Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse versie van het pediatrische anesthesie -noodlirium (PAED)

15 april 2025 bijgewerkt door: Faruk Cicekci, Selcuk University

Turkse versie van de Pediatric Anesthesia Emergency Delirium (PAED) schaal: vertaling en interculturele aanpassing

Emergence Delirium (ED) is een psychische stoornis die wordt gezien bij kinderen tijdens herstel van algemene anesthesie. De pediatrische anesthesie -opkomst delirium (PAED) schaal is de enige geldige schaal die wordt beoordeeld bij pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan. Het doel van deze studie is om de PAED -schaal te vertalen en aan te passen aan Turks.

Een vijf-fasen vertaling- en aanpassingsproces zal worden uitgevoerd. De betrouwbaarheid van de Turkse versie van de PAED -schaal werd onafhankelijk beoordeeld door een groep van twee beoordelaars (anesthesiologen of verpleegkundigen voor postanesthesie -zorg) bij pediatrische patiënten na algemene anesthesie. ED werd gedefinieerd door een afsluitpunt van ≥ 10 punten op de PAED-schaal

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

385

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42250
        • Selcuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij patiënten die na algemene anesthesie voor electieve pediatrische chirurgie zijn opgenomen in de postoperatieve anesthesie -hersteleenheid (PACU)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouders stemden in met de studie,
  2. Overgebracht naar PACU na algemene anesthesie,
  3. Tussen 2-16 jaar oud,
  4. Asa fysieke status klasse I-ii,
  5. Cognitief intacte kinderen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen zonder toestemming van de ouders,
  2. Kinderen jonger dan 2 jaar en ouder dan 16 jaar,
  3. Kinderen met ASA fysieke status klasse III en hoger,
  4. Kinderen die een operatie ondergingen onder algemene anesthesie onder noodomstandigheden,
  5. Kinderen met cognitieve en gedragsstoornissen,
  6. Kinderen die na de operatie grote complicaties ontwikkelden,
  7. Kinderen waarvan wordt verwacht dat ze postoperatieve mechanische ventilatie vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Om een ​​Turkse versie van de Engelse versie van de PAED -schaal te maken, om deze als cultureel te bepalen

Vertaling en cross-culturele aanpassing van de PAED-schaal in fase 1 (vertaling), de PAED-schaal zal eerst worden vertaald in Turks door drie anesthesiologen die vloeiend Engels vloeiend Engels vloeien.

In fase 2 (synthese) worden de drie vertaalde versies gecombineerd in een enkele versie.

In fase 3 (terugvertaling naar het Engels) zal een Engelse expert die vloeiend in Turks vloeiend is, onafhankelijk van de back -vertaling uitvoeren.

In fase 4 (beoordeling van deskundigencommissie) wordt de definitieve versie van de schaal door alle beoordelaars geëvalueerd.

In fase 5 (pre-test) worden via de Branch Association contact opgenomen met anesthesiologen om te vragen naar het belang en de aanvaardbaarheid van de schaal in klinische omgevingen en om de nauwkeurigheid en begrijpelijkheid van de schaal te evalueren.

In fase 6 (integratie) wordt het geëvalueerd door alle auteurs en geïntegreerd in de definitieve versie van de schaal.

Deze studie wordt uitgevoerd om een ​​Turkse versie van de Engelse versie van de PAED -schaal te maken, die nog niet eerder bestond en om de culturele geschiktheid ervan te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Turkse versie van de schaal voor pediatrische anesthesie Delirium (PAED)
Tijdsspanne: 6 maanden
De PAED -schaal bestaat uit de volgende 5 items; 1- graad van oogcontact, 2- Doelgestelde acties, 3-bewustzijn van de omgeving, 4-rusteloosheid en 5- inconsoleerbaarheid. Elk item krijgt een score toegewezen tussen 0 en 4,
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren