Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dostarczanej przez grupę pisemnej terapii ekspozycji objawów CPTSD wśród nastolatków: wieloenkowe randomizowane kontrolowane szlak

22 września 2025 zaktualizowane przez: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności dostarczanej przez grupę pisemnej terapii ekspozycji złożonego zaburzenia stresu pourazowego (GWE-C) wśród chińskich nastolatków poprzez randomizowane kontrolowane badanie. W sumie zatrudnionych zostanie 120 uczestników, z 60 losowo do grupy GWE-C i 60 losowo do grupy terapii wspomagającej (ST). Interwencja GWE-C będzie składać się z od 7 do 10 sesji grupowych. Podstawowy wynik, oceniany przez Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ), zostanie zmierzony na początku, po leczeniu, 1-miesięcznym okresie obserwacji i 3-miesięcznym okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100871
        • Rekrutacyjny
        • Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 10 do 18 lat;
  • Spełniać kryteria diagnostyczne lub subkliniczne kryteria dla złożonego PTSD (C-PTSD), zdefiniowane jako brak jednego objawu w klastrach PTSD lub klastrze DSO;
  • Posiadać wystarczające umiejętności czytania i pisania i umiejętności językowe do wykonywania zadań opartych na pisaniu;
  • Być w stanie zrozumieć procedury badania i wypełnić wymagane oceny;
  • Wyślij pisemną świadomą zgodę, za zgodą uzyskaną również od ich opiekunów prawnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność ciężkiego zaburzenia psychicznego lub zaburzenia neurorozwojowego, takiego jak schizofrenia, zaburzenie a dwubiegunowe I, zaburzenie spektrum autyzmu, niepełnosprawność intelektualna lub inne ciężkie schorzenia psychiatryczne, które zakłócałyby udział w badaniu;
  • Obecność ciężkiej choroby fizycznej, która osłabiłaby zdolność angażowania się w interwencję;
  • Myśli samobójcze w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Ciągłe narażenie na traumatyczne zdarzenia;
  • Obecnie otrzymuje inne leczenie psychologiczne ukierunkowane na uraz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GWE-C
Behawioralne: Grupa pisemna terapia ekspozycji dla CPTSD (GWE-C)

Grupowa pisemna terapia ekspozycyjna dla CPTSD (GWE-C) to ręczne, oparty na ekspozycji program terapeutyczny składający się z od 7 do 10 sekwencyjnych sesji. Interwencja jest zgodna z ustrukturyzowaną sekwencją przetwarzania urazu, która dotyczy szczegółów urazu, powiązanych emocji, poznań i wpływów. Pisanie zadań zawierają dialogi z obrazami, ćwiczenia współczucia i identyfikację zasobów, aby pomóc uczestnikom złagodzić objawy C-PTSD.

Odstęp między dwiema kolejnymi sesjami wynosi od 0 do 2 dni, a uczestnicy oczekują, że wszystkie sesje ukończą w ciągu 1 do 2 tygodni. Pierwsze i ostatnie sesje mają trwać do 1,5 godziny, podczas gdy sesje pośrednie trwają 60 minut. Każda grupa będzie składać się z od 6 do 10 uczestników i zostanie ułatwiona przez jednego doradcę i jednego asystenta.
Aktywny komparator: Grupa leczenia doradczego wsparcia (ST)
Behawioralne: Poradnictwo wspierające
Doradztwo wspierające, interwencja komparatora, jest leczeniem nieokreślonym przez nie trauma oparte na modelu psychoterapii Rogerian i został wykorzystany jako aktywny komparator w poprzednich badaniach terapii ukierunkowanych na uraz. Program obejmuje siedem sesji: pierwsze dwa działania grupy, takie jak gry karciane i interaktywne rysowanie, aby zbudować poczucie przynależności; Sesje od trzech do sześciu koncentrujących się na zarządzaniu stresem i umiejętności regulacji emocji poprzez metody, w tym ekspresyjne rysowanie, trening relaksacyjny i identyfikacja zasobów; Ostatnia sesja podkreśla refleksję i udostępnianie. Przez cały czas doradcy zapewniają wspierające wskazówki, aby zachęcić do ekspresji emocjonalnej, wzajemnego słuchania i wsparcia rówieśniczego, podczas gdy dyskusje celowo wykluczają indywidualne traumatyczne doświadczenia uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CPTSD Combom Nasilenie (raport własny)
Ramy czasowe: linia podstawowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Międzynarodowa wersja kwestionariusza trauma-dziecko i nastolatka (ITQ-CA; Cloitre i in., 2018) jest miarą samoopisu, który ocenia ICD-11 PTSD i CPTSD. Środek obejmuje 6 podstawowych elementów klastrów objawów PTSD (tj. Ponowne doświadczenie, unikanie, poczucie zagrożenia), 6 podstawowych elementów zakłóceń w klastrach samoorganizacji (DSO) (tj. Rozregulowanie afektywne, negatywne samokoncept, relacje zaburzone). Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 4 (wyjątkowo). Wersja chińska wykazano dobre właściwości psychometryczne (Ho i in., 2022).
linia podstawowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
CPTSD Combom Nasilenie (wywiad)
Ramy czasowe: linia podstawowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Child CPTSD Objaw wywiad (CCSI) to 12-elementowy częściowo ustrukturyzowany wywiad opracowany przez adaptację elementów z Child PTSD Scale-Scale View View dla DSM-5 (CPSS-5-I) i międzynarodowego wywiadu Traumy (ITI). PTTSD sekcji CCSI zawiera dwa elementy dla każdego z trzech objawów PTSD, śledzących strukturę CPS-5-I. ponowne eksploatacja (re), charakteryzująca się retrospekcjami lub koszmarami; unikanie (av), odnosząc się do unikania wewnętrznych lub zewnętrznych przypomnień o traumatycznym zdarzeniu; oraz poczucie aktualnego zagrożenia (TH), wyrażone poprzez hiperwigilację lub przesadną reakcję zaskakującą. Druga część ocenia zaburzenia objawów samoorganizacji (DSO), w oparciu o strukturę ITI (Roberts i in., 2019), z dwoma elementami na skupienie objawów DSO.
linia podstawowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GWE-C on Adolescents CPTSD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj