Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av gruppelivet guidet skriftlig eksponeringsterapi for CPTSD-symptomer blant ungdom: en multisentrert randomisert kontrollert løype

22. september 2025 oppdatert av: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av gruppelivet guidet skriftlig eksponeringsterapi for kompleks posttraumatisk stresslidelse (GWE-C) blant kinesiske ungdommer gjennom en randomisert kontrollert studie. Totalt 120 deltakere vil bli rekruttert, med 60 randomisert til GWE-C-gruppen og 60 randomisert til støttende terapi (ST) -gruppen. GWE-C-intervensjonen vil bestå av 7 til 10 gruppeøkter. Det primære utfallet, vurdert av International Trauma-spørreskjemaet (ITQ), vil bli målt ved baseline, etterbehandling, 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100871
        • Rekruttering
        • Peking University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 10 og 18 år;
  • Oppfyller diagnosekriteriene eller subkliniske kriterier for kompleks PTSD (C-PTSD), definert som manglende ett symptom fra PTSD-klyngene, eller DSO-klyngen;
  • Ha tilstrekkelige literacy og språkkunnskaper til å fullføre skrivebaserte oppgaver;
  • Kunne forstå studieprosedyrene og fullføre de nødvendige vurderingene;
  • Gi skriftlig informert samtykke, med samtykke også innhentet fra deres juridiske foresatte.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av en alvorlig psykiatrisk lidelse eller nevroutviklingsforstyrrelse, som schizofreni, bipolar I -lidelse, autismespekterforstyrrelse, intellektuell funksjonshemming eller andre alvorlige psykiatriske tilstander som ville forstyrre studiedeltakelsen;
  • Tilstedeværelse av en alvorlig fysisk sykdom som ville svekke evnen til å delta i intervensjonen;
  • Selvmordstanker i løpet av det siste halvåret;
  • Kontinuerlig eksponering for traumatiske hendelser;
  • For tiden mottar andre traumefokuserte psykologiske behandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GWE-C
Atferdsmessig: Gruppeguidet skriftlig eksponeringsterapi for CPTSD (GWE-C)

Gruppeguidet skriftlig eksponeringsterapi for CPTSD (GWE-C) er et manuelt, eksponeringsbasert terapeutisk program bestående av 7 til 10 sekvensielle økter. Intervensjonen følger en strukturert sekvens av traumebehandling som adresserer traumedetaljer, tilhørende følelser, kognisjoner og påvirkninger. Skriveoppgaver inneholder dialoger til bilder, selvmedfølelsesøvelser og identifikasjon av ressurser for å hjelpe deltakerne med å lindre C-PTSD-symptomer.

Intervallet mellom to påfølgende økter varierer fra 0 til 2 dager, med deltakerne som forventes å fullføre alle økter innen 1 til 2 uker. De første og siste øktene er planlagt å vare 1,5 timer hver, mens mellomøktene er 60 minutter i varighet. Hver gruppe vil bestå av 6 til 10 deltakere og vil bli tilrettelagt av en rådgiver og en assistent.
Aktiv komparator: Supportive Counselling Treatment Group (ST)
Atferdsmessig: Støttende rådgivning
Støttende rådgivning, komparatorintervensjonen, er en ikke-traumefokusert behandling basert på den rogerianske psykoterapimodellen og har blitt brukt som en aktiv komparator i tidligere studier av traumefokuserte terapier. Programmet består av syv økter: de to første sysselsetter gruppeaktiviteter som kortspill og interaktiv tegning for å bygge en følelse av tilhørighet; Økter tre til seks fokuserer på stresshåndtering og følelser reguleringsevner gjennom metoder, inkludert ekspressiv tegning, avslapningstrening og identifikasjon av ressurser; Den siste økten legger vekt på refleksjon og deling. Gjennomgående gir rådgivere støttende veiledning for å oppmuntre til emosjonelt uttrykk, gjensidig lytting og jevnaldrende støtte, mens diskusjoner bevisst utelukker deltakernes individuelle traumatiske opplevelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPTSD Symptom alvorlighetsgrad (egenrapport)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA; Cloitre et al., 2018) er et selvrapport-tiltak som vurderer ICD-11 PTSD og CPTSD. Tiltaket inkluderer 6 kjerneelementer av PTSD -symptomklynger (dvs. Gjenopplevelse, unngåelse, følelse av trussel), 6 kjerneartikler av forstyrrelser i selvorganisering (DSO) klynger (dvs. affektiv dysregulering, negativ selvkonsept, forstyrrede forhold). Hvert element er rangert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Den kinesiske versjonen er påvist gode psykometriske egenskaper (Ho et al., 2022).
Baseline, etterbehandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
CPTSD symptom alvorlighetsgrad (intervju)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
Child CPTSD Symptom Interview (CCSI) er et 12-elements semistrukturert intervju utviklet ved å tilpasse elementer fra Child PTSD Symptom Scale-Interview-versjonen for DSM-5 (CPSS-5-I) og det internasjonale traumintervjuet (ITI). PTSD-seksjonen, Følelse av TOUMA-intervjuet (ITI). CPSS-5-I: Re-Experiencing (RE), preget av flashbacks eller mareritt; unngåelse (AV), med henvisning til unngåelse av interne eller eksterne påminnelser om den traumatiske hendelsen; og en følelse av dagens trussel (TH), uttrykt gjennom hypervigilance eller overdrevne startreaksjoner. Den andre delen vurderer forstyrrelser i selvorganisering (DSO) symptomer, basert på strukturen til ITI (Roberts et al., 2019), med to elementer per DSO-symptomklynge.
Baseline, etterbehandling (2 uker), 6 uker, 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GWE-C on Adolescents CPTSD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere