- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06931249
Version turque du délire d'urgence à l'anesthésie pédiatrique (PAED)
Version turque de l'échelle du délire d'urgence de l'anesthésie pédiatrique (PAED): traduction et adaptation interculturelle
Le délire d'émergence (ED) est un trouble mental observé chez les enfants pendant la récupération de l'anesthésie générale. L'échelle du délire d'émergence de l'anesthésie pédiatrique (PAED) est la seule échelle valide à évaluer chez les patients pédiatriques subissant une anesthésie générale. Le but de cette étude est de traduire et d'adapter l'échelle PAS au turc.
Un processus de traduction et d'adaptation en cinq étapes sera effectué. La fiabilité de la version turque de l'échelle PAED a été évaluée indépendamment par un groupe de deux évaluateurs (anesthésiologistes ou infirmières de l'unité de soins postanesthésie) chez des patients pédiatriques après une anesthésie générale. ED a été défini par un point de coupure de ≥ 10 points sur l'échelle PAED
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42250
- Selcuk University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les parents ont consenti à l'étude,
- Transféré à PACU après l'anesthésie générale,
- Entre 2 et 16 ans,
- ASA Statut Physical Class I-II,
- Enfants cognitivement intacts.
Critères d'exclusion:
- Enfants sans consentement parental,
- Enfants de moins de 2 ans et plus de 16 ans,
- Les enfants atteints de statut physique ASA classe III et plus,
- Les enfants qui ont subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale dans des conditions d'urgence,
- Enfants souffrant de troubles cognitifs et comportementaux,
- Les enfants qui ont développé des complications majeures après l'opération,
- Les enfants qui devraient nécessiter une ventilation mécanique postopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pour faire une version turque de la version anglaise de l'échelle Paed, pour la déterminer comme culturellement
Traduction et adaptation interculturelle de l'échelle PAED Dans la phase 1 (traduction), l'échelle PAED sera d'abord traduite en turc par trois anesthésiologistes qui parlent couramment l'anglais. Dans la phase 2 (synthèse), les trois versions traduites seront combinées en une seule version. Dans la phase 3 (traduction arrière en anglais), un expert anglais qui parle couramment le turc effectuera indépendamment la traduction arrière. Dans la phase 4 (Revue du comité d'experts), la version finale de l'échelle sera évaluée par tous les évaluateurs. Dans la phase 5 (pré-test), les anesthésiologistes seront contactés par l'association de la succursale pour poser des questions sur l'importance et l'acceptabilité de l'échelle en milieu clinique et pour évaluer la précision et la compréhensibilité de l'échelle. Dans la phase 6 (intégration), il sera évalué par tous les auteurs et intégré dans la version finale de l'échelle. |
Cette étude est en cours pour créer une version turque de la version anglaise de l'échelle PAS, qui n'existait pas auparavant et pour déterminer son aptitude culturelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Version turque de l'échelle du délire d'urgence de l'anesthésie pédiatrique (PAED)
Délai: 6 mois
|
L'échelle PAED se compose des 5 éléments suivants; 1- degré de contact visuel, 2- actions utiles, 3- Conscience de l'environnement, 4- agitation et 5- inconsolabilité.
Chaque élément se voit attribuer un score entre 0 et 4,
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- farukcicekci8
- Selcuk University (Identificateur de registre: Selcuk University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .