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인간 근막에서 카베 토신 매개 수축성에 대한 세포 외 칼슘의 영향

2025년 9월 22일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

인간 근막에서 카베 토신 매개 수축성에 대한 세포 외 칼슘의 효과 : 생체 외 연구

산후 출혈 (PPH)은 전 세계적으로 계속 증가하고 있습니다. 자궁 내성은 자궁 Atony의 약리학 적 관리에 필수적인 역할을합니다. 옥시토신의 오랫동안 행동하는 아날로그 인 Carbetocin은 제왕 절개 분만시 PPH 예방을위한 첫 번째 줄 자궁으로 권장되었습니다. 많은 여성이 관련 동반 질환을 가지고 있고 PPH의 위험이 높다는 것을 고려할 때 대체 약리학 적 제제를 찾는 것이 필수적입니다. 칼슘은 근막 수축의 핵심 요소이며 임신이 끝날 때 칼슘 혈중 수준이 낮을 수 있습니다. 저 칼슘 혈증과 고칼슘 혈증은 모두 근막 수축의 감소로 이어질 수 있습니다. 옥시토신이 첫 번째 자궁 내 약물로 주어질 때 옥시토신과 고칼슘 혈증에 비해 정상 혈증이 더 나은 자궁 톤을 제공한다는 것이 이미 입증되었습니다.

현재, Carbetocin- 유도 수축에서 밀럴 러 칼슘의 역할은 알려져 있지 않다. 이것은 옥시토신 전처리 및 순진한 근막에 대한 세포 외 칼슘의 효과를 테스트하는 첫 번째 생체 내 연구가 될 것입니다. 이 연구의 결과는 임상 실습, 특히 노동 체포 여성 에서이 안전한 약물의 사용에 대한 증거를 제공하고 PPH의 예방 및 치료에 대한 대안적인 약리학 적 전략을 제공하여 임상 실습을 개선 할 것입니다.

연구자들은 세포 외 정상 칼슘 혈증이 고칼슘 혈증 및 저 칼슘 혈증과 비교하여 순진한 및 옥시토신-전세 된 근막 둘 다에서 우수한 카베 토신-매개 수축성을 제공 할 것이라고 가정한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mrinalini Balki, MD
        • 부수사관:
          • Ronald George, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Joseph Park, BSc
        • 부수사관:
          • Anuradha Baishnob, BSc
        • 부수사관:
          • Nicolas Muller, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 임신 연령이 37 주에서 41 주 사이의 비라는 여성
  • 신경 축 마취하에 1 차 또는 첫 번째 반복 제왕 절개 전달을 위해 예정된 외인성 옥시토신에 노출되지 않습니다.

제외 기준 :

  • 전신 마취가 필요한 환자
  • 이전 제왕 절개 배달
  • 자궁의 역사 Atony
  • 노동의 긴급 제왕 절개
  • 니 페디핀, 라 베탈 롤 또는 황산 마그네슘과 같은 근막 수축성에 영향을 줄 수있는 약물을 사용하는 환자.
  • 비정상 태반, 다중 임신, 심한 자간전증, 거대 소 음소, 다수 히드로 암종, 큰 자궁 근종, 맥락막염, 후 산후 출혈의 병력과 같은 자궁 아니 및 산후 출혈로의 경향이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 옥시토신 전 노출이없는 칼슘 1.25nm
1.25nm 클로라이드 칼슘으로 복용량-반응 검사를 받고, 옥시토신 사전 노출이없는 상태에서 10-10m에서 10-5m까지 10 분마다 1 로그 몰 증가의 패턴에서 카베 토신 농도가 증가합니다.
의약품: 카베 토신
10 분마다 1 개의 로그 어금니 증가 패턴에서 카베 토신 농도 증가, 10-10m에서 10-5m까지
의약품: 칼슘
다음 농도의 염화 칼슘 : 1.25mm, 2.5mm 및 5.0mm.
활성 비교기: 옥시토신 전 노출이없는 칼슘 2.5nm
2.5nm 클로라이드 칼슘으로 복용량-반응 검사를 받고, 옥시토신 사전 노출없이 10-10m에서 10-5m까지 10 분마다 1 로그 어금니 증가의 패턴에서 Carbetocin의 농도가 증가합니다.
의약품: 카베 토신
10 분마다 1 개의 로그 어금니 증가 패턴에서 카베 토신 농도 증가, 10-10m에서 10-5m까지
의약품: 칼슘
다음 농도의 염화 칼슘 : 1.25mm, 2.5mm 및 5.0mm.
활성 비교기: 옥시토신 사전 노출이없는 칼슘 5.0nm
5.0nm 염화 칼슘으로 인한 용량-반응 테스트, 10-10m에서 10-5m까지 10 분마다 1 개의 로그 어금니 증가 패턴에서 Carbetocin의 농도가 증가하며, 옥시토신 사전 노출이 없다.
의약품: 카베 토신
10 분마다 1 개의 로그 어금니 증가 패턴에서 카베 토신 농도 증가, 10-10m에서 10-5m까지
의약품: 칼슘
다음 농도의 염화 칼슘 : 1.25mm, 2.5mm 및 5.0mm.
활성 비교기: 옥시토신 전 노출로 칼슘 1.25nm
1.25nm 클로라이드 칼슘으로 복용량-반응 검사를 받고 10 분에서 10-10-5m까지 10 분마다 1 개의 로그 어금니 증가 패턴에서 Carbetocin의 농도가 증가하고 옥시토신 사전 노출을 사용하여
의약품: 카베 토신
10 분마다 1 개의 로그 어금니 증가 패턴에서 카베 토신 농도 증가, 10-10m에서 10-5m까지
의약품: 칼슘
다음 농도의 염화 칼슘 : 1.25mm, 2.5mm 및 5.0mm.
의약품: 옥시토신
옥시토신 10-5M은 탈감작을 유도하기 위해 2 시간 동안 3 개의 근시 스트립 그룹에 첨가 될 것이다.
활성 비교기: 옥시토신 전 노출로 칼슘 2.5nm
2.5nm 클로라이드 칼슘으로 복용량-반응 테스트 및 옥시토신 사전 노출로 10-10m에서 10-5m까지 10 분마다 1 로그 어금니 증가 패턴에서 Carbetocin의 농도가 증가합니다.
의약품: 카베 토신
10 분마다 1 개의 로그 어금니 증가 패턴에서 카베 토신 농도 증가, 10-10m에서 10-5m까지
의약품: 칼슘
다음 농도의 염화 칼슘 : 1.25mm, 2.5mm 및 5.0mm.
의약품: 옥시토신
옥시토신 10-5M은 탈감작을 유도하기 위해 2 시간 동안 3 개의 근시 스트립 그룹에 첨가 될 것이다.
활성 비교기: 옥시토신 전 노출로 칼슘 5.0nm
5.0nm 염화 칼슘으로의 용량-반응 테스트 및 옥시토신 사전 노출로 10-10m에서 10-5m까지 10 분마다 1 개의 로그 어금니 증가 패턴에서 Carbetocin의 농도가 증가합니다.
의약품: 카베 토신
10 분마다 1 개의 로그 어금니 증가 패턴에서 카베 토신 농도 증가, 10-10m에서 10-5m까지
의약품: 칼슘
다음 농도의 염화 칼슘 : 1.25mm, 2.5mm 및 5.0mm.
의약품: 옥시토신
옥시토신 10-5M은 탈감작을 유도하기 위해 2 시간 동안 3 개의 근시 스트립 그룹에 첨가 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동성 지수
기간: 4 시간
운동성 지수 (MI)는 공식 : 주파수/(10 x 진폭)를 기반으로 계산 된 결과입니다. 주파수 및 진폭은 아래에 설명 된대로 2 차 결과 측정입니다. 분석은 등각성 힘 변환기와 장기 목욕 챔버의 염기 사이에 근막 스트립을 부착함으로써 수행된다.
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 4 시간
4 시간
수축의 진폭
기간: 4 시간
그램(g) 단위로 측정된 자궁 근육 수축의 최대 정도. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
4 시간
수축 빈도
기간: 4 시간
자발적으로 작용제에 대한 반응으로 10분 동안 자궁 근육(자궁근층)의 수축 횟수입니다. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-01 (St. Francis Hospital IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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