Эффективность групповой управляемой письменной терапии для симптомов CPTSD среди подростков: многоцентрированный рандомизированный контролируемый след
22 сентября 2025 г. обновлено: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Это исследование направлено на изучение эффективности групповой управляемой управляемой письменной терапии для сложного посттравматического стрессового расстройства (GWE-C) среди китайских подростков посредством рандомизированного контролируемого исследования.
В общей сложности будет набрано 120 участников, причем 60 рандомизировались на группу GWE-C и 60 рандомизированные на группу поддерживающей терапии (ST).
Вмешательство GWE-C будет состоять из 7-10 групповых сессий.
Основной результат, оцениваемый международной анкеткой травмы (ITQ), будет измерен в начале исследования, после лечения, 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yinyin Zang, Ph.D.
- Номер телефона: 00861062756953
- Электронная почта: yinyin.zang@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100871
- Рекрутинг
- Peking University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 10 до 18 лет;
- Соответствовать диагностическим критериям или субклиническим критериям для сложного ПТСР (C-PTSD), определяемых как отсутствующий один симптом из кластеров ПТСР или кластера DSO;
- Обладать достаточными навыками грамотности и языка для выполнения задач на основе письма;
- Иметь возможность понять процедуры исследования и пройти необходимые оценки;
- Предоставьте письменное информированное согласие, с согласия также получено от их законных опекунов.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелого психического расстройства или расстройства развития нейродеи, такого как шизофрения, биполярное ISRUMION, расстройство аутистического спектра, интеллектуальная инвалидность или другие тяжелые психиатрические условия, которые будут мешать участию в исследовании;
- Наличие тяжелого физического заболевания, которое ухудшало бы способность участвовать в вмешательстве;
- Суицидальные идеи в течение последних шести месяцев;
- Постоянное воздействие травмирующих событий;
- В настоящее время получает другие психологические методы лечения, ориентированные на травмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GWE-C
|
Групповая управляемая письменная терапия для CPTSD (GWE-C) представляет собой ручную терапевтическую программу, основанную на экспозиции, состоящую из 7-10 последовательных сеансов. Вмешательство следует структурированной последовательности обработки травм, которая учитывает травматические детали, связанные эмоции, познания и воздействие. Написание задач включает в себя диалоги с изображениями, упражнения на самосострадание и идентификацию ресурсов, чтобы помочь участникам облегчить симптомы C-PTSD. Интервал между двумя последовательными сеансами варьируется от 0 до 2 дней, и участники ожидают завершения всех сессий в течение 1-2 недель. Первые и последние сессии запланированы на 1,5 часа каждый, а промежуточные сеансы - 60 минут. Каждой группе будет состоять от 6 до 10 участников, и будет содействовать один консультант и один помощник. |
|
Активный компаратор: Поддерживающая консультационная группа лечения (ST)
|
Поддерживающее консультирование, вмешательство компаратора, представляет собой лечение, не ориентированное на Trauma, основанное на модели психотерапии Рогериан и использовалось в качестве активного компаратора в предыдущих исследованиях терапии, ориентированной на травмы.
Программа включает в себя семь сессий: первые два группы используют такие группы, как карточные игры и интерактивный рисунок, чтобы создать чувство принадлежности; Сессии от трех до шести сосредоточены на навыках управления стрессом и регуляции эмоций с помощью методов, включая выразительный рисунок, обучение на релаксации и идентификацию ресурсов; Последняя сессия подчеркивает размышления и обмен.
Повсюду консультанты обеспечивают поддерживающее руководство по стимулированию эмоционального выражения, взаимного слушания и поддержки сверстников, в то время как обсуждения сознательно исключают индивидуальный травмирующий опыт участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезность симптомов CPTSD (самоотчет)
Временное ограничение: Базовый уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Международная анкету-анкеты и подростка (ITQ-CA; Cloitre et al., 2018)-это мера самоотчета, которая оценивает PTSD ICD-11 и CPTSD.
Эта мера включает в себя 6 основных элементов кластеров симптомов ПТСР (т.е.
повторное экспериментирование, избегание, чувство угрозы), 6 основных элементов нарушений в кластерах самоорганизации (DSO) (то есть аффективной дисрегуляции, негативной самооценки, нарушенных отношений).
Каждый элемент оценен от 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно).
Китайская версия была продемонстрирована хорошими психометрическими свойствами (Ho et al., 2022).
|
Базовый уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
|
Серьезность симптома CPTSD (интервью)
Временное ограничение: Базовый уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Дочерние симптомы CPTSD (CCSI)-это полуструктурированное интервьюированное интервью, разработанное в размере 12 пунктов, разработанное путем адаптации предметов из версии Scale-Interview симптомов PTSD для детей для DSM-5 (CPSS-5-I) и международного интервью с травмами (ITI). В разделе PTSD CCSI включает два элемента для каждого из трех симптомов PTSD, которые следуют Структуры. повторно экспериментирование (re), характеризуется воспоминаниями или кошмарами; избегание (AV), ссылаясь на избегание внутренних или внешних напоминаний о травмирующем событии; и ощущение текущей угрозы (TH), выраженное с помощью гипервизируемости или преувеличенных реакций испуга. Вторая часть оценивает нарушения в симптомах самоорганизации (DSO) на основе структуры ITI (Roberts et al., 2019), с двумя элементами на кластер симптомов DSO.
|
Базовый уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GWE-C on Adolescents CPTSD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .