청소년들 사이의 CPTSD 증상에 대한 그룹화 가이드 서면 노출 요법의 효과 : 다중 중심 무작위 제어 트레일
2025년 9월 22일 업데이트: Yinyin Zang, PhD, Peking University
이 연구는 무작위 대조 시험을 통해 중국 청소년들 사이에서 복잡한 외상 후 스트레스 장애 (GWE-C)에 대한 그룹-전달 된 유도 서면 노출 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로한다.
총 120 명의 참가자가 모집되며 60 명은 GWE-C 그룹에 무작위로 배정되었고 60 명은 ST (Supportive Therapy) 그룹에 무작위 배정됩니다.
GWE-C 개입은 7-10 개의 그룹 세션으로 구성됩니다.
ITQ (International Trauma 설문지)에 의해 평가 된 주요 결과는 기준선, 치료 후, 1 개월 후속 및 3 개월 후속 조치에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yinyin Zang, Ph.D.
- 전화번호: 00861062756953
- 이메일: yinyin.zang@pku.edu.cn
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100871
- 모병
- Peking University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 10 세에서 18 세 사이의 나이;
- PTSD 클러스터 또는 DSO 클러스터의 하나의 증상이 누락 된 것으로 정의 된 복잡한 PTSD (C-PTSD)에 대한 진단 기준 또는 하위 임상 기준을 충족합니다.
- 글쓰기 기반 작업을 완료하기에 충분한 문해력과 언어 능력을 가지고 있습니다.
- 연구 절차를 이해하고 필요한 평가를 완료 할 수 있습니다.
- 법적 보호자로부터 얻은 동의와 함께 서면 사전 동의를 제공하십시오.
제외 기준 :
- 정신 분열증, 양극성 I 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애 또는 연구 참여를 방해 할 기타 심각한 정신과 상태와 같은 심각한 정신 장애 또는 신경 발달 장애의 존재;
- 중재에 관여하는 능력을 손상시키는 심각한 신체 질환의 존재;
- 지난 6 개월 동안 자살 생각;
- 외상성 사건에 대한 지속적인 노출;
- 현재 다른 외상 중심의 심리 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GWE-C
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CPTSD (GWE-C)에 대한 그룹 가이드 서면 노출 요법은 7-10 개의 순차적 세션으로 구성된 수동화 된 노출 기반 치료 프로그램입니다. 중재는 외상 세부 사항, 관련 감정,인지 및 영향을 다루는 구조화 된 외상 처리 순서를 따릅니다. 작업 작성에는 참가자가 C-PTSD 증상을 완화시키는 데 도움이되는 이미지 대화, 자기 동정 운동 및 자원 식별을 통합합니다. 두 연속 세션 사이의 간격은 0 ~ 2 일이며 참가자는 1 주에서 2 주 이내에 모든 세션을 완료 할 것으로 예상됩니다. 첫 번째 및 마지막 세션은 각각 1.5 시간 동안 예정되어 있으며 중간 세션은 기간 60 분입니다. 각 그룹은 6 ~ 10 명의 참가자로 구성되며 한 명의 카운슬러와 1 명의 조수가 촉진됩니다. |
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활성 비교기: 지지 상담 치료 그룹 (ST)
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지지 상담, 비교기 개입은 로게 리안 심리 치료 모델에 기초한 비 트라 우마 중심의 치료이며 외상 중심 요법의 이전 시험에서 활발한 비교기로 사용되었습니다.
이 프로그램은 7 가지 세션으로 구성됩니다. 처음 두 개의 두 개는 카드 게임 및 대화식 도면과 같은 그룹 활동을 소속감을 구축합니다. 세션은 표현 도면, 이완 훈련 및 자원 식별을 포함한 방법을 통해 스트레스 관리 및 감정 조절 기술에 중점을 둡니다. 마지막 세션은 성찰과 공유를 강조합니다.
카운슬러는 전체적으로 감정 표현, 상호 듣기 및 동료 지원을 장려하기위한 지원 지침을 제공하는 반면, 토론은 참가자의 개인 외상 경험을 의도적으로 배제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPTSD 증상 심각도 (자체보고)
기간: 기준선, 치료 후 (2 주), 6 주, 14 주
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국제 외상 설문지-자식 및 청소년 버전 (ITQ-CA; Cloitre et al., 2018)은 ICD-11 PTSD 및 CPTSD를 평가하는 자체보고 조치입니다.
이 측정에는 PTSD 증상 클러스터의 6 가지 핵심 항목이 포함됩니다 (즉.
재 경험, 회피, 위협 감각), 자기 조직 (DSO) 클러스터의 6 가지 핵심 장애 항목 (즉, 정서적 조절증, 부정적인 자기 개념, 방해 된 관계).
각 항목은 0 (전혀 아님)에서 4 (극도로) 등급입니다.
중국어 버전은 좋은 심리학 적 특성으로 입증되었습니다 (Ho et al., 2022).
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기준선, 치료 후 (2 주), 6 주, 14 주
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CPTSD 증상 심각도 (인터뷰)
기간: 기준선, 치료 후 (2 주), 6 주, 14 주
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아동 CPTSD 증상 인터뷰 (CCSI)는 DSM-5 (CPSS-5-I)에 대한 아동 PTSD 증상 스케일 인터뷰 버전과 국제 외상 인터뷰 (ITI)의 항목을 적용하여 개발 한 12 개 항목 반 구조 인터뷰입니다. CCSI의 PTSD 섹션은 3 개의 PTSD 증상에 대해 두 가지 항목을 포함합니다. 플래시백 또는 악몽으로 특징 지어지는 재 경험 (RE); 외상성 사건의 내부 또는 외부 알림의 회피를 참조하는 회피 (AV); 및 과장된 깜짝 놀란 반응을 통해 표현 된 현재의 위협 (Th)의 감각 (Th). 두 번째 부분은 ITI의 구조 (Roberts et al., 2019)를 기반으로 자기 조직 (DSO) 증상의 장애를 평가하며, 두 가지 항목은 DSO 증상 클러스터의 두 항목을 평가합니다.
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기준선, 치료 후 (2 주), 6 주, 14 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GWE-C on Adolescents CPTSD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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