Ryhmän toimittaman ohjatun kirjallisen altistumisen hoidon tehokkuus CPTSD-oireisiin nuorten keskuudessa: monikeskeinen satunnaistettu kontrolloitu polku
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ryhmän toimittaman ohjatun kirjallisen altistumisen hoidon tehokkuutta kiinalaisten murrosikäisten monimutkaiselle posttraumaattiseen stressihäiriöön (GWE-C) satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten avulla.
Rekrytoidaan yhteensä 120 osallistujaa, ja 60 satunnaistetaan GWE-C-ryhmään ja 60 satunnaistettua tukevahoidon (ST) ryhmälle.
GWE-C-interventio koostuu 7-10 ryhmäistunnosta.
Kansainvälisen traumakyselyn (ITQ) arvioitu ensisijainen tulos mitataan lähtötilanteessa, hoidon jälkeisessä, yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yinyin Zang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 00861062756953
- Sähköposti: yinyin.zang@pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100871
- Rekrytointi
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–18 -vuotiaita;
- Täyttää monimutkaisen PTSD: n (C-PTSD) diagnostiset kriteerit tai subkliiniset kriteerit, jotka on määritelty puuttuvaksi joko yksi oire PTSD-klustereista tai DSO-klusterista;
- Hallussaan riittävä lukutaito ja kielitaito kirjoituspohjaisten tehtävien suorittamiseksi;
- Kyetä ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja suorittamaan vaadittavat arviot;
- Tarjoa kirjallinen tietoinen suostumus, jonka suostumus on saatu myös heidän laillisilta huoltajiltaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan psykiatrisen häiriön tai neurokehityshäiriön, kuten skitsofrenian, bipolaarisen I -häiriön, autismispektrihäiriön, henkisen vammaisuuden tai muiden vakavien psykiatristen olosuhteiden, läsnäolo, joka häiritsisi tutkimuksen osallistumista;
- Vakavan fyysisen sairauden läsnäolo, joka heikentäisi kykyä osallistua interventioon;
- Itsemurha -ajatukset viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Jatkuva altistuminen traumaattisille tapahtumille;
- Tällä hetkellä saavat muita traumaan keskittyviä psykologisia hoitoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GWE-C
|
Ryhmäohjattu kirjallinen altistumisterapia CPTSD: lle (GWE-C) on manuaalinen, altistumispohjainen terapeuttinen ohjelma, joka koostuu 7-10 peräkkäisestä istunnosta. Interventio seuraa traumankäsittelyjärjestelmää, joka käsittelee trauma -yksityiskohtia, niihin liittyviä tunteita, kognitioita ja vaikutuksia. Kirjoittamistehtävät sisältävät kuvien vuoropuhelut, oma myötätuntoharjoitukset ja resurssien tunnistaminen auttamaan osallistujia lievittämään C-PTSD-oireita. Kahden peräkkäisen istunnon välinen aika vaihtelee välillä 0 - 2 päivää, ja osallistujien odotetaan suorittavan kaikki istunnot 1-2 viikon kuluessa. Ensimmäisen ja viimeisen istunnon on tarkoitus kestää 1,5 tuntia, kun taas välituulet ovat 60 minuuttia kestona. Jokainen ryhmä koostuu 6-10 osallistujaa, ja yksi neuvonantaja ja yksi avustaja helpottaa sitä. |
|
Active Comparator: Tukeva neuvontahoitoryhmä (ST)
|
Tuki-neuvonta, vertailun interventio, on ei-trauma-keskittynyt hoito, joka perustuu Rogerian psykoterapiamalliin, ja sitä on käytetty aktiivisena vertailuna aikaisemmissa traumaan keskittyvien terapioiden tutkimuksissa.
Ohjelma koostuu seitsemästä istunnosta: kaksi ensimmäistä käyttävät ryhmätoimintaa, kuten korttipelejä ja interaktiivista piirtämistä kuulumisen tunteen rakentamiseksi; Istunnot kolme -kuusi keskittyvät stressin hallintaan ja tunteiden säätelytaitoon menetelmillä, mukaan lukien ilmeikäs piirustus, rentoutumisharjoittelu ja resurssien tunnistaminen; Viimeisessä istunnossa korostetaan pohdintaa ja jakamista.
Koko neuvonantajat tarjoavat tukevia ohjeita emotionaalisen ilmaisun, keskinäisen kuuntelun ja vertaistuen edistämiseksi, kun taas keskustelut sulkevat tarkoituksella osallistujien yksilölliset traumaattiset kokemukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPTSD-oireiden vakavuus (itseraportointi)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkeinen hoito (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
Kansainvälinen traumakysely-lapsi ja nuorten versio (ITQ-CA; Cloitre ym., 2018) on itseraportointitoimenpide, joka arvioi ICD-11 PTSD: n ja CPTSD: n.
Mitta sisältää 6 ydinkohdetta PTSD -oireklusterista (ts.
Uudelleenrekisteröinti, välttäminen, uhka-tunne), 6 ydinhäiriöiden kohdetta itseorganisaatiossa (DSO) -klusterit (ts. Afektiivinen häiriö, negatiivinen itsekäsitys, häiriintyneet suhteet).
Jokainen kohde on luokiteltu 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (erittäin).
Kiinalainen versio on osoitettu hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (Ho et ai., 2022).
|
Perustaso, jälkeinen hoito (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
CPTSD -oireiden vakavuus (haastattelu)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkeinen hoito (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
Lapsen CPTSD-oirihaastattelu (CCSI) on 12-kappaleinen puolijärjestelmähaastattelu, joka on kehitetty mukauttamalla esineitä DSM-5: n (CPSS-5-I) ja kansainvälisen traumahaastattelun (ITI) DSM-5: n (CPSS-5-I) ja CCSI: n PTSD-osa-osan kanssa. uudelleenkouluttaminen (uudelleen), jolle on ominaista flashbacks tai painajaiset; välttäminen (AV), viitaten traumaattisen tapahtuman sisäisten tai ulkoisten muistutusten välttämiseen; ja nykyisen uhan (TH) tunne, joka ilmaistaan hypervalvonnan tai liioiteltujen hätkähdytysreaktioiden avulla. Toisessa osassa arvioidaan itseorganisaatiohäiriöitä (DSO) oireita, jotka perustuvat ITI: n rakenteeseen (Roberts et al., 2019), kaksi kohtaa DSO-oiriklusterilla.
|
Perustaso, jälkeinen hoito (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GWE-C on Adolescents CPTSD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .