Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solunulkoisen kalsiumin vaikutus karbetosiinivälitteiseen supistumiseen ihmisen myometriumissa

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Solunulkoisen kalsiumin vaikutus karbetosiinivälitteiseen supistumiseen ihmisen myometriumissa: entinen vivo-tutkimus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on edelleen kasvava ongelma maailmanlaajuisesti. Uterotonilla on olennainen rooli kohdun atonien farmakologisessa hoidossa. Karbetosiinia, pitkään vaikuttavaa oksitosiinin analogia on suositeltu ensimmäisenä linjan uterotonisena PPH: n ennaltaehkäisylle keisarin synnytyksessä. Kun otetaan huomioon, että monilla naisilla on liittyvän lisävaikutukset ja heillä on suuri PPH -riski, vaihtoehtoisten farmakologisten aineiden löytäminen on välttämätöntä. Kalsium on avaintekijä myometriumin supistuksille ja kalsiumveren tasot voivat olla alhaiset raskauden lopussa. Sekä hypokalsemia että hyperkalsemia voivat johtaa myometriumin supistumisten vähentymiseen. On jo osoitettu, että sekä desensibilisoidussa että naiivissa myometriumissa normokalsemia tarjoaa paremman kohdun sävyn verrattuna hypo- ja hyperkalsemiaan, kun oksitosiini annetaan ensimmäisenä kohdunkatukasta.

Tällä hetkellä ylimääräisen kalsiumin roolia karbetosiinin aiheuttamassa supistumisessa ei tiedetä. Tämä on ensimmäinen Ex Vivo -tutkimus, joka testataan solunulkoisen kalsiumin vaikutuksia oksitosiiniin esikäsiteltyyn ja naiiviin myometriumiin. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat todisteita tämän turvallisen lääkkeen käytöstä kliinisessä käytännössä, etenkin naisilla, joilla on työvoiman pidätys, ja tarjoavat vaihtoehtoisia farmakologisia strategioita sekä PPH: n ehkäisyyn että hoitoon, mikä parantaa kliinistä käytäntöämme.

Tutkijat olettavat, että solunulkoinen normokalsemia tarjoaisi parempaa karbetosiinivälitteistä supistuvuutta sekä naiivissa että oksitosiinissa esikäsitellyssä myometriumissa verrattuna hyperkalsemiaan ja hypokalsemiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Päätutkija:
          • Mrinalini Balki, MD
        • Alatutkija:
          • Ronald George, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Joseph Park, BSc
        • Alatutkija:
          • Anuradha Baishnob, BSc
        • Alatutkija:
          • Nicolas Muller, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-laboraaliset naiset, joiden raskausikä on välillä 37–41 viikkoa
  • ei altistu eksogeeniselle oksitosiinille, suunniteltu ensisijaiselle tai ensimmäiselle keisarinkulutukselle neuraksiaalisen anestesian alla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaativat yleistä anestesiaa
  • yli 1 edellinen keisarin toimitus
  • Kohdun atonian historia
  • hätäkeisarileikkaus työssä
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa myometriumin supistuvuuteen, kuten nifedipiiniin, labetaloliin tai magnesiumsulfaattiin.
  • Potilaat, joilla on minkä tahansa altistuvan kohdun atontoni ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto, kuten epänormaali istukka, monipuolinen raskaus, vakava preeklampsia, makrosomia, polyhydroamnios, suuret kohdun fibroidit, korioamnionitis, aikaisempi historian jälkeisen verenvuoto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalsium 1,25 nm ilman oksitosiinia edeltävää altistumista
Annos-vaste-testaus 1,25 nm: n kalsiumkloridilla ja lisäämällä karbetosiinin pitoisuuksia 1 log-molaarisen nousun aikana 10 minuutin välein 10-10-10-5 m, ilman oksitosiinia esikäsittely
Lääke: Karbetosiini
Karbetosiinipitoisuudet kasvavat 1 log-molaarinen nousu 10 minuutin välein, 10-10 m: stä 10-5 m: iin
Lääke: Kalsium
Kalsiumkloridi seuraavissa pitoisuuksissa: 1,25 mm, 2,5 mm ja 5,0 mm.
Active Comparator: Kalsium 2,5 nm ilman oksitosiinia edeltävää altistumista
Annos-vaste-testaus 2,5 nm: n kalsiumkloridilla ja lisäämällä karbetosiinin pitoisuuksia 1 log-moolin nousussa 10 minuutin välein 10-10 m: stä 10-5 m: iin, ilman oksitosiinia esikäsittely
Lääke: Karbetosiini
Karbetosiinipitoisuudet kasvavat 1 log-molaarinen nousu 10 minuutin välein, 10-10 m: stä 10-5 m: iin
Lääke: Kalsium
Kalsiumkloridi seuraavissa pitoisuuksissa: 1,25 mm, 2,5 mm ja 5,0 mm.
Active Comparator: Kalsium 5,0 nm ilman oksitosiinia edeltävää altistumista
Annos-vaste-testaus 5,0 nm: n kalsiumkloridilla ja lisäämällä karbetosiinin pitoisuuksia 1 log-moolin nousussa 10 minuutin välein 10-10 m: stä 10-5 m: iin, ilman oksitosiinia esikäsittely
Lääke: Karbetosiini
Karbetosiinipitoisuudet kasvavat 1 log-molaarinen nousu 10 minuutin välein, 10-10 m: stä 10-5 m: iin
Lääke: Kalsium
Kalsiumkloridi seuraavissa pitoisuuksissa: 1,25 mm, 2,5 mm ja 5,0 mm.
Active Comparator: Kalsium 1,25 nm oksitosiinin esiolostamisen kanssa
Annosvaste testaus 1,25 nm: n kalsiumkloridilla ja lisäämällä karbetosiinipitoisuuksia 1-log-molaarisen nousun kuviossa 10 minuutin välein 10-10-10-5 m, oksitosiinin esikäsittelyn kanssa
Lääke: Karbetosiini
Karbetosiinipitoisuudet kasvavat 1 log-molaarinen nousu 10 minuutin välein, 10-10 m: stä 10-5 m: iin
Lääke: Kalsium
Kalsiumkloridi seuraavissa pitoisuuksissa: 1,25 mm, 2,5 mm ja 5,0 mm.
Lääke: Oksitosiini
Oksitosiini 10-5M lisätään 3 myometriuminauhan ryhmään 2 tunnin ajan desensibilisoinnin indusoimiseksi.
Active Comparator: Kalsium 2,5 nm oksitosiinin esiolostamisen kanssa
Annos-vaste-testaus 2,5 nm: n kalsiumkloridilla ja lisäämällä karbetosiinin pitoisuuksia 1 log-moolin nousussa 10 minuutin välein 10-10 m: stä 10-5 m: iin, oksitosiinin esikäsittelyvalmisteen kanssa
Lääke: Karbetosiini
Karbetosiinipitoisuudet kasvavat 1 log-molaarinen nousu 10 minuutin välein, 10-10 m: stä 10-5 m: iin
Lääke: Kalsium
Kalsiumkloridi seuraavissa pitoisuuksissa: 1,25 mm, 2,5 mm ja 5,0 mm.
Lääke: Oksitosiini
Oksitosiini 10-5M lisätään 3 myometriuminauhan ryhmään 2 tunnin ajan desensibilisoinnin indusoimiseksi.
Active Comparator: Kalsium 5,0 nm oksitosiinin esiolostamisen kanssa
Annos-vaste-testaus 5,0 nm: n kalsiumkloridilla ja lisäämällä karbetosiinipitoisuuksia 1-log-molaarisen lisäyksen kuviossa 10 minuutin välein 10-10-10-5 m, oksitosiinin esiasetuksen kanssa
Lääke: Karbetosiini
Karbetosiinipitoisuudet kasvavat 1 log-molaarinen nousu 10 minuutin välein, 10-10 m: stä 10-5 m: iin
Lääke: Kalsium
Kalsiumkloridi seuraavissa pitoisuuksissa: 1,25 mm, 2,5 mm ja 5,0 mm.
Lääke: Oksitosiini
Oksitosiini 10-5M lisätään 3 myometriuminauhan ryhmään 2 tunnin ajan desensibilisoinnin indusoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: 4 tuntia
Motiliteettiindeksi (MI) on laskettu tulos kaavan perusteella: taajuus/(10 x amplitudi). Taajuus ja amplitudi ovat toissijaisia ​​tulosmittauksia, kuten alla on kuvattu. Analyysi toteutetaan kiinnittämällä myometriuminauhat isometrisen voiman muuntimen ja elimen kylpykammion pohjan väliin.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Integroitu vastekäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
Supistumisen amplitudi
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohdun lihasten supistumisen enimmäismäärä grammoina (g). Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin.
4 tuntia
Supistumisen taajuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohdun lihaksen (myometriumin) supistusten määrä 10 minuutin aikana, spontaanisti ja vasteena agonistille. Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-01 (St. Francis Hospital IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (ensisijainen)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa