Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av MAT og reformator pilates i multippel sklerose

25. mars 2026 oppdatert av: Cagla Ozkul, Gazi University

Effekter av mat- og reformator pilates trening på posturaljusteringer, balanse og vandring hos pasienter med multippel sklerose

Studien vår tar sikte på å undersøke effekten av kjernestabilitetsbaserte Mat Pilates og utstyrsbaserte Pilates-trening på forventningspostposturaljusteringer (APA), balanse og ganglag hos individer med multippel sklerose (MS). Deltakere som er diagnostisert med MS, vil bli tilfeldig tildelt Mat Pilates, utstyrsbaserte Pilates eller en kontrollgruppe. Begge Pilates -programmene vil bli gjennomført to ganger i uken i åtte uker.

Vurderinger vil bli gjennomført før og etter treningsperioden. Forventende posturaljusteringer (APA) vil bli evaluert ved bruk av elektromyografi (EMG) elektroder plassert på erektorens spinae og tibialis fremre muskler mens deltakerne tar et skritt. Biomekaniske responser relatert til APA -er, spesielt sentrum for trykkforskyvning, vil bli målt ved bruk av en kraftplattform (BIODEX® BIOSWAY).

Kjerneutholdenhet vil bli vurdert ved bruk av lateral brotest, modifisert biering-sorensen-test, trunkfleksjonstest og utsatt brotest, mens kjernestyrke vil bli evaluert gjennom sit-ups og push-ups. Balanse vil bli målt ved bruk av posturografi. Aktivitetsspesifikk balansertillit (ABC) skala vil vurdere tillit til å utføre daglige aktiviteter som krever balanse. Funksjonell mobilitet vil bli evaluert ved bruk av TIMED OG og GO (TUG) -testen. Spatiotemporale gangparametere og variabilitet vil bli analysert med BTS® G-Walk-systemet. Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire (MSQOL-54) vil vurdere livskvalitet.

Denne studien er unik ved at i motsetning til tidligere Pilates -studier, vil den være den første til å undersøke effekten av forskjellige Pilates -metoder på APA -er, som er avgjørende for både lokomotoriske aktiviteter og postural stabilitet hos individer med MS. I tillegg vil det være den første studien som evaluerer to ofte brukte Pilates -teknikker når det gjelder deres innvirkning på balanse og gangart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av multippel sklerose av en spesialistlege
  • Å ha et funksjonshemmingsnivå mellom 0-4.5 i henhold til den utvidede funksjonshemmede statusen (EDSS)
  • Å være mellom 18-65 år
  • Ikke har hatt et angrep de siste tre månedene
  • Mini-mental test score> 25

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en annen nevrologisk lidelse
  • Å ha ortopediske, kardiovaskulære og lungeproblemer som kan påvirke forskningsresultatene
  • Å ha syns-, hørsels- og oppfatningsproblemer
  • Å ha en sykdom som kan påvirke immunforsvaret, for eksempel infeksjon, kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mat Pilates
I Mat Pilates -trening vil treningsballer og elastiske bånd bli brukt. Øvelsene vil bli gjort med 10 repetisjoner de første 4 ukene, og med 20 repetisjoner de siste 4 ukene. Vanskelighetsnivået på øvelsene vil bli økt i løpet av de påfølgende ukene i henhold til pasientens tilstand.
Annen: Mat Pilates
I Mat Pilates -trening vil treningsballer og elastiske bånd bli brukt. Øvelsene vil bli gjort med 10 repetisjoner de første 4 ukene, og med 20 repetisjoner de siste 4 ukene. Vanskelighetsnivået på øvelsene vil bli økt i løpet av de påfølgende ukene i henhold til pasientens tilstand.
Eksperimentell: Reformator Pilates
I reformatoren Pilates Group vil vanskelighetsnivået på øvelsene bli gitt av forskjellige posisjoner, og fjærenes motstand vil bli økt.
Annen: Reformator Pilates
I reformatoren Pilates Group vil vanskelighetsnivået på øvelsene bli gitt av forskjellige posisjoner, og fjærenes motstand vil bli økt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil utføre den avslappende øvelsen hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antisipatoriske posturale justeringer (APA)
Tidsramme: 8 uker

Data vil bli samlet inn ved hjelp av et EMG-IMU-system (Trigno Avanti, Delsys), med et akselerometer som oppdager forstyrrelsens start og EMG som registrerer tibialis anterior-aktivitet (1000 Hz, 16-bit; SENIAM-plassering).

Deltakere vil stå barføtt på en kraftplattform (føttene skulderbredde fra hverandre) mens forstyrrelser påføres via en 4-kg pendel. De vil motta støt med begge hender i skulderhøyde og opprettholde balansen. Tre forsøk vil bli utført.

EMG-signaler vil bli rettifisert, lavpassfiltrert (100 Hz) og analysert fra -600 til +500 ms rundt forstyrrelsens start (T0). APA-er (-100 til +50 ms) vil bli basislinjekorrigert og normalisert, med gjennomsnittsverdier brukt til analyse.

CoP-data vil bli registrert under 30-s forsøk med forstyrrelse ved 15 s. CoP-ellipseareal vil bli beregnet, og gjennomsnittet av tre forsøk vil bli analysert.
8 uker
Postural stabilitet
Tidsramme: 8 uker

Postural stabilitet vil bli vurdert ved bruk av en kraftplate (K-Force, K-Invent), et validert og pålitelig verktøy for CoP-analyse. Målinger vil bli tatt under åpne øyne og lukkede øyne-forhold, hver varer i 30 sekunder og gjentas tre ganger, med 10-sekunders hvile mellom forsøk og en 1-minutts pause mellom forholdene.

Det primære resultatet vil være CoP-ellipseareal (mm²), som representerer postural svaiing. Gjennomsnittsverdier fra de tre forsøkene for hvert forhold vil bli brukt til analyse.
8 uker
Gangparametere
Tidsramme: 8 uker

Romtidsmessige gangparametere vil bli vurdert ved hjelp av et bærbart treghetssensorsystem (G-Walk, BTS Bioengineering, Italia). Deltakere vil gå en 10-meters avstand i en selvvalgt komfortabel hastighet i tre forsøk. Akselerasjonsdata vil bli samlet inn med 100 Hz og overført via Bluetooth til G-Studio-programvare for analyse.

Målte parametere vil inkludere ganghastighet, kadens, skrittlengde, gangsyklusvarighet og dobbeltstøtte-tid (% av gangsyklus). Gjennomsnittet av de tre forsøkene vil bli brukt i statistisk analyse.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen, et pålitelig og gyldig klinisk mål. Deltakerne vil reise seg fra en stol, gå 3 m, snu, gå tilbake og sette seg ned. Etter en innlæringsprøve vil tre prøver bli registrert, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cagla Ozkul, PhD, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023 - 960

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere