Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk version af den pædiatriske anæstesi nødsituation Delirium (PAED)

15. april 2025 opdateret af: Faruk Cicekci, Selcuk University

Tyrkisk version af den pædiatriske anæstesi Emergency Delirium (PAED) skala: Oversættelse og tværkulturel tilpasning

Emergence Delirium (ED) er en mental lidelse set hos børn under bedring fra generel anæstesi. Den pædiatriske anæstesi -fremkomst Delirium (PAED) skala er den eneste gyldige skala til vurdering af pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og tilpasse paed -skalaen til tyrkisk.

En fem-trins oversættelse og tilpasningsproces udføres. Pålideligheden af ​​den tyrkiske version af PAED -skalaen blev uafhængigt vurderet af en gruppe af to raters (anæstesiologer eller sygeplejersker efter pædiatriske patienter efter generel anæstesi. Ed blev defineret af et afskæringspunkt på ≥ 10 point i paed-skalaen

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

385

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42250
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hos patienter, der er indlagt på den postoperative anæstesiindvindingsenhed (PACU) efter generel anæstesi til valgfri pædiatrisk kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Forældre accepterede undersøgelsen,
  2. Overført til PACU efter generel anæstesi,
  3. Mellem 2-16 år gammel,
  4. Asa fysisk statusklasse I-II,
  5. Kognitivt intakte børn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn uden forældremyndighed,
  2. Børn under 2 år og over 16 år,
  3. Børn med ASA fysisk status klasse III og derover,
  4. Børn, der gennemgik operation under generel anæstesi under nødsituationer,
  5. Børn med kognitive og adfærdsmæssige lidelser,
  6. Børn, der udviklede store komplikationer efter operationen,
  7. Børn, der forventes at kræve postoperativ mekanisk ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
At lave en tyrkisk version af den engelske version af paed -skalaen for at bestemme den som en kulturelt

Oversættelse og tværkulturel tilpasning af PAED-skalaen i fase 1 (oversættelse), vil PAED-skalaen først blive oversat til tyrkisk af tre anæstesiologer, der er flydende engelsk.

I fase 2 (syntese) kombineres de tre oversatte versioner til en enkelt version.

I fase 3 (tilbageoversættelse til engelsk) vil en engelsk ekspert, der er flydende i tyrkisk, uafhængigt udføre bagerste oversættelse.

I fase 4 (Expert Committee Review) evalueres den endelige version af skalaen af ​​alle raters.

I fase 5 (for-test) vil anæstesiologer blive kontaktet gennem filialforeningen for at spørge om vigtigheden og acceptabiliteten af ​​skalaen i kliniske omgivelser og for at evaluere nøjagtigheden og forståelsen af ​​skalaen.

I fase 6 (integration) evalueres den af ​​alle forfattere og integreres i den endelige version af skalaen.
Adfærdsmæssigt: Den observationsundersøgelse
Denne undersøgelse gennemføres for at skabe en tyrkisk version af den engelske version af PAED -skalaen, som ikke eksisterede før, og for at bestemme dens kulturelle egnethed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk version af den pædiatriske anæstesi Emergency Delirium (PAED) skala
Tidsramme: 6 måneder
PAED -skalaen består af følgende 5 poster; 1- Grad af øjenkontakt, 2-målrettede handlinger, 3- Bevidsthed om miljøet, 4- Rastløshed og 5-ufravigelighed. Hver vare tildeles en score mellem 0 og 4,
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • farukcicekci8
  • Selcuk University (Anden identifikator: Selcuk University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremkomst delirium, anæstesi

Kliniske forsøg med Den observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner