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青少年間のCPTSD症状に対するグループ化されたガイド付き書面による暴露療法の有効性：多文字化されたランダム化比較トレイル

2025年9月22日 更新者：Yinyin Zang, PhD、Peking University
この研究の目的は、ランダム化比較試験を通じて、中国の青年の間で、心的外傷後ストレス障害（GWE-C）に対するグループ導入された誘導書面曝露療法の有効性を調べることを目的としています。 合計120人の参加者が募集され、60人がGWE-Cグループにランダム化され、60人が支持療法（ST）グループにランダム化されます。 GWE-C介入は、7〜10のグループセッションで構成されます。 国際的な外傷アンケート（ITQ）によって評価される主要な結果は、ベースライン、治療後、1か月のフォローアップ、3か月のフォローアップで測定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100871
        • 募集
        • Peking University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 10〜18歳。
  • PTSDクラスターまたはDSOクラスターのいずれかの症状のいずれかが欠落していると定義されている複雑なPTSD（C-PTSD）の診断基準または無症状の基準を満たします。
  • 執筆ベースのタスクを完了するのに十分なリテラシーと言語スキルを持っています。
  • 研究手順を理解し、必要な評価を完了することができます。
  • 法的保護者からも同意を得て、書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準：

  • 統合失調症、双極性障害、自閉症スペクトラム障害、知的障害、または研究参加を妨げるその他の重度の精神疾患など、重度の精神障害または神経発達障害の存在。
  • 介入に従事する能力を損なう重度の身体疾患の存在。
  • 過去6か月以内の自殺念慮。
  • 外傷性イベントへの継続的な暴露。
  • 現在、他のトラウマに焦点を当てた心理的治療を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GWE-C
行動：CPTSD（GWE-C）のグループガイド付き書面による暴露療法

CPTSD（GWE-C）のグループガイド付き書面による曝露療法は、7〜10のシーケンシャルセッションで構成される操縦された暴露ベースの治療プログラムです。 介入は、外傷の詳細、関連する感情、認知、および影響に対処する外傷処理の構造化されたシーケンスに従います。 タスクの作成には、画像の対話、自己思いやりの演習、およびリソース識別が組み込まれており、参加者がC-PTSDの症状を緩和するのに役立ちます。

2つの連続したセッションの間の間隔は0〜2日の範囲で、参加者は1週間から2週間以内にすべてのセッションを完了すると予想されます。 最初と最後のセッションはそれぞれ1.5時間続くようにスケジュールされますが、中級セッションは期間で60分です。 各グループは6〜10人の参加者で構成され、1人のカウンセラーと1人のアシスタントによって促進されます。
アクティブコンパレータ：支持カウンセリング治療グループ（ST）
行動：支持カウンセリング
サポートカウンセリングであるコンパレータ介入は、ロジェリアの心理療法モデルに基づく非外傷中心の治療法であり、外傷中心療法の以前の試験で積極的なコンパレータとして使用されています。 このプログラムは、7つのセッションで構成されています。カードゲームなどの最初の2つの雇用グループアクティビティと、帰属意識を構築するためのインタラクティブな図面。セッション3〜6は、表現力のある描画、リラクゼーショントレーニング、リソース識別などの方法を通じて、ストレス管理と感情調節スキルに焦点を当てています。最終セッションでは、反省と共有を強調しています。 全体を通して、カウンセラーは感情的な表現、相互リスニング、ピアサポートを奨励するための支持的なガイダンスを提供し、議論は参加者の個々のトラウマ体験を意図的に除外します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPTSD症状の重症度（自己報告）
時間枠：ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
国際外傷アンケート - チルドおよび青年期のバージョン（ITQ-CA; Cloitre et al。、2018）は、ICD-11 PTSDおよびCPTSDを評価する自己報告尺度です。 この尺度には、PTSD症状クラスターの6つのコア項目が含まれています（すなわち。 再体験、回避、脅威の感覚）、自己組織化（DSO）クラスターの6つのコア障害（つまり、感情的な調節不全、ネガティブな自己概念、乱れた関係）。 各アイテムは、0（まったくない）から4（非常に）の定格です。 中国版は、優れた心理測定特性が実証されています（Ho et al。、2022）。
ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
CPTSDの症状の重症度（インタビュー）
時間枠：ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
Child CPTSD症状インタビュー（CCSI）は、DSM-5（CPSS-5-I）の子供PTSD症状スケールインタービューバージョンから採用することによって開発された12項目の半構造化インタビューです。 CPSS-5-I：フラッシュバックまたは悪夢を特徴とする再体験（RE）。回避（AV）、外傷性イベントの内部または外部のリマインダーの回避を指します。そして、過呼吸または誇張された驚le反応によって表される現在の脅威（TH）の感覚（TH）。2番目の部分は、ITIの構造（Roberts et al。、2019）に基づいて、自己組織化（DSO）症状の障害を評価し、2つの項目DSO症状クラスターを備えています。
ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (推定)

2026年3月10日

研究の完了 (推定)

2026年5月10日

試験登録日

最初に提出

2025年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月9日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月22日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GWE-C on Adolescents CPTSD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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