Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van MAT en Reformer Pilates bij multiple sclerose

25 maart 2026 bijgewerkt door: Cagla Ozkul, Gazi University

Effecten van MAT en Reformer Pilates Training op houdingsaanpassingen, balans en wandelen bij patiënten met multiple sclerose

Onze studie is bedoeld om de effecten te onderzoeken van op kernstabiliteit gebaseerde MAT Pilates en op apparatuur gebaseerde Pilates-training op anticiperende posturale aanpassingen (APA), balans en loop bij personen met multiple sclerose (MS). Deelnemers met de diagnose MS worden willekeurig toegewezen aan MAT Pilates, op apparatuur gebaseerde Pilates of een controlegroep. Beide Pilates -programma's worden twee keer per week gedurende acht weken uitgevoerd.

Beoordelingen worden uitgevoerd voor en na de trainingsperiode. Anticiperende houdingsaanpassingen (APA) zullen worden geëvalueerd met behulp van elektromyografie (EMG) -elektroden die op de voorste spinae van de erector spinae en tibialis worden geplaatst terwijl deelnemers een stap zetten. Biomechanische responsen gerelateerd aan APA's, met name centrum van drukverplaatsing, zullen worden gemeten met behulp van een krachtplatform (Biodex® Biosway).

Kernuithoudingsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de laterale brugtest, gemodificeerde bier-sorensenstest, trunk flexietest en buikbrugtest, terwijl de kernsterkte zal worden geëvalueerd door sit-ups en push-ups. Balans wordt gemeten met behulp van posturografie. De activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC) -schaal zal het vertrouwen beoordelen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten die een evenwicht vereisen. Functionele mobiliteit wordt geëvalueerd met behulp van de Timed Up and Go (TUG) -test. Spatiotemporale loopparameters en variabiliteit worden geanalyseerd met het BTS® G-Walk-systeem. De vragenlijst van multiple sclerose kwaliteit van leven (MSQOL-54) zal de kwaliteit van leven beoordelen.

Deze studie is uniek omdat het, in tegenstelling tot eerdere Pilates -studies, de eerste zal zijn om de effecten van verschillende Pilates -methoden op APA's te onderzoeken, die cruciaal zijn voor zowel locomotorische activiteiten als posturale stabiliteit bij personen met MS. Bovendien zal het de eerste studie zijn die twee veelgebruikte Pilates -technieken evalueert in termen van hun impact op balans en loop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van multiple sclerose door een gespecialiseerde arts
  • Een handicapniveau hebben tussen 0-4.5 volgens de uitgebreide statusschaal van de handicap (EDSS)
  • Betent tussen de leeftijd van 18-65
  • Ik heb de afgelopen 3 maanden geen aanval gehad
  • Mini-mentale testscore> 25

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere neurologische stoornis hebben
  • Met orthopedische, cardiovasculaire en longproblemen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
  • Visie-, gehoor- en perceptieproblemen hebben
  • Een ziekte hebben die het immuunsysteem kan beïnvloeden, zoals infectie, kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mat Pilates
In Mat Pilates -training worden trainingsballen en elastische banden gebruikt. De oefeningen worden gedaan met 10 herhalingen gedurende de eerste 4 weken en met 20 herhalingen gedurende de afgelopen 4 weken. Het moeilijkheidsniveau van de oefeningen zal de volgende weken worden verhoogd volgens de toestand van de patiënt.
Ander: Mat Pilates
In Mat Pilates -training worden trainingsballen en elastische banden gebruikt. De oefeningen worden gedaan met 10 herhalingen gedurende de eerste 4 weken en met 20 herhalingen gedurende de afgelopen 4 weken. Het moeilijkheidsniveau van de oefeningen zal de volgende weken worden verhoogd volgens de toestand van de patiënt.
Experimenteel: Reformer Pilates
In de Reformer Pilates Group zal het moeilijkheidsniveau van de oefeningen door verschillende posities worden geboden en zal de weerstand van de veren worden verhoogd.
Ander: Reformer Pilates
In de Reformer Pilates Group zal het moeilijkheidsniveau van de oefeningen door verschillende posities worden geboden en zal de weerstand van de veren worden verhoogd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal de ontspannende oefening thuis uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anticipatoire houdingsaanpassingen (APA)
Tijdsspanne: 8 weken

De gegevens worden verzameld met een EMG-IMU-systeem (Trigno Avanti, Delsys), waarbij een versnellingsmeter het begin van de verstoring detecteert en EMG de activiteit van de tibialis anterior registreert (1000 Hz, 16-bit; SENIAM-plaatsing).

Deelnemers staan blootsvoets op een krachtenplatform (voeten op schouderbreedte uit elkaar) terwijl verstoringen worden toegepast via een 4-kg slinger. Ze ontvangen impacten met beide handen op schouderhoogte en behouden het evenwicht. Er worden drie pogingen uitgevoerd.

EMG-signalen worden gelijkgericht, laagdoorlaat gefilterd (100 Hz) en geanalyseerd van -600 tot +500 ms rond het begin van de verstoring (T0). APAs (-100 tot +50 ms) worden gecorrigeerd voor de basislijn en genormaliseerd, waarbij gemiddelde waarden worden gebruikt voor analyse.

CoP-gegevens worden geregistreerd tijdens proeven van 30 s met verstoring op 15 s. Het CoP-ellipsgebied wordt berekend en het gemiddelde van drie proeven wordt geanalyseerd.
8 weken
Posturale stabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken

Posturale stabiliteit wordt beoordeeld met een krachtplaat (K-Force, K-Invent), een gevalideerd en betrouwbaar instrument voor CoP-analyse. Metingen worden uitgevoerd onder ogen-open en ogen-gesloten condities, elk 30 seconden durend en driemaal herhaald, met rustpauzes van 10 seconden tussen de trials en een pauze van 1 minuut tussen de condities.

De primaire uitkomstmaat is het CoP-ellipsoppervlak (mm²), dat de posturale zwaai vertegenwoordigt. Voor de analyse worden de gemiddelde waarden van de drie trials per conditie gebruikt.
8 weken
Gangparameters
Tijdsspanne: 8 weken

Ruimtelijk-temporele loopparameters zullen worden beoordeeld met behulp van een draagbaar inertiesensorsysteem (G-Walk, BTS Bioengineering, Italië). Deelnemers zullen een afstand van 10 meter afleggen met een zelfgekozen comfortabele snelheid in drie pogingen. Versnellingsgegevens worden bemonsterd met 100 Hz en via Bluetooth naar G-Studio-software verzonden voor analyse.

Gemeten parameters omvatten loopsnelheid, cadans, paslengte, looppasduur en dubbele steuntijd (% van looppas). Het gemiddelde van de drie pogingen zal worden gebruikt voor statistische analyse.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
Functionele mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test, een betrouwbare en valide klinische maatstaf. Deelnemers zullen opstaan uit een stoel, 3 m lopen, omkeren, terugkeren en gaan zitten. Na één oefensessie worden drie pogingen geregistreerd en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cagla Ozkul, PhD, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023 - 960

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren