- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06931249
Турецкая версия педиатрической анестезии. (PAED)
Турецкая версия педиатрической анестезии по делирии (PAED): перевод и межкультурная адаптация
Emergy Delirium (ED) - это психическое расстройство, наблюдаемое у детей во время выздоровления от общей анестезии. Шкала делирия педиатрической анестезии (PAED) является единственной достоверной шкалой для оценки у детей с общим наркозом. Цель этого исследования - перевести и адаптировать шкалу PAED в турецкий.
Будет выполнен пятиэтапный процесс перевода и адаптации. Надежность турецкой версии шкалы PAED была независимо оценивалась группа из двух оценщиков (анестезиологов или медсестер по уходу за посанестезией) у педиатрических пациентов после общей анестезии. Эд был определен точкой отсечения ≥ 10 баллов по шкале PAED
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42250
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родители согласились на исследование,
- Переведен в PACU после общей анестезии,
- Между 2-16 лет,
- ASA физическое состояние класса I-II,
- Когнитивно неповрежденные дети.
Критерии исключения:
- Дети без согласия родителей,
- Дети в возрасте до 2 лет и старше 16 лет,
- Дети с ASA физического состояния класса III и выше,
- Дети, которые перенесли операцию при общем анестезии в условиях чрезвычайных ситуаций,
- Дети с когнитивными и поведенческими расстройствами,
- Дети, у которых возникли серьезные осложнения после операции,
- Дети, которые, как ожидается, потребуют послеоперационной механической вентиляции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Чтобы сделать турецкую версию английской версии шкалы Paed, чтобы определить ее как культурно
Перевод и межкультурная адаптация шкалы PAED в фазе 1 (перевод), шкала PAED сначала будет переведена на турецкий язык тремя анестезиологами, которые бегли на английском языке. На фазе 2 (синтез) три переведенные версии будут объединены в одну версию. На фазе 3 (обратный перевод на английский) английский эксперт, который свободно владеет турецкой, будет самостоятельно выполнять обратный перевод. На этапе 4 (обзор экспертного комитета) окончательная версия шкалы будет оценена всеми оценщиками. На фазе 5 (до тестирования) анестезиологи свяжутся через Ассоциацию филиалов, чтобы спросить о важности и приемлемости шкалы в клинических условиях и оценить точность и понятность шкалы. На этапе 6 (интеграция) он будет оцениваться всеми авторами и интегрирован в окончательную версию шкалы. |
Это исследование проводится для создания турецкой версии английской версии шкалы PAED, которой раньше не было, и для определения ее культурной пригодности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкая версия шкалы делириума для аварийного делирия педиатрии (PAED)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала PAED состоит из следующих 5 пунктов; 1- Степень зрительного контакта, 2- целенаправленные действия, 3- Осознание окружающей среды, 4- беспокойство и 5- безуниция.
Каждому элементу присваивается оценка от 0 до 4,
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- farukcicekci8
- Selcuk University (Идентификатор реестра: Selcuk University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .