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L'efficacité de la thérapie d'exposition écrite guidée en groupe pour les symptômes du CPTSD chez les adolescents: un sentier contrôlé randomisé à plusieurs centres

22 septembre 2025 mis à jour par: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Cette étude vise à examiner l'efficacité de la thérapie par exposition écrite guidée en groupe pour le trouble de stress post-traumatique complexe (GWE-C) chez les adolescents chinois grâce à un essai contrôlé randomisé. Au total, 120 participants seront recrutés, avec 60 randomisés dans le groupe GWE-C et 60 randomisés dans le groupe de thérapie de soutien (ST). L'intervention GWE-C comprendra 7 à 10 séances de groupe. Le résultat principal, évalué par le questionnaire international de traumatologie (ITQ), sera mesuré au départ, après le traitement, suivi d'un mois et suivi de 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100871
        • Recrutement
        • Peking University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 10 à 18 ans;
  • Répondre aux critères de diagnostic ou à des critères subcliniques pour le SSPT complexe (C-PTSD), défini comme manquant l'un ou l'autre symptôme des grappes du SSPT, ou le cluster DSO;
  • Posséder des compétences d'alphabétisation et de langue suffisantes pour accomplir les tâches basées sur l'écriture;
  • Être en mesure de comprendre les procédures d'étude et de terminer les évaluations requises;
  • Fournir un consentement éclairé écrit, avec le consentement également obtenu de leurs tuteurs légaux.

Critères d'exclusion:

  • Présence d'un trouble psychiatrique sévère ou d'un trouble neurodéveloppemental, tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire I, le trouble du spectre autistique, la déficience intellectuelle ou d'autres conditions psychiatriques sévères qui interféreraient avec la participation de l'étude;
  • Présence d'une maladie physique grave qui altérait la capacité de s'engager dans l'intervention;
  • Idées suicidaires au cours des six derniers mois;
  • Exposition continue à des événements traumatisants;
  • Recevoir actuellement d'autres traitements psychologiques axés sur les traumatismes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GWE-C
Comportemental: Thérapie d'exposition écrite guidée en groupe pour CPTSD (GWE-C)

La thérapie par exposition écrite guidée en groupe pour CPTSD (GWE-C) est un programme thérapeutique manualisé basé sur l'exposition composé de 7 à 10 séances séquentielles. L'intervention suit une séquence structurée de traitement des traumatismes qui aborde les détails des traumatismes, les émotions associées, les cognitions et les impacts. La rédaction de tâches intègre des dialogues d'images, des exercices d'auto-compassion et l'identification des ressources pour aider les participants à soulager les symptômes de C-PTSD.

L'intervalle entre deux séances consécutives varie de 0 à 2 jours, les participants qui devraient terminer toutes les séances dans les 1 à 2 semaines. Les premières et dernières sessions sont prévues pour durer 1,5 heures chacune, tandis que les séances intermédiaires durent 60 minutes. Chaque groupe sera composé de 6 à 10 participants et sera facilité par un conseiller et un assistant.
Comparateur actif: Groupe de traitement de conseil (ST) de soutien (ST)
Comportemental: Conseil de soutien
Le counseling de soutien, l'intervention du comparateur, est un traitement non axé sur le traume basé sur le modèle de psychothérapie rogérienne et a été utilisé comme comparateur actif dans les essais précédents de thérapies axées sur les traumatismes. Le programme comprend sept sessions: les deux premières employent des activités de groupe telles que les jeux de cartes et le dessin interactif pour construire un sentiment d'appartenance; Les séances de trois à six se concentrent sur les compétences de gestion du stress et de régulation des émotions grâce à des méthodes telles que le dessin expressif, la formation de relaxation et l'identification des ressources; La dernière session met l'accent sur la réflexion et le partage. Tout au long, les conseillers fournissent des conseils de soutien pour encourager l'expression émotionnelle, l'écoute mutuelle et le soutien des pairs, tandis que les discussions excluent délibérément les expériences traumatisantes individuelles des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes CPTSD (auto-évaluation)
Délai: Baseline, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
Questionnaire international sur les traumatismes et la version adolescente (ITQ-CA; Cloitre et al., 2018) est une mesure d'auto-évaluation qui évalue le SSPT-11 ICD-11 et le CPTSD. La mesure comprend 6 éléments centraux de grappes de symptômes du SSPT (c'est-à-dire. Réplexion, évitement, sens de la menace), 6 éléments de perturbation principaux dans les grappes d'auto-organisation (DSO) (c'est-à-dire la dérégulation affective, le concept de soi négatif, les relations perturbées). Chaque élément est évalué de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). La version chinoise a été démontrée de bonnes propriétés psychométriques (Ho et al., 2022).
Baseline, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
Gravité des symptômes CPTSD (entretien)
Délai: Baseline, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
L'interview des symptômes du CPTSD (CCSI) est une interview semi-structurée en 12 éléments développée en adaptant les éléments de l'enfant de la version d'interview de l'échelle des symptômes pour le DSM-5 (CPS-5-I) et l'interview internationale sur les traumatismes (ITI). La section PTSD de la CCSI comprend deux éléments pour les trois symptômes pTSD Réplexion (Re), caractérisée par des flashbacks ou des cauchemars; Évitement (AV), se référant à l'évitement des rappels internes ou externes de l'événement traumatisant; et un sentiment de menace actuelle (TH), exprimé par l'hypervigilance ou les réactions de sursaut exagérées. La deuxième partie évalue les perturbations des symptômes d'auto-organisation (DSO), basés sur la structure de l'ITI (Roberts et al., 2019), avec deux éléments par groupe de symptômes DSO.
Baseline, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GWE-C on Adolescents CPTSD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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