静脈足潰瘍の治療における新張定ftの有効性を評価する

包含基準：

1. 男性または女性、18歳以上
2. 被験者は、下肢に開いた傷を負った静脈不足の医学的診断を受けています
3. 被験者は4週間以上静脈脚潰瘍が存在し（医療記録に記録されています）、継続的なSOCで治療された場合は12か月未満の期間があります
4. 被験者は、ランダム化の30日前に50％未満の治癒を示す歴史的な創傷測定値を伴う静脈脚潰瘍があります
5. 被験者は、ランダム化の14日前に25％未満の治癒を示すスクリーニング創傷測定を伴う静脈脚潰瘍があります
6. 被験者は、感染または臨床的に目に見える露出した骨なしで、静脈脚潰瘍ワーグナー1、2、および3を持っています
7. インデックス潰瘍は、最初の治療訪問で最低1cm2で最大40cm2です
8. 静脈脚潰瘍は、ランダム化の14日前に圧縮療法で治療されています
9. ランダム化の30日前に> 0.7および<1.3、または> 0.6のABIによって実証された潰瘍の適切な循環
10. インデックス潰瘍は、ランダム化前およびオタク評価に記載されているスクリーニング段階で感染していません。 感染は、ランダム化前に適切に治療および制御する必要があります。
11. インデックス潰瘍には、新張定ft塗布の前に壊死の破片が含まれていません
12. ランダム化の前に妊娠検査が陰性である出産可能性の女性被験者
13. 主題はプロトコルの要件に従うことができ、喜んで従うことができます
14. 被験者はインフォームドコンセントに署名していました
15. 2つ以上の潰瘍が存在する場合、潰瘍は少なくとも1 cm分離する必要があります

除外基準：

1. 被験者の平均余命は1年未満です
2. 被験者はプロトコル治療に準拠することができません
3. 被験者は、深刻な心血管、腎、肝臓、肺、自己免疫、緩和ケア、または創傷治癒に影響を与える可能性のある血液障害など、研究者の意見では主要な制御されていない医学的障害を持っています。
4. 被験者は、悪性疾患または創傷部位で悪性腫瘍または放射線療法の既往があるために積極的に治療されています
5. 被験者には、調査員の意見で被験者の安全性を損なう可能性のある併存疾患があります
6. 組織設計同種移植片に対する既知の禁忌
7. 創傷治療および/または治癒を妨げる治験薬または製品を含む代替臨床試験への同時参加
8. ランダム化の前に14日間のSOCの後、創傷は領域で25％以上減少します
9. 被験者は妊娠または母乳育児です
10. 免疫抑制治療の既往歴のある被験者（全身コルチコステロイド>毎日の投与量> 10mg）、細胞毒性化学療法、またはランダム化の30日以内に潰瘍表面への局所ステロイド塗布。または、研究の過程で上記の予想される使用
11. 以前は、ランダム化の30日以内にcamp、組織工学、または足場材料で治療された傷
12. 活性感染症の静脈脚潰瘍
13. 目に見える露出した骨を伴う創傷深さ
14. ランダム化の14日前にHBOT
15. スクリーニング段階から30日以内にインデックス潰瘍脚の血行再建手術
16. 主任研究者の意見では、新生物を疑っているインデックス潰瘍