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青少年中CPTSD症状的小组指导的书面曝光疗法的有效性：一个以上为中心的随机控制轨迹

2025年9月22日 更新者：Yinyin Zang, PhD、Peking University
这项研究旨在通过一项随机对照试验来检查中国青少年中复杂的创伤后应激障碍（GWE-C）的群体指导性书面暴露疗法的有效性。 总共将招募120名参与者，其中60名随机分配给GWE-C组，并将60个随机分为支持疗法（ST）组。 GWE-C干预将包括7至10个小组会议。 由国际创伤问卷（ITQ）评估的主要结果将在基线，治疗后，1个月的随访和3个月的随访中进行测量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100871
        • 招聘中
        • Peking University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在10至18岁之间；
  • 符合复杂PTSD（C-PTSD）的诊断标准或亚临床标准，定义为缺少来自PTSD簇或DSO群集的症状；
  • 拥有足够的识字能力和语言技能来完成基于写作的任务；
  • 能够理解研究程序并完成所需的评估；
  • 同意书也从其法定监护人那里获得书面同意书。

排除标准：

  • 存在严重的精神疾病或神经发育障碍，例如精神分裂症，双相情感障碍，自闭症谱系障碍，智力障碍或其他严重的精神病病，这些疾病会干扰研究参与；
  • 存在严重的身体疾病，会损害从事干预措施的能力；
  • 在过去六个月内自杀念头；
  • 持续暴露于创伤事件；
  • 目前正在接受其他以创伤为中心的心理治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：GWE-C
行为的：小组指导CPTSD（GWE-C）的书面曝光疗法

CPTSD（GWE-C）的小组指导性书面暴露疗法是一个基于手动的，基于暴露的治疗程序，由7至10个顺序会议组成。 干预措施遵循结构化的创伤处理序列，该序列解决了创伤细节，相关情绪，认知和影响。 编写任务结合了图像对话，自我同情练习和资源识别，以帮助参与者减轻C-PTSD症状。

连续两次会议之间的间隔在0到2天之间，参与者预计将在1至2周内完成所有课程。 第一个和最后一次会议计划每个持续1.5小时，而中级会议的持续时间为60分钟。 每个小组将由6至10位参与者组成，并将由一名辅导员和一名助手促进。
有源比较器：支持性咨询治疗小组（ST）
行为的：支持咨询
支持性咨询是比较者干预措施，是基于Rogerian心理治疗模型的非专注于专注的治疗方法，在以前以创伤性疗法的试验中已用作主动比较。 该计划包括七个会议：前两个采用小组活动，例如纸牌游戏和交互式图纸，以建立归属感；会议三到六次将通过包括表达绘画，放松训练和资源识别的方法进行压力管理和情绪调节技能；最后的会议强调反思和共享。 在整个过程中，辅导员提供支持指导，以鼓励情绪表达，相互倾听和同伴支持，而讨论则故意排除参与者的个人创伤经历。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CPTSD症状严重程度（自我报告）
大体时间：基线，治疗后（2周），6周，14周
国际创伤问卷 - 孩子和青少年版本（ITQ-CA； Cloitre等，2018）是一种评估ICD-11 PTSD和CPTSD的自我报告措施。 该措施包括6个PTSD症状簇的核心项目（即。 重新体验，避免，威胁感），自组织群体（即情感失调，负面的自我概念，干扰关系）的6个核心障碍项目（即情感失调）。 每个项目的额定值从0（完全不是）到4（极其）。 中文版本已被证明具有良好的心理测量特性（Ho等，2022）。
基线，治疗后（2周），6周，14周
CPTSD症状严重程度（访谈）
大体时间：基线，治疗后（2周），6周，14周
儿童CPTSD症状访谈（CCSI）是通过调整DSM-5（CPSS-5-I）的儿童PTSD症状量表 - 探视版本的项目开发的12个半结构化访谈，国际创伤访谈（ITI）和国际创伤访谈（ITI）。重新体验（re），其特征是闪回或噩梦；回避（AV），指避免对创伤事件的内部或外部提醒；以及通过过度维护或夸张的惊吓反应表达的当前威胁感（Th）。第二部分根据ITI的结构评估了自组织症状（DSO）症状的干扰（Roberts等，2019），每个DSO症状集群都有两个项目。
基线，治疗后（2周），6周，14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月10日

初级完成 (估计的)

2026年3月10日

研究完成 (估计的)

2026年5月10日

研究注册日期

首次提交

2025年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月9日

首次发布 (实际的)

2025年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月22日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GWE-C on Adolescents CPTSD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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