このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児麻酔の緊急面デリウムのトルコ版 (PAED)

2025年4月15日 更新者:Faruk Cicekci、Selcuk University

トルコ版の小児麻酔緊急面せん妄(PAED)スケール:翻訳と異文化の適応

Emergence Delirium(Ed)は、全身麻酔からの回復中に子供に見られる精神障害です。 小児麻酔の出現せん妄(PAED)スケールは、全身麻酔を受けている小児患者でEDを評価する唯一の有効なスケールです。 この研究の目的は、ペードスケールをトルコ語に翻訳して適応させることです。

5段階の翻訳と適応プロセスが実行されます。 トルコ版のPAEDスケールの信頼性は、全身麻酔後の小児患者の2人の評価者(麻酔科医または麻酔後ケアユニットの看護師)のグループによって独立して評価されました。 EDは、ペードスケールで10ポイント以上のカットオフポイントで定義されました

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

385

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42250
        • Selcuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

選択的小児手術のための全身麻酔後に術後麻酔回復ユニット(PACU)に入院した患者

説明

包含基準:

  1. 両親は研究に同意した、
  2. 全身麻酔後にPacuに移され、
  3. 2〜16歳の間、
  4. ASA Physical Status Class I-II、
  5. 認知的に無傷の子供。

除外基準:

  1. 親の同意のない子供たち、
  2. 2歳未満の子供と16歳以上の子供たち
  3. ASA身体ステータスクラスIII以上の子供、
  4. 緊急条件下で全身麻酔下で手術を受けた子供、
  5. 認知障害および行動障害のある子供、
  6. 手術後に大きな合併症を発症した子供たち、
  7. 術後の機械的換気を必要とすることが期待される子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ペッドスケールの英語版のトルコ版を作成するには、文化的にそれを決定するために

フェーズ1(翻訳)のPAEDスケールの翻訳と異文化間適応、PAEDスケールは、最初に英語に堪能な3人の麻酔科医によってトルコ語に翻訳されます。

フェーズ2(合成)では、3つの翻訳されたバージョンが単一のバージョンに結合されます。

フェーズ3(英語へのバック翻訳)では、トルコ人に堪能な英語の専門家が独立してバック翻訳を実行します。

フェーズ4(専門家委員会のレビュー)では、スケールの最終バージョンはすべての評価者によって評価されます。

フェーズ5(事前テスト)では、麻酔科医に連絡して、臨床環境におけるスケールの重要性と受容性について尋ね、スケールの精度と理解可能性を評価します。

フェーズ6(統合)では、すべての著者によって評価され、スケールの最終バージョンに統合されます。

この研究は、以前に存在しなかったペッドスケールの英語版のトルコ版を作成し、その文化的適合性を決定するために実施されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児麻酔緊急面デリウム(PAED)スケールのトルコ版
時間枠:6ヶ月
PAEDスケールは、次の5つのアイテムで構成されています。 1-アイコンタクトの程度、2-目的のあるアクション、3-環境の認識、4-落ち着きのなさ、5-不機嫌性。 各アイテムには0〜4の間のスコアが割り当てられます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月24日

一次修了 (推定)

2025年8月30日

研究の完了 (推定)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月15日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月15日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • farukcicekci8
  • Selcuk University (レジストリ識別子:Selcuk University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する