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Türkische Version des Notfalldeliriums für Kinderanästhesie (PAED)

15. April 2025 aktualisiert von: Faruk Cicekci, Selcuk University

Türkische Version der pädiatrischen Anästhesie-Notfalldelirium-Skala (PAED): Übersetzung und interkulturelle Anpassung

Emergence Delirium (ED) ist eine psychische Störung, die bei Kindern während der Genesung aus der Vollnarkose zu sehen ist. Die Skala Pediatric Anaesthesia Emergence Delirium (PAED) ist die einzige gültige Skala, die bei pädiatrischen Patienten bewertet wird, die sich einer Vollnarkose unterziehen. Ziel dieser Studie ist es, die Paed -Skala an Türkisch zu übersetzen und anzupassen.

Ein fünfstufiger Übersetzungs- und Anpassungsprozess wird durchgeführt. Die Zuverlässigkeit der türkischen Version der Paed -Skala wurde bei pädiatrischen Patienten nach Vollnarkose unabhängig von einer Gruppe von zwei Bewertern (Anästhesisten oder Krankenschwestern der Postanästhesie -Pflegeeinheit) bewertet. ED wurde durch einen Grenzwert von ≥ 10 Punkten auf der PAED-Skala definiert

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

385

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42250
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Patienten, die nach Vollnarkose zur elektiven pädiatrischen Operation in die postoperative Anästhesie -Erholungseinheit (PACU) aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Eltern stimmten der Studie zu,
  2. Nach Vollnarkose nach Pacu übertragen,
  3. Zwischen 2 und 16 Jahren,
  4. ASA Physischer Status Klasse I-II,
  5. Kognitiv intakte Kinder.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder ohne Zustimmung der Eltern,
  2. Kinder unter 2 Jahren und über 16 Jahre alt,
  3. Kinder mit ASA physischer Status Klasse III und höher,,
  4. Kinder, die unter Vollnarkose unterzogen wurden, unterzogen sich unter Notfallbedingungen.
  5. Kinder mit kognitiven und Verhaltensstörungen,
  6. Kinder, die nach dem Betrieb große Komplikationen entwickelten,
  7. Kinder, von denen erwartet wird, dass sie eine postoperative mechanische Belüftung benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eine türkische Version der englischen Version der Paed -Skala zu machen, um sie als kulturell zu bestimmen

Übersetzungs- und interkulturelle Anpassung der PAED-Skala in Phase 1 (Translation), die PAED-Skala wird zunächst von drei Anästhesisten, die fließend Englisch sprechen, ins Türkisch übersetzt.

In Phase 2 (Synthese) werden die drei übersetzten Versionen zu einer einzigen Version kombiniert.

In Phase 3 (Back Translation to English) wird ein englischer Experte, der fließend türkisch spricht, die Rückübersetzung unabhängig voneinander ausführen.

In Phase 4 (Expertenausschussüberprüfung) wird die endgültige Version der Skala von allen Bewertern bewertet.

In Phase 5 (Pre-Test) werden Anästhesisten über den Zweigverband kontaktiert, um nach der Bedeutung und Akzeptanz der Skala in klinischen Umgebungen zu fragen und die Genauigkeit und Verständlichkeit der Skala zu bewerten.

In Phase 6 (Integration) wird es von allen Autoren bewertet und in die endgültige Version der Skala integriert.
Verhalten: Die Beobachtungsstudie
Diese Studie wird durchgeführt, um eine türkische Version der englischen Version der PAED -Skala zu erstellen, die zuvor nicht existierte, und um ihre kulturelle Eignung zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Türkische Version der pädiatrischen Anästhesie -Notfalldelirium -Skala (PAED)
Zeitfenster: 6 Monate
Die PAED -Skala besteht aus den folgenden 5 Elementen; 1- Grad des Augenkontakts, 2- zielgerichtete Handlungen, 3-Sensibilisierung der Umwelt, 4- Unruhe und 5-Unentschieden. Jedem Element wird eine Punktzahl zwischen 0 und 4 zugewiesen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • farukcicekci8
  • Selcuk University (Andere Kennung: Selcuk University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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