Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstracellulært calcium på carbetocin -medieret kontraktilitet i human myometrium

22. september 2025 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Effekt af ekstracellulært calcium på carbetocin-medieret kontraktilitet i human myometrium: en ex-vivo-undersøgelse

Postpartum blødning (PPH) er fortsat et stigende problem globalt. Uterotonik spiller en væsentlig rolle i den farmakologiske håndtering af livmoderatony. Carbetocin, en lang fungerende analog af oxytocin er blevet anbefalet som en første linje uterotonisk til PPH -profylakse ved cesarean levering. I betragtning af at mange kvinder har tilknyttet komorbiditeter og har en høj risiko for PPH, er det vigtigt at finde alternative farmakologiske midler. Calcium er en nøglefaktor for myometriale sammentrækninger, og calciumblodniveauer kan være lave i slutningen af ​​graviditeten. Både hypocalcæmi og hypercalcæmi kunne føre til et fald i myometriale sammentrækninger. Det er allerede påvist, at normocalcæmi hos både desensibiliserede og naive myometrium giver en bedre livmodertone sammenlignet med hypo og hypercalcæmi, når oxytocin gives som det første uterotoniske lægemiddel.

I øjeblikket er rollen som ekstracelullar calcium i carbetocininduceret kontraktilitet ukendt. Dette vil være den første ex vivo -undersøgelse, der testede virkningerne af ekstracellulært calcium på oxytocin -forbehandlet og naiv myometrium. Resultaterne af denne undersøgelse vil give bevis for brugen af ​​dette sikre lægemiddel i klinisk praksis, især hos kvinder med arbejdsarrest, og tilvejebringe alternative farmakologiske strategier til både forebyggelse og behandling af PPH, hvilket forbedrer vores kliniske praksis.

Undersøgere antager, at ekstracellulær normocalcæmi ville tilvejebringe overlegen carbetocin-medieret kontraktilitet i både naiv og oxytocin-forbehandlet myometrium sammenlignet med hypercalcæmi og hypocalcæmi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mrinalini Balki, MD
        • Underforsker:
          • Ronald George, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Joseph Park, BSc
        • Underforsker:
          • Anuradha Baishnob, BSc
        • Underforsker:
          • Nicolas Muller, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke-arbejdskvinder med svangerskabsalder mellem 37 til 41 uger
  • Ikke udsat for eksogen oxytocin, planlagt til en primær eller første gentagen kejsersnit under neuraxial anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der kræver generel anæstesi
  • Mere end 1 tidligere kejsersnit
  • Historie om livmoderatony atony
  • Nødkejsersnit i fødslen
  • Patienter, der bruger medicin, der kan påvirke myometrial kontraktilitet, såsom nifedipin, labetalol eller magnesiumsulfat.
  • Patienter med enhver tilstand af disponering for livmoderatony og postpartum blødning, såsom unormal placentation, multiple drægtighed, alvorlig præeklampsi, makrosomi, polyhydroamnios, store livmoderfibroider, chorioamnionitis, tidligere historie med postpartum blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calcium 1,25nm uden oxytocin præeksponering
Dosis-respons-test med 1,25Nm calciumchlorid og stigende koncentrationer af carbetocin i et mønster med 1 log-molær stigning hvert 10. minut, fra 10-10 m til 10-5 m, uden oxytocin-forudgående eksponering
Medicin: Carbetocin
Forøgelse
Medicin: Kalcium
Calciumchlorid i følgende koncentrationer: 1,25 mm, 2,5 mm og 5,0 mm.
Aktiv komparator: Calcium 2,5nm uden oxytocin-præeksponering
Dosis-respons-test med 2,5 nm calciumchlorid og stigende koncentrationer af carbetocin i et mønster med 1 log-molær stigning hvert 10. minut, fra 10-10 m til 10-5 m, uden oxytocin-forudgående eksponering
Medicin: Carbetocin
Forøgelse
Medicin: Kalcium
Calciumchlorid i følgende koncentrationer: 1,25 mm, 2,5 mm og 5,0 mm.
Aktiv komparator: Calcium 5,0nm uden oxytocin præeksponering
Dosis-respons-test med 5,0 nm calciumchlorid og stigende koncentrationer af carbetocin i et mønster med 1 log-molær stigning hvert 10. minut fra 10-10 m til 10-5 m, uden oxytocin-forudgående eksponering
Medicin: Carbetocin
Forøgelse
Medicin: Kalcium
Calciumchlorid i følgende koncentrationer: 1,25 mm, 2,5 mm og 5,0 mm.
Aktiv komparator: Calcium 1,25nm med oxytocin præeksponering
Dosis-respons-test med 1,25 nm calciumchlorid og stigende koncentrationer af carbetocin i et mønster med 1 log-molær stigning hver 10. minut, fra 10-10 m til 10-5 m, med oxytocin-forudgående eksponering
Medicin: Carbetocin
Forøgelse
Medicin: Kalcium
Calciumchlorid i følgende koncentrationer: 1,25 mm, 2,5 mm og 5,0 mm.
Medicin: Oxytocin
Oxytocin 10-5M tilsættes til 3 grupper af myometriale strimler i 2 timer for at inducere desensibilisering.
Aktiv komparator: Calcium 2,5nm med oxytocin præeksponering
Dosis-respons-test med 2,5 nm calciumchlorid og stigende koncentrationer af carbetocin i et mønster med 1 log-molær stigning hvert 10. minut, fra 10-10 m til 10-5 m, med oxytocin-præ-eksponering
Medicin: Carbetocin
Forøgelse
Medicin: Kalcium
Calciumchlorid i følgende koncentrationer: 1,25 mm, 2,5 mm og 5,0 mm.
Medicin: Oxytocin
Oxytocin 10-5M tilsættes til 3 grupper af myometriale strimler i 2 timer for at inducere desensibilisering.
Aktiv komparator: Calcium 5,0nm med oxytocin præeksponering
Dosis-respons-test med 5,0 nm calciumchlorid og stigende koncentrationer af carbetocin i et mønster med 1 log-molær stigning hvert 10. minut, fra 10-10 m til 10-5 m, med oxytocin-præ-eksponering
Medicin: Carbetocin
Forøgelse
Medicin: Kalcium
Calciumchlorid i følgende koncentrationer: 1,25 mm, 2,5 mm og 5,0 mm.
Medicin: Oxytocin
Oxytocin 10-5M tilsættes til 3 grupper af myometriale strimler i 2 timer for at inducere desensibilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motilitetsindeks
Tidsramme: 4 timer
Motility Index (MI) er et beregnet resultat, der er baseret på formlen: frekvens/(10 x amplitude). Frekvens og amplitude er sekundære resultatmål som beskrevet nedenfor. Analysen udføres ved at fastgøre myometriale strimler mellem en isometrisk krafttransducer og bunden af ​​et orgelbadekammer.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integreret område under responskurve (AUC)
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Amplitude af kontraktion
Tidsramme: 4 timer
Det maksimale omfang af livmodermuskelkontraktion, målt i gram (g). Analysen udføres ved at fastgøre myometriske strimler mellem en isometrisk krafttransducer og bunden af ​​et organbadkammer.
4 timer
Hyppighed af sammentrækning
Tidsramme: 4 timer
Antallet af sammentrækninger i livmodermuskel (myometrium) over 10 minutter, spontant og som reaktion på en agonist. Analysen udføres ved at fastgøre myometriske strimler mellem en isometrisk krafttransducer og bunden af ​​et organbadkammer.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-01 (St. Francis Hospital IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning (primær)

Kliniske forsøg med Carbetocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner