Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av grupplevererad guidad skriftlig exponeringsterapi för CPTSD-symtom bland ungdomar: en multicenterad randomiserad kontrollerad spår

22 september 2025 uppdaterad av: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten hos grupplevererad guidad skriftlig exponeringsterapi för komplex posttraumatisk stressstörning (GWE-C) bland kinesiska ungdomar genom en randomiserad kontrollerad studie. Totalt kommer 120 deltagare att rekryteras, med 60 randomiserade till GWE-C-gruppen och 60 randomiserade till gruppen Supportive Therapy (ST). GWE-C-interventionen kommer att bestå av 7 till 10 gruppsessioner. Det primära resultatet, bedömt av International Trauma Questionnaire (ITQ), kommer att mätas vid baslinjen, efter behandling, 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100871
        • Rekrytering
        • Peking University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Mellan 10 och 18 år;
  • Uppfylla de diagnostiska kriterierna eller subkliniska kriterierna för komplex PTSD (C-PTSD), definierade som saknade antingen ett symptom från PTSD-kluster, eller DSO-klustret;
  • Har tillräckliga läskunnighet och språkkunskaper för att slutföra skrivbaserade uppgifter;
  • Kunna förstå studieprocedurerna och slutföra de nödvändiga bedömningarna;
  • Ge skriftligt informerat samtycke, med samtycke som också erhållits från sina juridiska vårdnadshavare.

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av en allvarlig psykiatrisk störning eller neuroutvecklingsstörning, såsom schizofreni, bipolär I -störning, autismspektrumstörning, intellektuell funktionshinder eller andra allvarliga psykiatriska tillstånd som skulle störa studiedeltagande;
  • Närvaro av en allvarlig fysisk sjukdom som skulle försämra förmågan att delta i interventionen;
  • Självmordstankar under de senaste sex månaderna;
  • Pågående exponering för traumatiska händelser;
  • För närvarande får andra trauma-fokuserade psykologiska behandlingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GWE-C
Beteende: Gruppguidad skriftlig exponeringsterapi för CPTSD (GWE-C)

Gruppguidad skriftlig exponeringsterapi för CPTSD (GWE-C) är ett manualiserat, exponeringsbaserat terapeutiskt program bestående av 7 till 10 sekventiella sessioner. Interventionen följer en strukturerad sekvens av traumebehandling som behandlar trauma detaljer, tillhörande känslor, kognitioner och effekter. Skrivningsuppgifter innehåller dialoger för bilder, självmedkänsla-övningar och resuridentifiering för att hjälpa deltagarna att lindra C-PTSD-symtom.

Intervallet mellan två på varandra följande sessioner sträcker sig från 0 till 2 dagar, med deltagarna som förväntas genomföra alla sessioner inom 1 till 2 veckor. De första och sista sessionerna är planerade att pågå till 1,5 timmar vardera, medan mellanprogrammen är 60 minuter i varaktighet. Varje grupp kommer att bestå av 6 till 10 deltagare och underlättas av en rådgivare och en assistent.
Aktiv komparator: Stödjande rådgivningsgrupp (ST)
Beteende: Stödjande rådgivning
Stödjande rådgivning, komparatorinterventionen, är en icke-trauma-fokuserad behandling baserad på den rogeriska psykoterapimodellen och har använts som en aktiv komparator i tidigare studier av trauma-fokuserade terapier. Programmet består av sju sessioner: de två första använder gruppaktiviteter som kortspel och interaktiv ritning för att bygga en känsla av tillhörighet; Sessioner tre till sex fokuserar på stresshantering och känslor för reglering av känslor genom metoder inklusive uttrycksfull ritning, avslappningsträning och resursidentifiering; Den sista sessionen betonar reflektion och delning. Genom hela tiden ger rådgivare stödjande vägledning för att uppmuntra emotionellt uttryck, ömsesidigt lyssnande och kamratstöd, medan diskussioner medvetet utesluter deltagarnas individuella traumatiska upplevelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPTSD-symptomens svårighetsgrad (självrapport)
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA; Cloitre et al., 2018) är en självrapportmått som utvärderar ICD-11 PTSD och CPTSD. Åtgärden innehåller 6 kärnföremål av PTSD -symptomkluster (dvs. Återupplevelse, undvikande, känsla av hot), 6 kärnföremål av störningar i självorganisation (DSO) kluster (dvs. affektiv dysreglering, negativt självbegrepp, störda relationer). Varje artikel är klassad från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Den kinesiska versionen har visats goda psykometriska egenskaper (Ho et al., 2022).
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
CPTSD -symptomens svårighetsgrad (intervju)
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
The Child CPTSD Symptom Interview (CCSI) is a 12-item semi-structured interview developed by adapting items from the Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5 (CPSS-5-I) and the International Trauma Interview (ITI).The PTSD section of the CCSI includes two items for each of the three PTSD symptom clusters, following the structure of the CPSS-5-I: återupplevelse (re), kännetecknad av flashbacks eller mardrömmar; undvikande (AV), med hänvisning till undvikande av interna eller externa påminnelser om den traumatiska händelsen; och en känsla av aktuellt hot (TH), uttryckt genom hypervigilans eller överdrivna startreaktioner. Den andra delen bedömer störningar i självorganisation (DSO) symtom, baserat på strukturen för ITI (Roberts et al., 2019), med två artiklar per DSO-symptomkluster.
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GWE-C on Adolescents CPTSD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera