- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06931249
Turkse versie van het pediatrische anesthesie -noodlirium (PAED)
Turkse versie van de Pediatric Anesthesia Emergency Delirium (PAED) schaal: vertaling en interculturele aanpassing
Emergence Delirium (ED) is een psychische stoornis die wordt gezien bij kinderen tijdens herstel van algemene anesthesie. De pediatrische anesthesie -opkomst delirium (PAED) schaal is de enige geldige schaal die wordt beoordeeld bij pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan. Het doel van deze studie is om de PAED -schaal te vertalen en aan te passen aan Turks.
Een vijf-fasen vertaling- en aanpassingsproces zal worden uitgevoerd. De betrouwbaarheid van de Turkse versie van de PAED -schaal werd onafhankelijk beoordeeld door een groep van twee beoordelaars (anesthesiologen of verpleegkundigen voor postanesthesie -zorg) bij pediatrische patiënten na algemene anesthesie. ED werd gedefinieerd door een afsluitpunt van ≥ 10 punten op de PAED-schaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42250
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders stemden in met de studie,
- Overgebracht naar PACU na algemene anesthesie,
- Tussen 2-16 jaar oud,
- Asa fysieke status klasse I-ii,
- Cognitief intacte kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen zonder toestemming van de ouders,
- Kinderen jonger dan 2 jaar en ouder dan 16 jaar,
- Kinderen met ASA fysieke status klasse III en hoger,
- Kinderen die een operatie ondergingen onder algemene anesthesie onder noodomstandigheden,
- Kinderen met cognitieve en gedragsstoornissen,
- Kinderen die na de operatie grote complicaties ontwikkelden,
- Kinderen waarvan wordt verwacht dat ze postoperatieve mechanische ventilatie vereisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Om een Turkse versie van de Engelse versie van de PAED -schaal te maken, om deze als cultureel te bepalen
Vertaling en cross-culturele aanpassing van de PAED-schaal in fase 1 (vertaling), de PAED-schaal zal eerst worden vertaald in Turks door drie anesthesiologen die vloeiend Engels vloeiend Engels vloeien. In fase 2 (synthese) worden de drie vertaalde versies gecombineerd in een enkele versie. In fase 3 (terugvertaling naar het Engels) zal een Engelse expert die vloeiend in Turks vloeiend is, onafhankelijk van de back -vertaling uitvoeren. In fase 4 (beoordeling van deskundigencommissie) wordt de definitieve versie van de schaal door alle beoordelaars geëvalueerd. In fase 5 (pre-test) worden via de Branch Association contact opgenomen met anesthesiologen om te vragen naar het belang en de aanvaardbaarheid van de schaal in klinische omgevingen en om de nauwkeurigheid en begrijpelijkheid van de schaal te evalueren. In fase 6 (integratie) wordt het geëvalueerd door alle auteurs en geïntegreerd in de definitieve versie van de schaal. |
Deze studie wordt uitgevoerd om een Turkse versie van de Engelse versie van de PAED -schaal te maken, die nog niet eerder bestond en om de culturele geschiktheid ervan te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turkse versie van de schaal voor pediatrische anesthesie Delirium (PAED)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PAED -schaal bestaat uit de volgende 5 items; 1- graad van oogcontact, 2- Doelgestelde acties, 3-bewustzijn van de omgeving, 4-rusteloosheid en 5- inconsoleerbaarheid.
Elk item krijgt een score toegewezen tussen 0 en 4,
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- farukcicekci8
- Selcuk University (Register-ID: Selcuk University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .