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多発性硬化症におけるマットと改革者ピラティスの効果

2026年3月25日 更新者:Cagla Ozkul、Gazi University

多発性硬化症の患者における姿勢調整、バランス、ウォーキングに対するマットと改革者のピラティストレーニングの影響

私たちの研究の目的は、多発性硬化症(MS)の個人における予測的姿勢調整(APA)、バランス、および歩行に関するコアの安定性ベースのマットピラティスと機器ベースのピラティストレーニングの影響を調査することを目的としています。 MSと診断された参加者は、マットピラティス、機器ベースのピラティス、または対照群にランダムに割り当てられます。 両方のピラティスプログラムは、週に2回8週間実施されます。

評価は、トレーニング期間の前後に行われます。 予測的な姿勢調整(APA)は、参加者が一歩踏み出している間、エレクターの脊髄と脛骨前筋に配置された筋電図(EMG)電極を使用して評価されます。 APAに関連する生体力学的応答、特に圧力変位の中心は、力プラットフォーム(Biodex®Biosway)を使用して測定されます。

コアの持久力は、ラテラルブリッジテスト、修正されたビアリングソレンセンテスト、トランク屈曲検査、および腹橋のテストを使用して評価されますが、コア強度は腹筋運動と腕立て伏せを通じて評価されます。 バランスは、郵便課程を使用して測定されます。 アクティビティ固有のバランス信頼性(ABC)スケールは、バランスを必要とする日常活動の実行に対する信頼を評価します。 機能モビリティは、タイムアップアンドゴー(タグ)テストを使用して評価されます。 時空間的な歩行パラメーターと変動性は、BTS®Gウォークシステムで分析されます。 多発性硬化症の質のアンケート(MSQOL-54)は、生活の質を評価します。

この研究は、以前のピラティスの研究とは異なり、APAに対する異なるピラティス法の影響を調べる最初のものになるという点でユニークです。これは、MSの個人の運動活動と姿勢の安定性の両方にとって重要です。 さらに、バランスと歩行への影響の観点から、一般的に使用される2つのピラティス技術を評価する最初の研究になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 専門の医師による多発性硬化症の診断
  • 障害ステータススケールの拡大(EDSS)に従って0-4.5の間の障害レベルを持つ
  • 18〜65歳の間にある
  • 過去3か月間は攻撃を受けていません
  • ミニメンタルテストスコア> 25

除外基準:

  • 別の神経障害があります
  • 研究結果に影響を与える可能性のある整形外科、心血管、および肺の問題がある
  • ビジョン、聴覚、知覚の問題を抱えています
  • 感染、癌など、免疫系に影響を与える可能性のある病気を患う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マットピラティス
マットピラティストレーニングでは、エクササイズボールと弾力性バンドが使用されます。 演習は、最初の4週間は10回の繰り返しで行われ、過去4週間は20回の繰り返しで行われます。 エクササイズの難易度は、患者の状態に応じて次の週に増加します。
マットピラティストレーニングでは、エクササイズボールと弾力性バンドが使用されます。 演習は、最初の4週間は10回の繰り返しで行われ、過去4週間は20回の繰り返しで行われます。 エクササイズの難易度は、患者の状態に応じて次の週に増加します。
実験的:改革者ピラティス
改革者ピラティスグループでは、エクササイズの難易度が異なる位置によって提供され、スプリングスの抵抗が増加します。
改革者ピラティスグループでは、エクササイズの難易度が異なる位置によって提供され、スプリングスの抵抗が増加します。
介入なし:コントロールグループ
コントロールグループは、自宅でリラックスした運動を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先行性姿勢調節(APA)
時間枠:8週間

データはEMG-IMUシステム(Trigno Avanti, Delsys)を使用して収集され、加速度計が摂動開始を検出し、EMGが前脛骨筋活動を記録します(1000 Hz、16ビット;SENIAM配置)。

参加者は裸足でフォースプラットフォームの上に立ち(足は肩幅に開く)、4kgの振り子により摂動が加えられます。 彼らは両手を肩の高さで衝撃を受け、バランスを維持します。 3回の試行が行われます。

EMG信号は整流され、ローパスフィルター(100 Hz)が適用され、摂動開始(T0)を中心に-600から+500 msで分析されます。 APAs(-100から+50 ms)はベースライン補正および正規化され、平均値が分析に使用されます。

CoPデータは30秒間の試行中に記録され、摂動は15秒で加えられます。 CoP楕円面積が計算され、3回の試行の平均値が分析されます。

8週間
姿勢安定性
時間枠:8週間

姿勢安定性は、重心動揺分析に有効かつ信頼性の高いツールであるフォースプレート(K-Force、K-Invent)を使用して評価されます。測定は、目を開けた状態と目を閉じた状態の両方で行われ、それぞれ30秒間継続し、3回繰り返されます。各試行間には10秒の休息を設け、各条件間には1分間の休憩を取ります。

主要評価項目は、姿勢動揺を表す重心動揺楕円面積(mm²)です。各条件における3回の試行の平均値が分析に使用されます。

8週間
歩行パラメータ
時間枠:8週間

時空間歩行パラメータは、ウェアラブル慣性センサーシステム(G-Walk、BTS Bioengineering、イタリア)を用いて評価されます。 参加者は、自己選択の快適な速度で10メートルの距離を3回試行歩行します。 加速度データは100 Hzでサンプリングされ、Bluetoothを介してG-Studioソフトウェアに送信され分析されます。

測定パラメータには、歩行速度、ケイデンス、歩幅、歩行周期持続時間、二重支持時間(歩行周期の%)が含まれます。 3回の試行の平均値が統計解析に使用されます。

8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動性
時間枠:8週間
機能的移動性は、信頼性と妥当性のある臨床評価法であるTimed Up and Go(TUG)テストを用いて評価されます。 参加者は椅子から立ち上がり、3 m歩行し、方向転換して戻り、着席します。 1回の練習試行の後、3回の試行を記録し、平均値を分析に使用します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cagla Ozkul, PhD、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月10日

一次修了 (実際)

2026年1月23日

研究の完了 (実際)

2026年2月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月15日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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