- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06931249
Turecka wersja znieczulenia pediatrycznego delirium (PAED)
Turecka wersja skali znieczulenia pediatrycznego (PAED) Skala: Tłumaczenie i adaptacja międzykulturowa
Emergence Delirium (ED) jest zaburzeniem psychicznym u dzieci podczas powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym. Skala znieczulenia pediatrycznego delirium (PAED) jest jedyną ważną skalą do oceny u pacjentów pediatrycznych poddanych znieczuleniu ogólnym. Celem tego badania jest przetłumaczenie i dostosowanie skali PAED do tureckiego.
Zostanie przeprowadzony pięciostopniowy proces tłumaczenia i adaptacji. Wiarygodność tureckiej wersji skali Pared została niezależnie oceniona przez grupę dwóch oceniających (anestezjologów lub pielęgniarek opieki po postanestezji) u pacjentów pediatrycznych po znieczuleniu ogólnym. ED zdefiniowano przez punkt odcięcia ≥ 10 punktów w skali PAED
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42250
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice zgodzili się na badanie,
- Przeniesione do PACU po znieczuleniu ogólnym,
- Między 2-16 lat,
- ASA Status fizyczny Klasa I-II,
- Nienaruszone poznawczo dzieci.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci bez zgody rodzicielskiej,
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat i ponad 16 lat,
- Dzieci z ASA Status fizyczny klasa III i powyżej,
- Dzieci, które przeszły operację w znieczuleniu ogólnym w warunkach awaryjnych,
- Dzieci z zaburzeniami poznawczymi i behawioralnymi,
- Dzieci, które po operacji rozwinęły poważne komplikacje,
- Dzieci, które mają wymagać pooperacyjnej wentylacji mechanicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aby stworzyć turecką wersję angielskiej wersji Paed Scale, aby ustalić ją jako kulturowo
Tłumaczenie i międzykulturowa adaptacja skali PAED W fazie 1 (tłumaczenie) skala PAED zostanie najpierw przetłumaczona na tureckie przez trzech anestezjologów płynnych w języku angielskim. W fazie 2 (synteza) trzy przetłumaczone wersje zostaną połączone w jedną wersję. W fazie 3 (tłumaczenie wsteczne na angielski) angielski ekspert, który płynnie w języku tureckim, niezależnie wykona tłumaczenie wsteczne. W fazie 4 (przegląd komitetu eksperckiego) ostateczna wersja skali zostanie oceniona przez wszystkich oceniających. W fazie 5 (test pre-test) z anestezjologami skontaktujemy się za pośrednictwem stowarzyszenia oddziału, aby zapytać o znaczenie i akceptowalność skali w warunkach klinicznych oraz w celu oceny dokładności i zrozumienia skali. W fazie 6 (integracja) zostanie oceniona przez wszystkich autorów i zintegrowana z ostateczną wersją skali. |
Badanie to jest prowadzone w celu stworzenia tureckiej wersji angielskiej wersji Paed Scale, która nie istniała wcześniej, i w celu ustalenia jej przydatności kulturowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecka wersja skali znieczulenia pediatrycznego majaczenia awaryjnego (PAED)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Pared składa się z następujących 5 pozycji; 1- Stopień kontaktu wzrokowego, 2-celowe działania, 3- Świadomość środowiska, niepokój 4 i 5- Niespójność.
Każdy element ma wynik od 0 do 4,
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- farukcicekci8
- Selcuk University (Identyfikator rejestru: Selcuk University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .