Tyrkisk versjon av pediatrisk anestesi nøddelirium (PAED)
Tyrkisk versjon av Pediatric Anesthesia Emergency Delirium (PAED) skala: Oversettelse og tverrkulturell tilpasning
Fremvekst Delirium (ED) er en mental lidelse sett hos barn under bedring fra generell anestesi. Pediatrisk anestesi fremvekst Delirium (PAED) -skala er den eneste gyldige skalaen som vurderes i pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi. Målet med denne studien er å oversette og tilpasse Paed -skalaen til tyrkisk.
En fem-trinns oversettelses- og tilpasningsprosess vil bli utført. Påliteligheten til den tyrkiske versjonen av PAED -skalaen ble uavhengig vurdert av en gruppe av to raters (anestesileger eller sykepleier etter at sykepleier) hos pediatriske pasienter etter generell anestesi. Ed ble definert av et avskjæringspunkt på ≥ 10 poeng på Paed-skalaen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42250
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldre samtykket til studien,
- Overført til PACU etter generell anestesi,
- Mellom 2-16 år,
- ASA fysisk status klasse I-II,
- Kognitivt intakte barn.
Eksklusjonskriterier:
- Barn uten foreldres samtykke,
- Barn under 2 år og over 16 år,
- Barn med ASA fysisk status klasse III og over,
- Barn som gjennomgikk kirurgi under generell anestesi under nødforhold,
- Barn med kognitive og atferdsforstyrrelser,
- Barn som utviklet store komplikasjoner etter operasjonen,
- Barn som forventes å kreve postoperativ mekanisk ventilasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Å lage en tyrkisk versjon av den engelske versjonen av Paed -skalaen, for å bestemme den som en kulturell
Oversettelse og tverrkulturell tilpasning av PAED-skalaen i fase 1 (oversettelse), vil PAED-skalaen først bli oversatt til tyrkisk av tre anestesileger som er flytende i engelsk. I fase 2 (syntese) vil de tre oversatte versjonene bli kombinert til en enkelt versjon. I fase 3 (Back Translation to English) vil en engelsk ekspert som er flytende tyrkisk uavhengig utføre bakoversettelsen. I fase 4 (Expert Committee Review) vil den endelige versjonen av skalaen bli evaluert av alle raters. I fase 5 (pre-test) vil anestesileger bli kontaktet gjennom Branch Association for å spørre om viktigheten og akseptabiliteten til skalaen i kliniske omgivelser og for å evaluere skalaenes nøyaktighet og forståelse. I fase 6 (integrasjon) vil den bli evaluert av alle forfattere og integrert i den endelige versjonen av skalaen. |
Denne studien gjennomføres for å lage en tyrkisk versjon av den engelske versjonen av Paed -skalaen, som ikke eksisterte før, og for å bestemme dens kulturelle egnethet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk versjon av Pediatric Anesthesia Emergency Delirium (PAED) skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Paed -skalaen består av følgende 5 elementer; 1- Grad av øyekontakt, 2- målrettet handlinger, 3- Bevissthet om miljøet, 4- rastløshet og 5- ufravikelig.
Hver vare tildeles en poengsum mellom 0 og 4,
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- farukcicekci8
- Selcuk University (Registeridentifikator: Selcuk University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .