Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкая версия педиатрической анестезии. (PAED)

15 апреля 2025 г. обновлено: Faruk Cicekci, Selcuk University

Турецкая версия педиатрической анестезии по делирии (PAED): перевод и межкультурная адаптация

Emergy Delirium (ED) - это психическое расстройство, наблюдаемое у детей во время выздоровления от общей анестезии. Шкала делирия педиатрической анестезии (PAED) является единственной достоверной шкалой для оценки у детей с общим наркозом. Цель этого исследования - перевести и адаптировать шкалу PAED в турецкий.

Будет выполнен пятиэтапный процесс перевода и адаптации. Надежность турецкой версии шкалы PAED была независимо оценивалась группа из двух оценщиков (анестезиологов или медсестер по уходу за посанестезией) у педиатрических пациентов после общей анестезии. Эд был определен точкой отсечения ≥ 10 баллов по шкале PAED

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

385

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов, поступивших в послеоперационную отдел восстановления анестезии (PACU) после общей анестезии для факультативной педиатрической хирургии

Описание

Критерии включения:

  1. Родители согласились на исследование,
  2. Переведен в PACU после общей анестезии,
  3. Между 2-16 лет,
  4. ASA физическое состояние класса I-II,
  5. Когнитивно неповрежденные дети.

Критерии исключения:

  1. Дети без согласия родителей,
  2. Дети в возрасте до 2 лет и старше 16 лет,
  3. Дети с ASA физического состояния класса III и выше,
  4. Дети, которые перенесли операцию при общем анестезии в условиях чрезвычайных ситуаций,
  5. Дети с когнитивными и поведенческими расстройствами,
  6. Дети, у которых возникли серьезные осложнения после операции,
  7. Дети, которые, как ожидается, потребуют послеоперационной механической вентиляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Чтобы сделать турецкую версию английской версии шкалы Paed, чтобы определить ее как культурно

Перевод и межкультурная адаптация шкалы PAED в фазе 1 (перевод), шкала PAED сначала будет переведена на турецкий язык тремя анестезиологами, которые бегли на английском языке.

На фазе 2 (синтез) три переведенные версии будут объединены в одну версию.

На фазе 3 (обратный перевод на английский) английский эксперт, который свободно владеет турецкой, будет самостоятельно выполнять обратный перевод.

На этапе 4 (обзор экспертного комитета) окончательная версия шкалы будет оценена всеми оценщиками.

На фазе 5 (до тестирования) анестезиологи свяжутся через Ассоциацию филиалов, чтобы спросить о важности и приемлемости шкалы в клинических условиях и оценить точность и понятность шкалы.

На этапе 6 (интеграция) он будет оцениваться всеми авторами и интегрирован в окончательную версию шкалы.

Это исследование проводится для создания турецкой версии английской версии шкалы PAED, которой раньше не было, и для определения ее культурной пригодности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Турецкая версия шкалы делириума для аварийного делирия педиатрии (PAED)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала PAED состоит из следующих 5 пунктов; 1- Степень зрительного контакта, 2- целенаправленные действия, 3- Осознание окружающей среды, 4- беспокойство и 5- безуниция. Каждому элементу присваивается оценка от 0 до 4,
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться