Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extracelluláris kalcium hatása a karbetocin által közvetített kontraktilitásra az emberi myometriumban

2025. szeptember 22. frissítette: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Az extracelluláris kalcium hatása a karbetocin által közvetített kontraktilitásra az emberi myometriumban: ex-vivo vizsgálat

A szülés utáni vérzés (PPH) továbbra is világszerte növekvő probléma. A méh -atony farmakológiai kezelésében alapvető szerepet játszik a méh. A karbetocint, az oxitocin hosszú hatású analógját, a PPH -profilaxis első vonalának méhpontjaként javasolták a császármetszésnél. Tekintettel arra, hogy sok nőnek társult társbetegségei vannak, és magas a PPH kockázata, elengedhetetlen az alternatív farmakológiai szerek megtalálása. A kalcium kulcsfontosságú tényező a myometrium összehúzódásokhoz, és a kalcium vérszintje a terhesség végén alacsony lehet. Mind a hypocalcemia, mind a hiperkalcémia a myometrium összehúzódások csökkenéséhez vezethet. Már kimutatták, hogy mind a deszenzibilizált, mind a naiv myometriumban a normokalcémia jobb méh tónust biztosít a hypo és a hiperkalcémiahoz képest, amikor az oxitocint az első méhóniás gyógyszerként adják.

Jelenleg az extracelullar kalcium szerepe nem ismert. Ez lesz az első ex vivo vizsgálat, amely megvizsgálja az extracelluláris kalcium hatásait az oxitocin előkezelt és naiv myometriumra. A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak ennek a biztonságos gyógyszernek a klinikai gyakorlatban történő felhasználásáról, különösen a munkaerő -leállásban szenvedő nők esetében, és alternatív farmakológiai stratégiákat nyújtanak mind a PPH megelőzéséhez, mind kezeléséhez, ezáltal javítva a klinikai gyakorlatunkat.

A vizsgálók feltételezik, hogy az extracelluláris normokalcémia kiváló karbetocin-mediált összehúzódást eredményez mind a naiv, mind az oxitocin-kezelt myometriumban, összehasonlítva a hiperkalcémiával és a hypocalcemia-val.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Toborzás
        • Mount Sinai Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Mrinalini Balki, MD
        • Alkutató:
          • Ronald George, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Joseph Park, BSc
        • Alkutató:
          • Anuradha Baishnob, BSc
        • Alkutató:
          • Nicolas Muller, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Nem laboratóriumi nők, akiknek terhességi életkora 37-41 hét között van
  • Nem szabad kitéve exogén oxitocinnak, amelyet primer vagy először ismételt császármetszéshez terveznek neuraxiális érzéstelenítés alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Általános érzéstelenítést igénylő betegek
  • Több mint 1 korábbi császármetszés
  • A méh atony története
  • sürgősségi császármetszés
  • Azok a betegek, akik olyan gyógyszereket használnak, amelyek befolyásolhatják a myometrium összehúzódását, például a nifedipint, a labetalolt vagy a magnézium -szulfátot.
  • Azok a betegek, akiknek a méh atóniára és a szülés utáni vérzésre való hajlamos feltételek, például rendellenes placentáció, többszörös terhesség, súlyos preeklampsia, makroszómia, polhidroamniók, nagy méh fibroidok, chorioamnionitis, korábbi előző kórtörténet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kalcium 1,25 nm oxitocin előtti expozíció nélkül
A dózis-válasz tesztelés 1,25 nm kalcium-kloriddal, és növekvő karbetocin koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik, oxitocin előtti expozíció nélkül
Drog: Karbetocin
A karbetocin növekvő koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik
Drog: Kalcium
Kalcium -klorid a következő koncentrációkban: 1,25 mm, 2,5 mm és 5,0 mm.
Aktív összehasonlító: Kalcium 2,5 nm oxitocin előtti expozíció nélkül
A dózis-válasz tesztelés 2,5 nm-es kalcium-kloriddal, és növekvő karbetocin koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik, oxitocin előtti expozíció nélkül
Drog: Karbetocin
A karbetocin növekvő koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik
Drog: Kalcium
Kalcium -klorid a következő koncentrációkban: 1,25 mm, 2,5 mm és 5,0 mm.
Aktív összehasonlító: Kalcium 5,0 nm oxitocin előtti expozíció nélkül
A dózis-válasz tesztelés 5,0 nm-es kalcium-kloriddal, és növekvő karbetocin koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik, oxitocin előtti expozíció nélkül
Drog: Karbetocin
A karbetocin növekvő koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik
Drog: Kalcium
Kalcium -klorid a következő koncentrációkban: 1,25 mm, 2,5 mm és 5,0 mm.
Aktív összehasonlító: Kalcium 1,25 nm oxitocin előzetes expozícióval
A dózis-válasz tesztelés 1,25 nm kalcium-kloriddal, és növekvő karbetocin koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik, az oxitocin előzetes expozícióval
Drog: Karbetocin
A karbetocin növekvő koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik
Drog: Kalcium
Kalcium -klorid a következő koncentrációkban: 1,25 mm, 2,5 mm és 5,0 mm.
Drog: Oxitocin
Az oxitocint 10-5 m-re adjuk hozzá a myometrium csíkok 3 csoportjához 2 órán át a deszenzibilizáció indukálásához.
Aktív összehasonlító: Kalcium 2,5 nm oxitocin előzetes expozícióval
Dózis-válasz tesztelés 2,5 nm-es kalcium-kloriddal, és növekvő karbetocin koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik, az oxitocin előzetes expozícióval
Drog: Karbetocin
A karbetocin növekvő koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik
Drog: Kalcium
Kalcium -klorid a következő koncentrációkban: 1,25 mm, 2,5 mm és 5,0 mm.
Drog: Oxitocin
Az oxitocint 10-5 m-re adjuk hozzá a myometrium csíkok 3 csoportjához 2 órán át a deszenzibilizáció indukálásához.
Aktív összehasonlító: Kalcium 5,0 nm oxitocin előzetes expozícióval
A dózis-válasz tesztelés 5,0 nm-es kalcium-kloriddal, és növekvő karbetocin koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik, az oxitocin előtti expozícióval
Drog: Karbetocin
A karbetocin növekvő koncentrációja 1 logmoláris mintázatonként 10 percenként, 10-10 m-ről 10-5 m-re növekszik
Drog: Kalcium
Kalcium -klorid a következő koncentrációkban: 1,25 mm, 2,5 mm és 5,0 mm.
Drog: Oxitocin
Az oxitocint 10-5 m-re adjuk hozzá a myometrium csíkok 3 csoportjához 2 órán át a deszenzibilizáció indukálásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motilitási index
Időkeret: 4 óra
A motilitási index (MI) egy kiszámított eredmény, a képlet alapján: frekvencia/(10 x amplitúdó). A frekvencia és az amplitúdó a másodlagos eredménymérések az alábbiakban leírtak szerint. Az elemzést úgy végezzük, hogy a myometrium csíkokat az izometrikus erő -átalakító és a szervfürdőkamra alapja között rögzítjük.
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Integrált válaszgörbe alatti terület (AUC)
Időkeret: 4 óra
4 óra
Összehúzódás amplitúdója
Időkeret: 4 óra
A méhizom összehúzódásának maximális mértéke, grammban (g) mérve. Az elemzést úgy végezzük, hogy myometrium csíkokat rögzítenek egy izometrikus erőátalakító és egy szervfürdő kamra alja közé.
4 óra
Az összehúzódás gyakorisága
Időkeret: 4 óra
A méhizomban (myometriumban) 10 perc alatt spontán és agonistára adott válaszként fellépő összehúzódások száma. Az elemzést úgy végezzük, hogy izometrikus erőátalakítót és egy szervfürdő kamra alja közé myometriumcsíkokat rögzítenek.
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-01 (St. Francis Hospital IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel