- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06931249
Versión turca del delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED)
Versión turca de la escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED): traducción y adaptación intercultural
El delirio de emergencia (ED) es un trastorno mental observado en los niños durante la recuperación de la anestesia general. La escala del delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED) es la única escala válida para evaluar laadas en pacientes pediátricos sometidos a anestesia general. El objetivo de este estudio es traducir y adaptar la escala PAED al turco.
Se realizará un proceso de traducción y adaptación de cinco etapas. La confiabilidad de la versión turca de la escala PAED fue evaluada independientemente por un grupo de dos evaluadores (anestesiólogos o enfermeras de la unidad de atención postanestesia) en pacientes pediátricos después de la anestesia general. ED se definió por un punto de corte de ≥ 10 puntos en la escala PAED
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42250
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres consintieron en el estudio,
- Transferido a Pacu después de la anestesia general,
- Entre los 2-16 años de edad,
- ASA Estado físico Clase I-II,
- Niños cognitivamente intactos.
Criterios de exclusión:
- Niños sin consentimiento de los padres,
- Niños menores de 2 años y mayores de 16 años,
- Niños con ASA Estado físico Clase III y superior,
- Niños que se sometieron a cirugía bajo anestesia general en condiciones de emergencia,
- Niños con trastornos cognitivos y conductuales,
- Niños que desarrollaron complicaciones importantes después de la operación,
- Los niños que se espera que requiera ventilación mecánica postoperatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Para hacer una versión turca de la versión en inglés de la escala paed, para determinarla como culturalmente
Traducción y adaptación intercultural de la escala PAED en la fase 1 (traducción), la escala PAED será traducida primero al turco por tres anestesiólogos que hablan inglés con fluidez. En la fase 2 (síntesis), las tres versiones traducidas se combinarán en una sola versión. En la fase 3 (traducción al inglés), un experto en inglés que habla turco con fluidez realizará la traducción de forma independiente. En la Fase 4 (Revisión del Comité de Expertos), la versión final de la escala será evaluada por todos los evaluadores. En la fase 5 (prueba previa), los anestesiólogos serán contactados a través de la Asociación de Sucursales para preguntar sobre la importancia y la aceptabilidad de la escala en entornos clínicos y evaluar la precisión y comprensión de la escala. En la fase 6 (integración), será evaluado por todos los autores e integrado en la versión final de la escala. |
Este estudio se está realizando para crear una versión turca de la versión en inglés de la escala PAED, que no existía antes, y para determinar su idoneidad cultural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión turca de la escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala PAED consta de los siguientes 5 ítems; 1- Grado de contacto visual, 2- Acciones con propósito, 3- Conciencia del medio ambiente, 4- inquietud e innecesolución 5.
A cada elemento se le asigna un puntaje entre 0 y 4,
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6 meses
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- farukcicekci8
- Selcuk University (Identificador de registro: Selcuk University)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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