- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06931249
Turkisk version av pediatrisk anestesi akut delirium (PAED)
Turkisk version av Pediatric Anesthesia Emergency Delirium (PAED) Skala: Översättning och tvärkulturell anpassning
Emergence Delirium (ED) är en mental störning som ses hos barn under återhämtning från allmän anestesi. Den pediatriska anestesi -uppkomsten delirium (PAED) -skalan är den enda giltiga skalan som bedömer ED hos pediatriska patienter som genomgår generell anestesi. Syftet med denna studie är att översätta och anpassa PAED -skalan till turkiska.
En femstegsöversättning och anpassningsprocess kommer att utföras. Tillförlitligheten för den turkiska versionen av PAED -skalan bedömdes oberoende av en grupp av två raters (anestesiologer eller sjuksköterskor för vård av postanestesi) hos barn efter pediatriska patienter efter allmän anestesi. Ed definierades av en avstängd punkt på ≥ 10 poäng på PAED-skalan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42250
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Föräldrar samtyckte till studien,
- Överfördes till PACU efter generell anestesi,
- Mellan 2-16 år,
- ASA Fysisk status klass I-II,
- Kognitivt intakta barn.
Uteslutningskriterier:
- Barn utan föräldra samtycke,
- Barn under 2 år och över 16 år,
- Barn med ASA fysisk status klass III och högre,
- Barn som genomgick operation under generell anestesi under nödförhållanden,
- Barn med kognitiva och beteendestörningar,
- Barn som utvecklade stora komplikationer efter operationen,
- Barn som förväntas kräva postoperativ mekanisk ventilation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Att göra en turkisk version av den engelska versionen av Paed -skalan, för att bestämma den som en kulturellt
Översättning och tvärkulturell anpassning av PAED-skalan i fas 1 (översättning) kommer PAED-skalan först att översättas till turkiska av tre anestesiologer som är flytande i engelska. I fas 2 (syntes) kommer de tre översatta versionerna att kombineras till en enda version. I fas 3 (tillbaka översättning till engelska) kommer en engelsk expert som är flytande på turkiska självständigt att utföra den bakre översättningen. I fas 4 (Expert Committee Review) kommer den slutliga versionen av skalan att utvärderas av alla raters. I fas 5 (före testet) kommer anestesiologer att kontaktas genom grenföreningen för att fråga om skalans betydelse och acceptabilitet i kliniska miljöer och för att utvärdera skalans noggrannhet och förståelse. I fas 6 (integration) kommer den att utvärderas av alla författare och integreras i den slutliga versionen av skalan. |
Denna studie genomförs för att skapa en turkisk version av den engelska versionen av PAED -skalan, som inte fanns tidigare och för att bestämma dess kulturella lämplighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Turkisk version av pediatrisk anestesi akut delirium (PAED) skala
Tidsram: 6 månader
|
PAED -skalan består av följande 5 artiklar; 1- graden av ögonkontakt, 2- målmedvetna åtgärder, 3- medvetenhet om miljön, 4- rastlöshet och 5- Introlighet.
Varje artikel tilldelas en poäng mellan 0 och 4,
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- farukcicekci8
- Selcuk University (Registeridentifierare: Selcuk University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .