Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze pediatrické anestezie nouzové delirium (PAED)

15. dubna 2025 aktualizováno: Faruk Cicekci, Selcuk University

Turecká verze pediatrické anestezie nouzové delirium (PAED) Stupnice: překlad a mezikulturní přizpůsobení

Vznik Delirium (ED) je duševní porucha, která se u dětí objevuje během zotavení z celkové anestézie. Měřítko pediatrické anestezie Delirium (PAED) je jediným platným měřítkem pro hodnocení u pediatrických pacientů podstupujících celkovou anestézii. Cílem této studie je překládat a přizpůsobit se stupnici čepů turečce.

Bude proveden pětistupňový překlad a adaptační proces. Spolehlivost turecké verze stupnice PAED byla po celkové anestézii nezávisle hodnocena skupinou dvou krys (anesteziologové nebo sestry postnanestézie) u pediatrických pacientů. ED byla definována mezní hodnotou ≥ 10 bodů na stupnici

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

385

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42250
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů přijatých do pooperační jednotky pro zotavení anestezie (PACU) po obecné anestezii pro volitelnou dětskou chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodiče souhlasili se studií
  2. Převedeno do PACU po celkové anestezii,
  3. Mezi 2-16 lety,
  4. ASA fyzický stav třída I-II,
  5. Kognitivně neporušené děti.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Děti bez souhlasu rodičů,
  2. Děti mladší 2 roky a starší 16 let,
  3. Děti s ASA fyzický status třída III a vyšší,
  4. Děti, které podstoupily operaci v celkové anestezii za nouzových podmínek,
  5. Děti s kognitivními a behaviorálními poruchami,
  6. Děti, které po operaci vyvinuly velké komplikace,
  7. Děti, u nichž se očekává, že budou vyžadovat pooperační mechanickou ventilaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vytvořit tureckou verzi anglické verze stupnice Paed, abyste ji určili jako kulturně

Překlad a mezikulturní adaptace stupnice čela ve fázi 1 (překlad) bude nejprve přeložena do tureckých tří anesteziologů, kteří plynně anglicky.

Ve fázi 2 (syntéza) budou tři přeložené verze kombinovány do jedné verze.

Ve fázi 3 (zpět překlad do angličtiny), anglický odborník, který plynně v turečtině bude samostatně provádět zpětný překlad.

Ve fázi 4 (Revize odborníků) bude konečná verze měřítka vyhodnocena všemi krysy.

Ve fázi 5 (předtestu) budou anesteziologové kontaktováni prostřednictvím asociace pobočky, aby se zeptali na význam a přijatelnost měřítka v klinickém prostředí a vyhodnotili přesnost a srozumitelnost stupnice.

Ve fázi 6 (Integrace) bude vyhodnocena všemi autory a integrováni do konečné verze měřítka.
Behaviorální: Observační studie
Tato studie se provádí za účelem vytvoření turecké verze anglické verze stupnice Peed, která dosud neexistovala, a určila jeho kulturní vhodnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Turecká verze pediatrické anestezie nouzové delirium (PAED)
Časové okno: 6 měsíců
Měřítko čepice se skládá z následujících 5 položek; 1- stupeň očního kontaktu, 2- účelné akce, 3- Povědomí o životním prostředí, 4- neklidnost a 5- nekonsolabilita. Každé položce je přiřazeno skóre mezi 0 a 4,
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • farukcicekci8
  • Selcuk University (Identifikátor registru: Selcuk University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit