Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La efectividad de la terapia de exposición escrita guiada por el grupo para los síntomas de CPTSD entre adolescentes: un sendero controlado aleatorio múltiple

22 de septiembre de 2025 actualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Este estudio tiene como objetivo examinar la efectividad de la terapia de exposición escrita guiada por el grupo para el trastorno de estrés postraumático complejo (GWE-C) entre los adolescentes chinos a través de un ensayo controlado aleatorio. Se reclutarán un total de 120 participantes, con 60 aleatorizados para el grupo GWE-C y 60 aleatorizados para el grupo de terapia de apoyo (ST). La intervención GWE-C consistirá en 7 a 10 sesiones grupales. El resultado primario, evaluado por el cuestionario de trauma internacional (ITQ), se medirá al inicio, después del tratamiento, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100871
        • Reclutamiento
        • Peking University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con edad de entre 10 y 18 años;
  • Cumplir con los criterios de diagnóstico o los criterios subclínicos para el TEPT complejo (C-PTSD), definido como faltante de un síntoma de los grupos de TEPT, o el grupo DSO;
  • Poseer suficientes habilidades de alfabetización y lenguaje para completar tareas basadas en la escritura;
  • Poder comprender los procedimientos de estudio y completar las evaluaciones requeridas;
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito, con el consentimiento también obtenido de sus tutores legales.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de un trastorno psiquiátrico grave o trastorno neurodesarrollo, como la esquizofrenia, el trastorno bipolar I, el trastorno del espectro autista, la discapacidad intelectual u otras afecciones psiquiátricas graves que interferirían con la participación del estudio;
  • Presencia de una enfermedad física grave que afectaría la capacidad de participar en la intervención;
  • Ideación suicida en los últimos seis meses;
  • Exposición continua a eventos traumáticos;
  • Actualmente recibe otros tratamientos psicológicos centrados en el trauma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gwe-c

La terapia de exposición escrita guiada por grupo para CPTSD (GWE-C) es un programa terapéutico basado en exposición manualizado que consta de 7 a 10 sesiones secuenciales. La intervención sigue una secuencia estructurada de procesamiento de trauma que aborda los detalles del trauma, las emociones asociadas, las cogniciones y los impactos. Las tareas de escritura incorporan diálogos de imágenes, ejercicios de autocompasión e identificación de recursos para ayudar a los participantes a aliviar los síntomas de C-PTSD.

El intervalo entre dos sesiones consecutivas varía de 0 a 2 días, y se espera que los participantes completen todas las sesiones dentro de 1 a 2 semanas. Las primeras y últimas sesiones están programadas para durar 1.5 horas cada una, mientras que las sesiones intermedias tienen una duración de 60 minutos. Cada grupo constará de 6 a 10 participantes y será facilitado por un consejero y un asistente.

Comparador activo: Grupo de tratamiento de asesoramiento de apoyo (ST)
El asesoramiento de apoyo, la intervención del comparador, es un tratamiento no centrado en el trauma basado en el modelo de psicoterapia rogeriana y se ha utilizado como un comparador activo en ensayos previos de terapias centradas en el trauma. El programa comprende siete sesiones: las dos primeras emplean actividades grupales como juegos de cartas y dibujo interactivo para desarrollar un sentido de pertenencia; Las sesiones de tres a seis se centran en las habilidades de gestión del estrés y regulación de emociones a través de métodos que incluyen dibujo expresivo, capacitación de relajación e identificación de recursos; La sesión final enfatiza la reflexión y el intercambio. En todo momento, los consejeros brindan orientación de apoyo para fomentar la expresión emocional, la escucha mutua y el apoyo de los compañeros, mientras que las discusiones excluyen deliberadamente las experiencias traumáticas individuales de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad de síntomas de CPTSD (autoinforme)
Periodo de tiempo: línea de base, post tratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
El cuestionario internacional del cuestionario y la versión adolescente (ITQ-CA; Cloitre et al., 2018) es una medida de autoinforme que evalúa el TEPT y CPTSD ICD-11. La medida incluye 6 elementos centrales de grupos de síntomas de TEPT (es decir. Vuelva a experimentar, evitar, sentido de amenaza), 6 elementos centrales de perturbaciones en los grupos de autoorganización (DSO) (es decir, desregulación afectiva, autoconcepto negativo, relaciones perturbadas). Cada artículo tiene una clasificación de 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente). La versión china se ha demostrado buenas propiedades psicométricas (Ho et al., 2022).
línea de base, post tratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
Severidad de síntomas de CPTSD (entrevista)
Periodo de tiempo: línea de base, post tratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
La entrevista de síntomas de CPTSD infantil (CCSI) es una entrevista semiestructurada de 12 ítems desarrollada por adaptación de elementos de la versión de intervisión de escala de síntomas de TEPT infantil para DSM-5 (CPSS-5-5) y la entrevista de trauma internacional (ITI). La sección PTSD de la CCSI incluye dos elementos para cada uno de los tres PTSD CLUSTER, la estructura de los síntomas, la estructura de los síntomas de la estructura de los síntomas de los síntomas de los síntomas de los síntomas de los síntomas de los síntomas de los síntomas de la estructura de los síntomas de los síntomas de la estructura de los síntomas de la estructura de los síntomas de los tres PTSD. CPSS-5-I: Re-Experiencing (RE), caracterizado por flashbacks o pesadillas; Evitación (AV), refiriéndose a la evitación de recordatorios internos o externos del evento traumático; y una sensación de amenaza actual (TH), expresada a través de hipervigilancia o reacciones de sobresalto exageradas. La segunda parte evalúa las perturbaciones en los síntomas de autoorganización (DSO), según la estructura de la ITI (Roberts et al., 2019), con dos ítems por grupo de síntomas DSO.
línea de base, post tratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GWE-C on Adolescents CPTSD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir