- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06931522
다발성 경화증에서 MAT 및 개혁자 필라테스의 효과
MAT 및 개혁자 필라테스의 미치는 자세 조정, 균형 및 다발성 경화증 환자의 걷기에 대한 교육
우리의 연구는 핵심 안정성 기반 매트 필라테스 및 장비 기반 필라테스의 예상 자세 조정 (APA), 균형 및 다발성 경화증 (MS)의 보행에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. MS로 진단 된 참가자는 매트 필라테스, 장비 기반 필라테스 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 두 필라테스 프로그램 모두 8 주 동안 일주일에 두 번 수행됩니다.
평가는 훈련 기간 전후에 수행됩니다. 예상 자세 조정 (APA)은 ERCTER SPINAE 및 TIBIALIS 전방 근육에 놓인 ELG (Electomyography) 전극을 사용하여 평가 될 것입니다. APA와 관련된 생체 역학적 반응, 특히 압력 변위 중심은 힘 플랫폼 (Biodex® Biosway)을 사용하여 측정됩니다.
핵심 지구력은 측면 브리지 테스트, 수정 된 바이어링-소르 렌센 테스트, 트렁크 굴곡 테스트 및 횡단 브리지 테스트를 사용하여 평가 될 것이며, 코어 강도는 윗몸 일으키기 및 팔 굽혀 펴기를 통해 평가됩니다. 균형은 포스트 어택 촬영법을 사용하여 측정됩니다. 활동 별 균형 신뢰 (ABC) 척도는 균형이 필요한 일상 활동 수행에 대한 신뢰를 평가합니다. 기능적 이동성은 Timed Up and Go (Tug) 테스트를 사용하여 평가됩니다. 시공간 보행 매개 변수 및 변동성은 BTS® G-Walk 시스템으로 분석됩니다. 다발성 경화증 삶의 질 설문지 (MSQOL-54)는 삶의 질을 평가합니다.
이 연구는 이전 필라테스 연구와는 달리 APA에 대한 다른 필라테스 방법의 효과를 처음으로 조사 할 것이며, 이는 MS를 가진 개인의 기관차 활동과 자세 안정성 모두에 결정적인 APA에 대한 다른 필라테스 방법을 조사 할 것입니다. 또한 균형과 보행에 미치는 영향 측면에서 일반적으로 사용되는 두 개의 필라테스 기술을 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 전문 의사의 다발성 경화증 진단
- 확장 장애 상태 척도 (EDSS)에 따라 0-4.5 사이의 장애 수준
- 18-65 세 사이에 있습니다
- 지난 3 개월 동안 공격을받지 못함
- 미니 멘탈 테스트 점수> 25
제외 기준 :
- 다른 신경계 장애가 있습니다
- 연구 결과에 영향을 줄 수있는 정형 외과, 심혈관 및 폐 문제가
- 비전, 청각 및 인식 문제가 있습니다
- 감염, 암과 같은 면역 체계에 영향을 줄 수있는 질병이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매트 필라테스
매트 필라테스 훈련에서는 운동 공과 탄성 밴드가 사용됩니다.
연습은 처음 4 주 동안 10 번 반복과 지난 4 주 동안 20 회 반복으로 이루어집니다.
운동의 난이도는 다음 주에 환자의 상태에 따라 증가합니다.
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매트 필라테스 훈련에서는 운동 공과 탄성 밴드가 사용됩니다.
연습은 처음 4 주 동안 10 번 반복과 지난 4 주 동안 20 회 반복으로 이루어집니다.
운동의 난이도는 다음 주에 환자의 상태에 따라 증가합니다.
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실험적: 개혁자 필라테스
개혁자 필라테스 그룹에서는 운동의 난이도가 다른 위치에 의해 제공 될 것이며 스프링스의 저항이 증가 할 것입니다.
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개혁자 필라테스 그룹에서는 운동의 난이도가 다른 위치에 의해 제공 될 것이며 스프링스의 저항이 증가 할 것입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹은 집에서 편안한 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측적 자세 조정 (APA)
기간: 8주
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데이터는 EMG-IMU 시스템(Trigno Avanti, Delsys)을 사용하여 수집되며, 가속도계가 섭동 시작을 감지하고 EMG가 전경골근 활동을 기록합니다(1000Hz, 16비트; SENIAM 배치). 참가자는 4kg 진자로 섭동을 가하면서 발을 어깨 너비로 벌리고 맨발로 힘 플랫폼 위에 서게 됩니다. 그들은 양손으로 어깨 높이에서 충격을 받고 균형을 유지할 것입니다. 세 번의 시행이 수행됩니다. EMG 신호는 정류되고 저역 통과 필터링(100Hz)되며, 섭동 시작(T0)을 중심으로 -600ms에서 +500ms까지 분석됩니다. APAs(-100ms에서 +50ms)는 기준선 보정 및 정규화되며, 분석에는 평균값이 사용됩니다. CoP 데이터는 30초 시행 동안 섭동이 15초에 발생하는 동안 기록됩니다. CoP 타원 면적이 계산되며, 세 번 시행의 평균이 분석됩니다. |
8주
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자세 안정성
기간: 8주
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자세 안정성은 CoP 분석에 대해 검증되고 신뢰할 수 있는 도구인 포스 플레이트(K-Force, K-Invent)를 사용하여 평가됩니다. 측정은 눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태에서 각각 30초 동안 수행되며 세 번 반복됩니다. 각 시행 사이에는 10초의 휴식이 주어지고, 조건 사이에는 1분의 휴식이 제공됩니다. 주요 결과는 자세 흔들림을 나타내는 CoP 타원 면적(mm²)이 될 것입니다. 각 조건에 대한 세 번의 시행의 평균값이 분석에 사용됩니다. |
8주
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보행 매개변수
기간: 8주
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시공간 보행 매개변수는 웨어러블 관성 센서 시스템(G-Walk, BTS Bioengineering, Italy)을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 자발적으로 선택한 편안한 속도로 10m 거리를 세 번 걷게 됩니다. 가속도 데이터는 100Hz로 샘플링되어 블루투스를 통해 G-Studio 소프트웨어로 전송되어 분석됩니다. 측정된 매개변수에는 보행 속도, 분속수, 보폭 길이, 보행 주기 지속 시간, 이중 지지 시간(보행 주기의 %)이 포함됩니다. 세 번의 시행의 평균값이 통계 분석에 사용됩니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성
기간: 8주
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기능적 이동성은 신뢰할 수 있고 타당한 임상 측정법인 Timed Up and Go(TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 의자에서 일어나 3m를 걸어서 돌아와 다시 앉게 됩니다.
한 번의 숙련 시행 후, 세 번의 시행이 기록되며 평균값이 분석에 사용됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cagla Ozkul, PhD, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rodriguez-Fuentes G, Silveira-Pereira L, Ferradans-Rodriguez P, Campo-Prieto P. Therapeutic Effects of the Pilates Method in Patients with Multiple Sclerosis: A Systematic Review. J Clin Med. 2022 Jan 28;11(3):683. doi: 10.3390/jcm11030683.
- Massot C, Simoneau-Buessinger E, Agnani O, Donze C, Leteneur S. Anticipatory postural adjustment during gait initiation in multiple sclerosis patients: A systematic review. Gait Posture. 2019 Sep;73:180-188. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.07.253. Epub 2019 Jul 19.
- Sever J, Babic J, Kozinc Z, Sarabon N. Postural Responses to Sudden Horizontal Perturbations in Tai Chi Practitioners. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 7;18(5):2692. doi: 10.3390/ijerph18052692.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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