Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia della terapia di esposizione scritta guidata dal gruppo per i sintomi della CPTSD tra gli adolescenti: una pista controllata randomizzata multicentrica

22 settembre 2025 aggiornato da: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Questo studio mira a esaminare l'efficacia della terapia di esposizione scritta guidata dal gruppo per il disturbo da stress post-traumatico complesso (GWE-C) tra gli adolescenti cinesi attraverso uno studio randomizzato controllato. Verranno reclutati un totale di 120 partecipanti, con 60 randomizzati al gruppo GWE-C e 60 randomizzati al gruppo di terapia di supporto (ST). L'intervento GWE-C consisterà da 7 a 10 sessioni di gruppo. Il risultato primario, valutato dal International Trauma Questionnaire (ITQ), sarà misurato al basale, post-trattamento, follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100871
        • Reclutamento
        • Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 10 e 18 anni;
  • Soddisfare i criteri diagnostici o i criteri subclinici per il PTSD complesso (C-PTSD), definito come mancante di un sintomo dai cluster PTSD o dal cluster DSO;
  • Possedere sufficienti alfabetizzazione e abilità linguistiche per completare compiti basati sulla scrittura;
  • Essere in grado di comprendere le procedure di studio e completare le valutazioni richieste;
  • Fornire un consenso informato scritto, con il consenso ottenuto anche dai loro tutori legali.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un grave disturbo psichiatrico o un disturbo da sviluppo neurocale, come la schizofrenia, il disturbo bipolare I, il disturbo dello spettro autistico, la disabilità intellettiva o altre condizioni psichiatriche gravi che interferirebbero con la partecipazione allo studio;
  • Presenza di una grave malattia fisica che comprometterebbe la capacità di impegnarsi nell'intervento;
  • Ideazione suicida negli ultimi sei mesi;
  • Esposizione in corso a eventi traumatici;
  • Attualmente riceve altri trattamenti psicologici incentrati sul trauma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GWE-C
Comportamentale: Terapia di esposizione scritta guidata da gruppo per CPTSD (GWE-C)

La terapia di esposizione scritta a gruppo per CPTSD (GWE-C) è un programma terapeutico manualizzato basato sull'esposizione costituito da 7 a 10 sessioni sequenziali. L'intervento segue una sequenza strutturata di elaborazione del trauma che affronta i dettagli del trauma, le emozioni associate, le cognizioni e gli impatti. La scrittura di attività incorporano dialoghi delle immagini, esercizi di auto-compassione e identificazione delle risorse per aiutare i partecipanti ad alleviare i sintomi del C-PTSD.

L'intervallo tra due sessioni consecutive varia da 0 a 2 giorni, con i partecipanti che dovrebbero completare tutte le sessioni entro 1-2 settimane. Le prime e le ultime sessioni sono previste per durare 1,5 ore ciascuna, mentre le sessioni intermedie hanno una durata di 60 minuti. Ogni gruppo sarà composto da 6 a 10 partecipanti e sarà facilitato da un consulente e da un assistente.
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento di consulenza di supporto (ST)
Comportamentale: Consulenza di supporto
La consulenza di supporto, l'intervento del comparatore, è un trattamento non incentrato sul trauma basato sul modello di psicoterapia rogerian ed è stato usato come comparatore attivo in precedenti studi di terapie incentrate sul trauma. Il programma comprende sette sessioni: le prime due attività di gruppo impiega come giochi di carte e disegno interattivo per costruire un senso di appartenenza; Le sessioni da tre a sei si concentrano sulla gestione dello stress e sulle capacità di regolazione delle emozioni attraverso metodi tra cui il disegno espressivo, la formazione del rilassamento e l'identificazione delle risorse; La sessione finale enfatizza la riflessione e la condivisione. In tutto, i consulenti forniscono una guida di supporto per incoraggiare l'espressione emotiva, l'ascolto reciproco e il supporto tra pari, mentre le discussioni escludono deliberatamente esperienze traumatiche individuali dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi CPTSD (auto-report)
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane
International Trauma Wead-Child e Adolescent Version (ITQ-CA; Cloitre et al., 2018) è una misura di auto-report che valuta PTSD e CPTSD ICD-11. La misura include 6 elementi fondamentali dei cluster di sintomi PTSD (cioè. Re-esperienze, evitamento, senso di minaccia), 6 elementi fondamentali di disturbi nei cluster di auto-organizzazione (DSO) (cioè disregolazione affettiva, concetto di sé negativo, relazioni disturbate). Ogni articolo è valutato da 0 (per niente) a 4 (estremamente). La versione cinese è stata dimostrata buone proprietà psicometriche (Ho et al., 2022).
basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane
CPTSD Sintomo Gravità (Intervista)
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane
L'intervista dei sintomi del bambino CPTSD (CCSI) è un'intervista semi-strutturata a 12 elementi sviluppata adattando gli oggetti della versione per intervisti della scala dei sintomi PTSD per bambini per DSM-5 (CPSS-5-I) e l'intervista internazionale del trauma (ITI). La sezione PTSD del CCSI comprende due articoli per ciascuno dei tre cluster PTSD, seguendo la struttura CPSS-5-5-5-5-5 Re-esperience (RE), caratterizzato da flashback o incubi; Evitamento (AV), riferendosi all'evitamento di promemoria interni o esterni dell'evento traumatico; e un senso di attuale minaccia (TH), espressa attraverso l'ipervigilanza o reazioni di sorpresa esagerate. La seconda parte valuta i disturbi nei sintomi di auto-organizzazione (DSO), in base alla struttura dell'ITI (Roberts et al., 2019), con due elementi per cluster di sintomi DSO.
basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GWE-C on Adolescents CPTSD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CPTSD, Disturbo da stress post-traumatico a COMPELX

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi