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Versión turca del delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED)

15 de abril de 2025 actualizado por: Faruk Cicekci, Selcuk University

Versión turca de la escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED): traducción y adaptación intercultural

El delirio de emergencia (ED) es un trastorno mental observado en los niños durante la recuperación de la anestesia general. La escala del delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED) es la única escala válida para evaluar laadas en pacientes pediátricos sometidos a anestesia general. El objetivo de este estudio es traducir y adaptar la escala PAED al turco.

Se realizará un proceso de traducción y adaptación de cinco etapas. La confiabilidad de la versión turca de la escala PAED fue evaluada independientemente por un grupo de dos evaluadores (anestesiólogos o enfermeras de la unidad de atención postanestesia) en pacientes pediátricos después de la anestesia general. ED se definió por un punto de corte de ≥ 10 puntos en la escala PAED

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

385

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42250
        • Selcuk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En pacientes ingresados ​​en la Unidad de Recuperación de Anestesia Postoperatoria (PACU) después de la anestesia general para la cirugía pediátrica electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los padres consintieron en el estudio,
  2. Transferido a Pacu después de la anestesia general,
  3. Entre los 2-16 años de edad,
  4. ASA Estado físico Clase I-II,
  5. Niños cognitivamente intactos.

Criterios de exclusión:

  1. Niños sin consentimiento de los padres,
  2. Niños menores de 2 años y mayores de 16 años,
  3. Niños con ASA Estado físico Clase III y superior,
  4. Niños que se sometieron a cirugía bajo anestesia general en condiciones de emergencia,
  5. Niños con trastornos cognitivos y conductuales,
  6. Niños que desarrollaron complicaciones importantes después de la operación,
  7. Los niños que se espera que requiera ventilación mecánica postoperatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Para hacer una versión turca de la versión en inglés de la escala paed, para determinarla como culturalmente

Traducción y adaptación intercultural de la escala PAED en la fase 1 (traducción), la escala PAED será traducida primero al turco por tres anestesiólogos que hablan inglés con fluidez.

En la fase 2 (síntesis), las tres versiones traducidas se combinarán en una sola versión.

En la fase 3 (traducción al inglés), un experto en inglés que habla turco con fluidez realizará la traducción de forma independiente.

En la Fase 4 (Revisión del Comité de Expertos), la versión final de la escala será evaluada por todos los evaluadores.

En la fase 5 (prueba previa), los anestesiólogos serán contactados a través de la Asociación de Sucursales para preguntar sobre la importancia y la aceptabilidad de la escala en entornos clínicos y evaluar la precisión y comprensión de la escala.

En la fase 6 (integración), será evaluado por todos los autores e integrado en la versión final de la escala.

Este estudio se está realizando para crear una versión turca de la versión en inglés de la escala PAED, que no existía antes, y para determinar su idoneidad cultural.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión turca de la escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED)
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala PAED consta de los siguientes 5 ítems; 1- Grado de contacto visual, 2- Acciones con propósito, 3- Conciencia del medio ambiente, 4- inquietud e innecesolución 5. A cada elemento se le asigna un puntaje entre 0 y 4,
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • farukcicekci8
  • Selcuk University (Identificador de registro: Selcuk University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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