- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06931249
Versão turca do delírio de emergência de anestesia pediátrica (PAED)
Versão turca da escala de delírio de emergência de anestesia pediátrica (PELED): tradução e adaptação transcultural
O Delirium de Emergência (DE) é um transtorno mental observado em crianças durante a recuperação da anestesia geral. A escala de delirium de emergência de anestesia pediátrica (PED) é a única escala válida a avaliar em pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral. O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar a escala pedida ao turco.
Um processo de tradução e adaptação de cinco estágios será realizado. A confiabilidade da versão turca da escala PAED foi avaliada independentemente por um grupo de dois avaliadores (anestesiologistas ou enfermeiros da unidade de cuidados de pós -anestesia) em pacientes pediátricos após anestesia geral. Ed foi definido por um ponto de corte de ≥ 10 pontos na escala pedem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42250
- Selcuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pais consentiram no estudo,
- Transferido para a PACU após a anestesia geral,
- Entre 2 e 16 anos,
- ASA Status físico Classe I-II,
- Crianças cognitivamente intactas.
Critérios de exclusão:
- Crianças sem consentimento dos pais,
- Crianças menores de 2 anos de idade e mais de 16 anos de idade,
- Crianças com status físico ASA Classe III e acima,
- Crianças que foram submetidas a cirurgia sob anestesia geral sob condições de emergência,
- Crianças com distúrbios cognitivos e comportamentais,
- Crianças que desenvolveram grandes complicações após a operação,
- As crianças que devem exigir ventilação mecânica pós -operatória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Para fazer uma versão turca da versão em inglês da escala peded, para determinar como um culturalmente
Tradução e adaptação transcultural da escala PAED na Fase 1 (tradução), a escala PAED será traduzida primeiro em turco por três anestesiologistas que são fluentes em inglês. Na fase 2 (síntese), as três versões traduzidas serão combinadas em uma única versão. Na Fase 3 (tradução para o inglês), um especialista em inglês que é fluente em turco realizará independentemente a tradução de volta. Na Fase 4 (Revisão do Comitê Especialista), a versão final da escala será avaliada por todos os avaliadores. Na Fase 5 (pré-teste), os anestesiologistas serão contatados através da Associação de Ramo para perguntar sobre a importância e aceitabilidade da escala em ambientes clínicos e avaliar a precisão e a compreensão da escala. Na fase 6 (integração), ela será avaliada por todos os autores e integrada na versão final da escala. |
Este estudo está sendo conduzido para criar uma versão turca da versão em inglês da escala Paed, que não existia antes e para determinar sua adequação cultural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão turca da escala de delírio de emergência de anestesia pediátrica (PED)
Prazo: 6 meses
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A escala pedida consiste nos 5 itens a seguir; 1- grau de contato visual, 2- Ações propositadas, 3- Consciência do meio ambiente, 4- inquietação e 5- inconsolabilidade.
Cada item recebe uma pontuação entre 0 e 4,
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- farukcicekci8
- Selcuk University (Identificador de registro: Selcuk University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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