Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zewnątrzkomórkowego wapnia na kurczliwość za pośrednictwem karbetocyny w ludzkiej myometrium

22 września 2025 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Wpływ pozakomórkowego wapnia na kurczliwość za pośrednictwem karbetocyny w ludzkiej myometrium: badanie ex-vivo

Krwotok poporowy (PPH) nadal stanowi rosnący problem na całym świecie. Macicy odgrywają istotną rolę w zarządzaniu farmakologicznym w Atonyi macicy. Karbetocyna, długi analog działający oksytocynę został zalecany jako macica pierwszej linii dla profilaktyki PPH przy cesarskim porodzie. Biorąc pod uwagę, że wiele kobiet ma współistniejące współistniejące i jest narażone na wysokie ryzyko PPH, stwierdzenie, że alternatywne środki farmakologiczne jest niezbędne. Wapń jest kluczowym czynnikiem skurczów myometrium, a poziomy we krwi wapnia mogą być niskie pod koniec ciąży. Zarówno hipokalcemia, jak i hiperkalcemia mogą prowadzić do zmniejszenia skurczów myometrium. Wykazano już, że zarówno w miometrium odczulonym, jak i naiwnym normokalcemia zapewnia lepszy napięcie macicy w porównaniu z hipo i hiperkalcemią, gdy oksytocyna jest podawana jako pierwszy lek macicy.

Obecnie rola wapnia pozakelulara w kurczliwości indukowanej karbetocyną jest nieznana. Będzie to pierwsze badanie ex vivo, które przetestuje wpływ wapnia pozakomórkowego na wstępnie traktowane i naiwne myometrium oksytocyny. Wyniki tego badania dostarczą dowodów na stosowanie tego bezpiecznego leku w praktyce klinicznej, szczególnie u kobiet z zatrzymaniem pracy, i zapewnią alternatywne strategie farmakologiczne zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu PPH, poprawiając w ten sposób naszą praktykę kliniczną.

Badacze hipotezują, że normokalcemia pozakomórkowa zapewniłaby doskonałą kurczliwość za pośrednictwem karbetocyny zarówno w myometrium naiwnym, jak i traktowanym oksytocyną w porównaniu z hiperkalcemią i hipokalcemią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mrinalini Balki, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ronald George, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Joseph Park, BSc
        • Pod-śledczy:
          • Anuradha Baishnob, BSc
        • Pod-śledczy:
          • Nicolas Muller, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety nie-laborujące w wieku ciążowym od 37 do 41 tygodni
  • nie narażone na egzogenną oksytocynę, zaplanowaną na pierwotne lub pierwsze powtarzające się poród cesarskie w znieczuleniu neuraksjalnym.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego
  • więcej niż 1 poprzednia dostawa cesarska
  • Historia macicy Atony
  • Awaryjna cesarska sekcja w pracy
  • Pacjenci stosujący leki, które mogą wpływać na kurczliwość myometrium, takie jak nifedypina, labetalol lub siarczan magnezu.
  • Pacjenci z jakimkolwiek stanem predysponowania do atonyjnego macicy i krwotoku poporodowego, takie jak nieprawidłowe łożysko, wielokrotne ciąży, ciężki stan przedrzucawkowy, makrosomia, polihydroamnio, duże mięśniaki macicy, zapalenie naczyniu naczyniowego, poprzednią historię krwawienia poporodowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wapń 1,25 nm bez narażenia oksytocyny
Testowanie dawka-odpowiedź z 1,25 nm chlorkiem wapnia i rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m, bez przedstawienia przedstawienia oksytocyny
Lek: Karbetocyna
Rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m
Lek: Wapń
Chlorek wapnia w następujących stężeniach: 1,25 mm, 2,5 mm i 5,0 mm.
Aktywny komparator: Wapń 2,5 nm bez narażenia przedszkoliny oksytocyny
Testowanie dawki-odpowiedź z 2,5 nm chlorek wapnia i rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m, bez przedszukania oksytocyny przed narażeniem
Lek: Karbetocyna
Rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m
Lek: Wapń
Chlorek wapnia w następujących stężeniach: 1,25 mm, 2,5 mm i 5,0 mm.
Aktywny komparator: Wapń 5,0 nm bez narażenia
Testowanie dawka-odpowiedź z 5,0 nm chlorek wapnia i rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m, bez przedstawienia przedszpila
Lek: Karbetocyna
Rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m
Lek: Wapń
Chlorek wapnia w następujących stężeniach: 1,25 mm, 2,5 mm i 5,0 mm.
Aktywny komparator: 1,25 nm wapnia z przed ekspozycją na oksytocynę
Testowanie dawka-odpowiedź z 1,25 nm chlorkiem wapnia i rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m, z przedszukaniem oksytocyny przed narażeniem
Lek: Karbetocyna
Rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m
Lek: Wapń
Chlorek wapnia w następujących stężeniach: 1,25 mm, 2,5 mm i 5,0 mm.
Lek: Oksytocyna
Oxytocyna 10-5 m będzie dodawana do 3 grup pasków myometrium przez 2 godziny w celu wywołania odczulania.
Aktywny komparator: 2,5 nm wapnia z przed ekspozycją oksytocyny
Testowanie dawki-odpowiedź z 2,5 nm chlorkiem wapnia i rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m, z przedszukaniem oksytocyny przed narażeniem
Lek: Karbetocyna
Rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m
Lek: Wapń
Chlorek wapnia w następujących stężeniach: 1,25 mm, 2,5 mm i 5,0 mm.
Lek: Oksytocyna
Oxytocyna 10-5 m będzie dodawana do 3 grup pasków myometrium przez 2 godziny w celu wywołania odczulania.
Aktywny komparator: Wapń 5,0 nm z przed ekspozycją na oksytocynę
Testowanie dawki-odpowiedź z 5,0 nm chlorek wapnia i rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m, z przedszukaniem oksytocyny przed narażeniem
Lek: Karbetocyna
Rosnące stężenia karbetocyny w wzorze 1 log-molowego wzrostu co 10 minut, z 10-10 m do 10-5 m
Lek: Wapń
Chlorek wapnia w następujących stężeniach: 1,25 mm, 2,5 mm i 5,0 mm.
Lek: Oksytocyna
Oxytocyna 10-5 m będzie dodawana do 3 grup pasków myometrium przez 2 godziny w celu wywołania odczulania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ruchliwości
Ramy czasowe: 4 godziny
Wskaźnik ruchliwości (MI) jest wynikiem obliczonym opartym na wzorze: częstotliwość/(amplituda 10 x). Częstotliwość i amplituda są wtórnymi miarami wyniku, jak opisano poniżej. Analiza jest podejmowana przez przymocowanie pasków mięśniaka między przetwornikiem siły izometrycznej a podstawą komory do kąpieli narządowej.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zintegrowany obszar pod krzywą odpowiedzi (AUC)
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
Amplituda skurczu
Ramy czasowe: 4 godziny
Maksymalny stopień skurczu mięśnia macicy, mierzony w gramach (g). Analizę przeprowadza się poprzez przymocowanie pasków mięśniówki macicy między izometrycznym przetwornikiem siły a podstawą komory do kąpieli narządów.
4 godziny
Częstotliwość skurczów
Ramy czasowe: 4 godziny
Liczba skurczów mięśnia macicy (myometrium) w ciągu 10 minut, spontanicznych iw odpowiedzi na agonistę. Analizę przeprowadza się poprzez przymocowanie pasków mięśniówki macicy między izometrycznym przetwornikiem siły a podstawą komory do kąpieli narządów.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-01 (St. Francis Hospital IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy (pierwotny)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj