- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06931249
Turkkilainen versio lasten anestesia -hätätilanteesta (PAED)
Turkkilainen versio lasten anestesia-hätätilanteessa (PAED) -asteikko: käännös ja kulttuurienvälinen sopeutuminen
Emergence delirium (ED) on mielenterveyshäiriö, jota havaitaan lapsilla toipumassa yleisanestesiasta. Lasten anestesian esiintymisen delirium (PAED) -asteikko on ainoa pätevä asteikko, joka arvioi lastenpotilailla, joille tehdään yleinen anestesia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja mukauttaa PAED -asteikko turkkilaiseksi.
Viiden vaiheen käännös- ja sopeutumisprosessi suoritetaan. PAED -asteikon turkkilaisen version luotettavuus arvioi itsenäisesti kahden arvioijaryhmän (anestesiologit tai posanestesiahoitoyksikön sairaanhoitajat) lasten potilailla yleisen anestesian jälkeen. ED määritettiin ≥ 10 pisteen rajapisteellä PAED-asteikolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42250
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat suostuivat tutkimukseen,
- Siirretty PACU: hon yleisen anestesian jälkeen,
- 2–16-vuotiaita,
- ASA: n fyysisen tilan luokka I-II,
- Kognitiivisesti ehjät lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ilman vanhempien suostumusta,
- Alle 2 -vuotiaat ja yli 16 -vuotiaat lapset,
- Lapset, joilla on ASA: n fyysisen aseman luokka III ja sitä korkeammat,
- Lapset, joille tehtiin leikkaus yleisen anestesian alla hätätilanteissa,
- Lapset, joilla on kognitiivisia ja käyttäytymishäiriöitä,
- Lapset, jotka kehittivät suuria komplikaatioita operaation jälkeen,
- Lapset, joiden odotetaan vaativan postoperatiivista mekaanista ilmanvaihtoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Turkkilainen versio Paed -asteikon englanninkielisestä versiosta sen määrittämiseksi kulttuurisesti
PAED-asteikon käännös ja kulttuurien välinen sopeutuminen vaiheessa 1 (käännös), Paed-asteikko käännetään ensin turkkilaisiksi kolmella anestesiologilla, jotka sujuvat sujuvasti englantia. Vaiheessa 2 (synteesi) kolme käännetyn version yhdistetään yhdeksi versioksi. Vaiheessa 3 (takasi käännös englanniksi), englanninkielinen asiantuntija, joka sujuvasti Turkin kanssa, suorittaa itsenäisesti takaosan. Vaiheessa 4 (asiantuntijakomitean katsaus) kaikki arvioijat arvioivat asteikon lopullisen version. Vaiheessa 5 (esitesti) anestesiologeihin otetaan yhteyttä haarayhdistyksen kautta kysyäkseen asteikon merkitystä ja hyväksyttävyyttä kliinisissä olosuhteissa ja arvioidakseen asteikon tarkkuutta ja ymmärrettävyyttä. Vaiheessa 6 (integraatio) kaikki kirjoittajat arvioivat sen ja integroituna asteikon lopulliseen versioon. |
Tämä tutkimus tehdään turkkilaisen version luomiseksi Paed -asteikon englanninkielisestä versiosta, jota ei aiemmin ollut, ja sen kulttuurin soveltuvuuden määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkkilainen versio lasten anestesia hätä delirium (PAED) -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PAED -asteikko koostuu seuraavista viidestä kohteesta; 1- silmäkontaktin aste, 2 tarkoituksenmukaista toimintaa, ympäristötietoisuutta ympäristöstä, 4- levottomuus ja 5- välittömyys.
Jokaiselle kohteelle annetaan pistemäärä välillä 0 - 4,
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- farukcicekci8
- Selcuk University (Rekisterin tunniste: Selcuk University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .