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土耳其版本的小儿麻醉紧急ir妄 (PAED)

2025年4月15日 更新者:Faruk Cicekci、Selcuk University

小儿麻醉的土耳其版本紧急ir妄(PAED)量表:翻译和跨文化适应

出现del妄(ED)是从全身麻醉中康复过程中儿童中看到的一种精神障碍。 小儿麻醉出现del妄(PAED)量表是唯一在接受全身麻醉的小儿患者中评估ED的唯一有效量表。 这项研究的目的是将PAED量表转换为土耳其语。

将执行五阶段的翻译和适应过程。 全身麻醉后,小组在儿科患者中对土耳其版本的PAED量表的可靠性进行了独立评估。 ED由PAED量表上的截止点≥10点定义

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

385

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42250
        • Selcuk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在术后麻醉单位(PACU)全身麻醉后接受小儿手术后接受术后麻醉单位(PACU)

描述

纳入标准:

  1. 父母同意这项研究,
  2. 全身麻醉后转到PACU,
  3. 在2-16岁之间,
  4. ASA身体状态I-II,
  5. 认知完整的孩子。

排除标准:

  1. 未经父母同意的孩子,
  2. 2岁以下的儿童和16岁以上,
  3. ASA身体状况III及以上的儿童,
  4. 在紧急情况下在全身麻醉下接受手术的儿童,
  5. 认知和行为障碍的孩子,
  6. 手术后发生重大并发症的孩子,
  7. 预计需要术后机械通气的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
制作土耳其语的英语版本的Paed量表,以确定为文化

第1阶段的PAED量表的翻译和跨文化改编(翻译),PAED量表将首先由三位流利的英语麻醉学家翻译成土耳其。

在第2阶段(合成)中,三个翻译版本将组合为一个版本。

在第3阶段(将英语翻译为英语)中,一位流利的土耳其语专家将独立执行背部翻译。

在第4阶段(专家委员会审查)中,将由所有评估者评估量表的最终版本。

在第5阶段(预测试)中,将通过分支协会联系麻醉师,以询问量表在临床环境中的重要性和可接受性,并评估量表的准确性和可理解性。

在第6阶段(集成)中,将由所有作者评估并集成到量表的最终版本中。

正在进行这项研究,以创建土耳其语的英语版本的Paed量表,该版本以前不存在,并确定其文化适应性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
土耳其版的小儿麻醉紧急ir妄(PAED)秤
大体时间:6个月
PAED量表由以下5个项目组成; 1-眼神交流,2-有目的的动作,3-对环境的意识,4-躁动不安和5-不舒服。 每个项目都分配了0到4的分数,
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月24日

初级完成 (估计的)

2025年8月30日

研究完成 (估计的)

2025年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月15日

首次发布 (实际的)

2025年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月15日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • farukcicekci8
  • Selcuk University (注册表标识符:Selcuk University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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