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Versione turca dell'anestesia pediatrica Deliro di emergenza (PAED)

15 aprile 2025 aggiornato da: Faruk Cicekci, Selcuk University

Versione turca della scala del delirio di emergenza anestesia pediatrica: traduzione e adattamento interculturale

Emergence Delirium (ED) è un disturbo mentale visto nei bambini durante il recupero dall'anestesia generale. La scala del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica (PAED) è l'unica scala valida per valutare i pazienti pediatrici sottoposti a anestesia generale. Lo scopo di questo studio è quello di tradurre e adattare la scala paed al turco.

Verrà eseguito un processo di traduzione e adattamento a cinque fasi. L'affidabilità della versione turca della scala Paed è stata valutata in modo indipendente da un gruppo di due valutatori (anestesisti o infermieri di cure post -anestesia) in pazienti pediatrici dopo anestesia generale. ED è stato definito da un punto di interruzione di ≥ 10 punti sulla scala PEAD

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

385

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42250
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nei pazienti ammessi all'unità di recupero dell'anestesia postoperatoria (PACU) dopo anestesia generale per la chirurgia pediatrica elettiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I genitori hanno acconsentito allo studio,
  2. Trasferito a Pacu dopo anestesia generale,
  3. Tra 2-16 anni,
  4. ASA STATO FISICA CLASSE I-II,
  5. Bambini cognitivi intatti.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini senza consenso dei genitori,
  2. Bambini di età inferiore ai 2 anni e più di 16 anni,
  3. Bambini con status fisico ASA Classe III e sopra,
  4. Bambini sottoposti a chirurgia in anestesia generale in condizioni di emergenza,
  5. Bambini con disturbi cognitivi e comportamentali,
  6. Bambini che hanno sviluppato importanti complicazioni dopo l'operazione,
  7. I bambini che dovrebbero richiedere ventilazione meccanica postoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Per creare una versione turca della versione inglese della scala paed, per determinarla come culturale

Traduzione e adattamento interculturale della scala Paed nella fase 1 (traduzione), la scala PEAD sarà prima tradotta in turco da tre anestesisti che sono fluenti in inglese.

Nella fase 2 (sintesi), le tre versioni tradotte saranno combinate in una singola versione.

Nella Fase 3 (traduzione posteriore in inglese), un esperto inglese che è fluente in turco eseguirà indipendentemente la traduzione posteriore.

Nella fase 4 (revisione del comitato di esperti), la versione finale della scala sarà valutata da tutti i valutatori.

Nella fase 5 (pre-test), gli anestesisti verranno contattati attraverso l'associazione delle filiali per chiedere l'importanza e l'accettabilità della scala in contesti clinici e per valutare l'accuratezza e la comprensibilità della scala.

Nella fase 6 (integrazione), sarà valutato da tutti gli autori e integrato nella versione finale della scala.
Comportamentale: Lo studio osservazionale
Questo studio viene condotto per creare una versione turca della versione inglese della scala Paed, che non esisteva prima e per determinarne l'idoneità culturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione turca della scala del delirio di emergenza anestesia pediatrica
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala paed è costituita dai seguenti 5 elementi; 1- Grado di contatto visivo, 2- Azioni intenzionali, 3- Consapevolezza dell'ambiente, 4- I irrequietezza e 5- inconsolabilità. A ogni articolo viene assegnato un punteggio tra 0 e 4,
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • farukcicekci8
  • Selcuk University (Altro identificatore: Selcuk University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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