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Version turque du délire d'urgence à l'anesthésie pédiatrique (PAED)

15 avril 2025 mis à jour par: Faruk Cicekci, Selcuk University

Version turque de l'échelle du délire d'urgence de l'anesthésie pédiatrique (PAED): traduction et adaptation interculturelle

Le délire d'émergence (ED) est un trouble mental observé chez les enfants pendant la récupération de l'anesthésie générale. L'échelle du délire d'émergence de l'anesthésie pédiatrique (PAED) est la seule échelle valide à évaluer chez les patients pédiatriques subissant une anesthésie générale. Le but de cette étude est de traduire et d'adapter l'échelle PAS au turc.

Un processus de traduction et d'adaptation en cinq étapes sera effectué. La fiabilité de la version turque de l'échelle PAED a été évaluée indépendamment par un groupe de deux évaluateurs (anesthésiologistes ou infirmières de l'unité de soins postanesthésie) chez des patients pédiatriques après une anesthésie générale. ED a été défini par un point de coupure de ≥ 10 points sur l'échelle PAED

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

385

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42250
        • Selcuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chez les patients admis à l'unité de récupération d'anesthésie postopératoire (PACU) après une anesthésie générale pour une chirurgie pédiatrique élective

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les parents ont consenti à l'étude,
  2. Transféré à PACU après l'anesthésie générale,
  3. Entre 2 et 16 ans,
  4. ASA Statut Physical Class I-II,
  5. Enfants cognitivement intacts.

Critères d'exclusion:

  1. Enfants sans consentement parental,
  2. Enfants de moins de 2 ans et plus de 16 ans,
  3. Les enfants atteints de statut physique ASA classe III et plus,
  4. Les enfants qui ont subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale dans des conditions d'urgence,
  5. Enfants souffrant de troubles cognitifs et comportementaux,
  6. Les enfants qui ont développé des complications majeures après l'opération,
  7. Les enfants qui devraient nécessiter une ventilation mécanique postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pour faire une version turque de la version anglaise de l'échelle Paed, pour la déterminer comme culturellement

Traduction et adaptation interculturelle de l'échelle PAED Dans la phase 1 (traduction), l'échelle PAED sera d'abord traduite en turc par trois anesthésiologistes qui parlent couramment l'anglais.

Dans la phase 2 (synthèse), les trois versions traduites seront combinées en une seule version.

Dans la phase 3 (traduction arrière en anglais), un expert anglais qui parle couramment le turc effectuera indépendamment la traduction arrière.

Dans la phase 4 (Revue du comité d'experts), la version finale de l'échelle sera évaluée par tous les évaluateurs.

Dans la phase 5 (pré-test), les anesthésiologistes seront contactés par l'association de la succursale pour poser des questions sur l'importance et l'acceptabilité de l'échelle en milieu clinique et pour évaluer la précision et la compréhensibilité de l'échelle.

Dans la phase 6 (intégration), il sera évalué par tous les auteurs et intégré dans la version finale de l'échelle.

Cette étude est en cours pour créer une version turque de la version anglaise de l'échelle PAS, qui n'existait pas auparavant et pour déterminer son aptitude culturelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version turque de l'échelle du délire d'urgence de l'anesthésie pédiatrique (PAED)
Délai: 6 mois
L'échelle PAED se compose des 5 éléments suivants; 1- degré de contact visuel, 2- actions utiles, 3- Conscience de l'environnement, 4- agitation et 5- inconsolabilité. Chaque élément se voit attribuer un score entre 0 et 4,
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • farukcicekci8
  • Selcuk University (Identificateur de registre: Selcuk University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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