细胞外钙对人肌层中甲虫介导的收缩率的影响
2025年9月22日 更新者：Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
细胞外钙对人肌层中甲虫介导的收缩力的影响：前体研究
产后出血（PPH）在全球范围内仍然是一个越来越多的问题。 子宫学在子宫肿瘤的药理学管理中起着至关重要的作用。 甲氧素是催产素的长作用类似物，建议作为剖宫产时PPH预防的第一线子宫毒素。 考虑到许多女性具有合并症并且有PPH的高风险，因此寻找替代药理剂是必不可少的。 钙是肌层收缩的关键因素，在怀孕结束时钙血液水平可能很低。 低钙血症和高钙血症都可能导致肌层收缩减少。 已经证明，在脱敏和幼稚的子宫肌层中，与低氧蛋白作为第一种子宫毒素时，正常钙均与低血压和高钙血症相比，它提供了更好的子宫张力。
目前，尚不清楚甲钙外钙在碳蛋白诱导的收缩力中的作用。 这将是第一项测试细胞外钙对催产素预处理和幼稚子宫肌层的影响的前研究。 这项研究的结果将提供有关在临床实践中使用该安全药物的证据，尤其是在劳动逮捕的妇女中，并提供了预防和治疗PPH的替代性药理策略，从而改善了我们的临床实践。
研究人员假设与高钙血症和低钙血症相比，细胞外正常钙血症将在天真和催产素预测的肌层中提供上carbetocin介导的收缩力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mrinalini Balki, MD
- 电话号码：5270 416-586-480
- 邮箱：mrinalini.balki@uhn.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
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首席研究员：
- Mrinalini Balki, MD
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副研究员：
- Ronald George, MD
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接触：
- Mrinalini Balki, MD
- 电话号码：5270 416-586-4800
- 邮箱：mrinalini.balki@uhn.ca
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副研究员：
- Joseph Park, BSc
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副研究员：
- Anuradha Baishnob, BSc
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副研究员：
- Nicolas Muller, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 胎龄在37至41周之间
- 未暴露于外源性催产素，计划在神经麻醉下进行初级或首次重复剖宫产。
排除标准：
- 需要全身麻醉的患者
- 超过1个以上的剖宫产
- 子宫历史
- 紧急剖宫产
- 使用可能影响子宫内膜收缩力的药物，例如硝苯地平，Labetalol或硫酸镁。
- 患有易感子宫肿瘤和产后出血的任何状况的患者，例如异常胎盘，多重妊娠，严重的先兆子痫，大糖尿病，多氢蛋白酶，大子宫肌瘤，大子宫肌瘤，绒毛膜炎，绒毛膜炎，前出血的先前病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：钙1.25nm，无催产素前暴露
用1.25nm氯化钙进行剂量反应测试，并且浓度的碳木素浓度增加每10分钟，每10分钟增加一次，从10-10 m增加到10-5 m，没有催产素前暴露
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每10分钟，每10分钟增加每10分钟，含1型摩尔的含糖素的浓度增加，从10-10 m增加到10-5 m
以下浓度为氯化钙：1.25mm，
2.5mm和5.0mm。
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有源比较器：钙2.5nm，没有催产素前暴露
用2.5nm氯化钙进行剂量反应测试，含有1型摩尔的含含碳素的浓度每10分钟增加每10分钟，从10-10 m增加到10-5 m，没有催产素前暴露
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每10分钟，每10分钟增加每10分钟，含1型摩尔的含糖素的浓度增加，从10-10 m增加到10-5 m
以下浓度为氯化钙：1.25mm，
2.5mm和5.0mm。
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有源比较器：钙5.0nm，无催产素前暴露
用5.0nm氯化钙的剂量反应测试，含有1型摩尔的含碳素浓度增加，每10分钟增加一次，从10-10 m增加到10-5 m，没有催产素前暴露
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每10分钟，每10分钟增加每10分钟，含1型摩尔的含糖素的浓度增加，从10-10 m增加到10-5 m
以下浓度为氯化钙：1.25mm，
2.5mm和5.0mm。
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有源比较器：钙1.25nm，催产素前暴露
用1.25nm氯化钙的剂量反应测试，含有1型摩尔的含碳素浓度增加，每10分钟增加每10分钟，从10-10 m增加到10-5 m，催产素前暴露于10-5 m
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每10分钟，每10分钟增加每10分钟，含1型摩尔的含糖素的浓度增加，从10-10 m增加到10-5 m
以下浓度为氯化钙：1.25mm，
2.5mm和5.0mm。
催产素10-5M将添加到3组肌层条中2小时以诱导脱敏。
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有源比较器：钙2.5nm，催产素前暴露
用2.5nm氯化钙进行剂量反应测试，并以1型摩尔的模式增加每10分钟，含氧摩尔的含量增加，从10-10 m增加到10-5 m，催产素前暴露于10-5 m
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每10分钟，每10分钟增加每10分钟，含1型摩尔的含糖素的浓度增加，从10-10 m增加到10-5 m
以下浓度为氯化钙：1.25mm，
2.5mm和5.0mm。
催产素10-5M将添加到3组肌层条中2小时以诱导脱敏。
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有源比较器：钙5.0nm，催产素前暴露
用5.0nm氯化钙测试剂量反应测试，并以1型摩尔的含量增加每10分钟增加每10分钟，从10-10 m增加到10-5 m，催产素前暴露于10-5 m
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每10分钟，每10分钟增加每10分钟，含1型摩尔的含糖素的浓度增加，从10-10 m增加到10-5 m
以下浓度为氯化钙：1.25mm，
2.5mm和5.0mm。
催产素10-5M将添加到3组肌层条中2小时以诱导脱敏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动指数
大体时间：4小时
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运动指数（MI）是基于公式的计算结果：频率/（10 x振幅）。
频率和振幅是如下所述的次要结果度量。
分析是通过在等距换能器和器官浴室的底座之间附着子宫肌层条进行的。
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4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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响应曲线下的综合面积 (AUC)
大体时间：4个小时
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4个小时
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收缩幅度
大体时间：4个小时
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子宫肌收缩的最大程度，以克（g）为单位。
通过在等距力传感器和器官浴室底部之间连接肌层条进行分析。
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4个小时
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收缩频率
大体时间：4个小时
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子宫肌肉（子宫肌层）在 10 分钟内自发和对激动剂有反应的收缩次数。
通过在等距力传感器和器官浴室底部之间连接肌层条进行分析。
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月15日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月9日
首次发布 (实际的)
2025年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-01 (St. Francis Hospital IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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