Die Wirksamkeit der von Gruppen gelieferten geführten schriftlichen Expositionstherapie bei CPTSD-Symptomen bei Jugendlichen: ein mehrzentrierter randomisierter kontrollierter Trail
22. September 2025 aktualisiert von: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von mit Gruppen gelieferten geführten schriftlichen Expositionstherapie für komplexe posttraumatische Belastungsstörungen (GWE-C) bei chinesischen Jugendlichen durch eine randomisierte kontrollierte Studie zu untersuchen.
Insgesamt 120 Teilnehmer werden rekrutiert, wobei 60 in die GWE-C-Gruppe randomisiert und 60 randomisiert zur Supportive Therapy (ST) -Gruppe.
Die GWE-C-Intervention besteht aus 7 bis 10 Gruppensitzungen.
Das primäre Ergebnis, das vom Internationalen Trauma-Fragebogen (ITQ) bewertet wurde, wird zu Studienbeginn, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up gemessen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yinyin Zang, Ph.D.
- Telefonnummer: 00861062756953
- E-Mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100871
- Rekrutierung
- Peking University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 10 und 18 Jahren;
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien oder subklinischen Kriterien für komplexe PTBS (C-PTSD), die entweder ein Symptom der PTBS-Cluster oder als DSO-Cluster definiert sind.
- Besitzen Sie über ausreichende Alphabetisierung und Sprachkenntnisse, um Schreibaufgaben zu erledigen.
- In der Lage sein, die Studienverfahren zu verstehen und die erforderlichen Bewertungen abzuschließen;
- Schreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung mit Zustimmung, die auch von ihren gesetzlichen Erziehungsberechtigten eingeholt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer schweren psychiatrischen Störung oder einer neurologischen Entwicklungsstörung wie Schizophrenie, bipolarer I -Störung, Autismus -Spektrum -Störung, geistiger Behinderung oder anderen schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankungen, die die Teilnahme der Studie beeinträchtigen;
- Vorhandensein einer schweren körperlichen Erkrankung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, sich an der Intervention einzulassen;
- Selbstmordgedanken in den letzten sechs Monaten;
- Anhaltende Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen;
- Derzeit erhalten Sie andere trauma-fokussierte psychologische Behandlungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GWE-C
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Gruppengeführte schriftliche Expositionstherapie für CPTSD (GWE-C) ist ein manualisiertes, expositionsbasiertes therapeutisches Programm, das aus 7 bis 10 sequentiellen Sitzungen besteht. Die Intervention folgt einer strukturierten Folge der Traumaverarbeitung, die sich mit Trauma -Details, damit verbundenen Emotionen, Erkenntnissen und Auswirkungen befasst. Das Schreiben von Aufgaben beinhaltet Bilderdialoge, Selbstmitgefühlsübungen und Ressourcenidentifikation, um den Teilnehmern die C-PTSD-Symptome zu lindern. Das Intervall zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen reicht von 0 bis 2 Tagen, wobei die Teilnehmer voraussichtlich innerhalb von 1 bis 2 Wochen alle Sitzungen abschließen. Die ersten und letzten Sitzungen dauern jeweils 1,5 Stunden, während die Zwischensitzungen 60 Minuten dauerhaft sind. Jede Gruppe besteht aus 6 bis 10 Teilnehmern und wird von einem Berater und einem Assistenten erleichtert. |
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Aktiver Komparator: Unterstützende Beratungsbehandlungsgruppe (ST)
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Die unterstützende Beratung, die Komparatorintervention, ist eine nicht trauma-fokussierte Behandlung, die auf dem Rogerian-Psychotherapie-Modell basiert und in früheren Studien mit trauma-fokussierten Therapien als aktiver Komparator verwendet wurde.
Das Programm umfasst sieben Sitzungen: die ersten beiden Einsatzgruppenaktivitäten wie Kartenspiele und interaktives Zeichnen, um ein Zugehörigkeitsgefühl aufzubauen; Sitzungen drei bis sechs Fokus auf Stressmanagement- und Emotionsregulierungsfähigkeiten durch Methoden, einschließlich Ausdruckszeichnung, Entspannungstraining und Ressourcenidentifikation; Die letzte Sitzung betont Reflexion und Teilen.
Währenddessen bieten Berater unterstützende Anleitung, um emotionalen Ausdruck, gegenseitiges Zuhören und Unterstützung bei Gleichaltrigen zu fördern, während die Diskussionen absichtlich die individuellen traumatischen Erfahrungen der Teilnehmer ausschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CPTSD-Symptome Schweregrad (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
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Internationaler Trauma-Fragebogen-Kind und Jugendversion (ITQ-CA; Cloitre et al., 2018) ist eine Selbstberichtsmaßnahme, die ICD-11 PTBS und CPTSD bewertet.
Die Maßnahme umfasst 6 Kernelemente von PTBS -Symptomclustern (dh.
Wiedererlöser, Vermeidung, Bedrohungsgefühl), 6 Kernstörungen in der Selbstorganisation (DSO) Cluster (dh affektive Dysregulation, negatives Selbstkonzept, gestörte Beziehungen).
Jeder Artikel wird von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet.
Die chinesische Version wurde gute psychometrische Eigenschaften gezeigt (Ho et al., 2022).
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Grundlinie, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
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CPTSD -Symptomschweregrad (Interview)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
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Das CTPSD-Symptom-Interview (CTPSD Symptom Interview) ist ein semi-strukturiertes 12-Punkte-Interview, das durch Anpassung von Gegenständen aus der PTBS-Symptom-Skala-Interview-Version für DSM-5 (CPSS-5-I) und das internationale Trauma-Interview (ITI) entwickelt wurde. CPSS-5-I: Wiedererlösen (RE), gekennzeichnet durch Rückblenden oder Albträume; Vermeidung (AV) unter Bezugnahme auf die Vermeidung interner oder externer Erinnerungen an das traumatische Ereignis; und ein Gefühl der gegenwärtigen Bedrohung (TH), ausgedrückt durch Hypervigilanz oder übertriebene Schreckensreaktionen. Der zweite Teil bewertet Störungen der Selbstorganisationssymptome (DSO), basierend auf der Struktur des ITI (Roberts et al., 2019), mit zwei Elementen pro DSO-Symptom-Cluster.
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Grundlinie, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GWE-C on Adolescents CPTSD
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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