Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkisk version av pediatrisk anestesi akut delirium (PAED)

15 april 2025 uppdaterad av: Faruk Cicekci, Selcuk University

Turkisk version av Pediatric Anesthesia Emergency Delirium (PAED) Skala: Översättning och tvärkulturell anpassning

Emergence Delirium (ED) är en mental störning som ses hos barn under återhämtning från allmän anestesi. Den pediatriska anestesi -uppkomsten delirium (PAED) -skalan är den enda giltiga skalan som bedömer ED hos pediatriska patienter som genomgår generell anestesi. Syftet med denna studie är att översätta och anpassa PAED -skalan till turkiska.

En femstegsöversättning och anpassningsprocess kommer att utföras. Tillförlitligheten för den turkiska versionen av PAED -skalan bedömdes oberoende av en grupp av två raters (anestesiologer eller sjuksköterskor för vård av postanestesi) hos barn efter pediatriska patienter efter allmän anestesi. Ed definierades av en avstängd punkt på ≥ 10 poäng på PAED-skalan

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

385

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon, 42250
        • Selcuk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hos patienter som är inlagda vid den postoperativa anestesiåtervinningsenheten (PACU) efter generell anestesi för elektiv pediatrisk kirurgi

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Föräldrar samtyckte till studien,
  2. Överfördes till PACU efter generell anestesi,
  3. Mellan 2-16 år,
  4. ASA Fysisk status klass I-II,
  5. Kognitivt intakta barn.

Uteslutningskriterier:

  1. Barn utan föräldra samtycke,
  2. Barn under 2 år och över 16 år,
  3. Barn med ASA fysisk status klass III och högre,
  4. Barn som genomgick operation under generell anestesi under nödförhållanden,
  5. Barn med kognitiva och beteendestörningar,
  6. Barn som utvecklade stora komplikationer efter operationen,
  7. Barn som förväntas kräva postoperativ mekanisk ventilation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Att göra en turkisk version av den engelska versionen av Paed -skalan, för att bestämma den som en kulturellt

Översättning och tvärkulturell anpassning av PAED-skalan i fas 1 (översättning) kommer PAED-skalan först att översättas till turkiska av tre anestesiologer som är flytande i engelska.

I fas 2 (syntes) kommer de tre översatta versionerna att kombineras till en enda version.

I fas 3 (tillbaka översättning till engelska) kommer en engelsk expert som är flytande på turkiska självständigt att utföra den bakre översättningen.

I fas 4 (Expert Committee Review) kommer den slutliga versionen av skalan att utvärderas av alla raters.

I fas 5 (före testet) kommer anestesiologer att kontaktas genom grenföreningen för att fråga om skalans betydelse och acceptabilitet i kliniska miljöer och för att utvärdera skalans noggrannhet och förståelse.

I fas 6 (integration) kommer den att utvärderas av alla författare och integreras i den slutliga versionen av skalan.

Denna studie genomförs för att skapa en turkisk version av den engelska versionen av PAED -skalan, som inte fanns tidigare och för att bestämma dess kulturella lämplighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Turkisk version av pediatrisk anestesi akut delirium (PAED) skala
Tidsram: 6 månader
PAED -skalan består av följande 5 artiklar; 1- graden av ögonkontakt, 2- målmedvetna åtgärder, 3- medvetenhet om miljön, 4- rastlöshet och 5- Introlighet. Varje artikel tilldelas en poäng mellan 0 och 4,
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • farukcicekci8
  • Selcuk University (Registeridentifierare: Selcuk University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera