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소아 마취 응급 섬망의 터키어 버전 (PAED)

2025년 4월 15일 업데이트: Faruk Cicekci, Selcuk University

소아 마취 응급 섬망 (PAED) 스케일의 터키어 버전 : 번역 및 문화 간 적응

출현 섬망 (ED)은 전신 마취에서 회복하는 동안 어린이에서 볼 수있는 정신 장애입니다. 소아 마취 출현 섬망 (PAED) 척도는 전신 마취를 겪고있는 소아 환자에서 ED를 평가하는 유일한 유효한 척도입니다. 이 연구의 목표는 PAED 규모를 터키로 번역하고 조정하는 것입니다.

5 단계 번역 및 적응 과정이 수행됩니다. PAED 척도의 터키어 버전의 신뢰성은 전신 마취 후 소아 환자에서 두 명의 평가자 (마취과 의사 또는 산병 치료 후 간호사 간호사) 그룹에 의해 독립적으로 평가되었습니다. ED는 PAED 스케일에서 10 점 이상의 컷오프 지점으로 정의되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

385

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42250
        • Selcuk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 소아 수술에 대한 전신 마취 후 수술 후 마취 회복 유닛 (PACU)에 입원 한 환자.

설명

포함 기준 :

  1. 학부모는 연구에 동의하고
  2. 전신 마취 후 PACU로 옮겨 져
  3. 2-16 세 사이,
  4. ASA 물리 상태 클래스 I-II,
  5. 인지 적으로 온전한 아이들.

제외 기준 :

  1. 부모의 동의가없는 어린이,
  2. 2 세 미만의 어린이와 16 세 이상의 어린이,
  3. ASA 신체 상태 클래스 III 이상의 어린이,
  4. 응급 상황에서 전신 마취하에 수술을받은 어린이,
  5. 인지 및 행동 장애가있는 어린이,
  6. 수술 후 주요 합병증을 앓은 어린이,
  7. 수술 후 기계적 환기가 필요한 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PAED 규모의 영어 버전의 터키어 버전을 만들려면 문화적으로 결정합니다.

1 단계 (번역)에서 PAED 척도의 번역 및 문화 간 적응, PAED 척도는 먼저 영어에 능통 한 3 명의 마취 전문의에 의해 터키로 번역됩니다.

2 단계 (합성)에서 3 개의 번역 된 버전은 단일 버전으로 결합됩니다.

3 단계 (영어로 번역)에서 터키어에 유창한 영어 전문가는 독립적으로 백 번역을 수행합니다.

4 단계 (전문가위원회 검토)에서 척도의 최종 버전은 모든 평가자가 평가합니다.

5 단계 (사전 테스트)에서 마취과 의사는 지점 협회를 통해 연락하여 임상 환경에서의 척도의 중요성과 수용 가능성에 대해 묻고 척도의 정확성과 이해력을 평가할 것입니다.

6 단계 (통합)에서는 모든 저자에 의해 평가되고 스케일의 최종 버전에 통합됩니다.

이 연구는 이전에 존재하지 않았던 터키어 버전의 영어 버전을 만들고 문화적 적합성을 결정하기 위해 수행되고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 마취 응급 섬망 (PAED) 스케일의 터키어 버전
기간: 6 개월
PAED 스케일은 다음 5 가지 항목으로 구성됩니다. 1- 눈 접촉 정도, 2- 의도적 인 행동, 3- 환경에 대한 인식, 4- 불안 및 5- 일치하지 않는. 각 항목은 0과 4 사이의 점수가 할당됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • farukcicekci8
  • Selcuk University (레지스트리 식별자: Selcuk University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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