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Auswirkungen von MAT- und Reformer Pilates bei Multipler Sklerose

25. März 2026 aktualisiert von: Cagla Ozkul, Gazi University

Auswirkungen von MAT- und Reformer Pilates Training auf Haltungsanpassungen, Gleichgewicht und Gehen bei Patienten mit Multipler Sklerose

Unsere Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von stabilitätsbasierten MAT Pilates und Geräteausbildung auf Pilates-Schulung auf antizipatorische Haltungsanpassungen (APA), Balance und Gang bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen. Mit MS diagnostizierte Teilnehmer werden MAT Pilates, Ausrüstungsbasis Pilates oder eine Kontrollgruppe zufällig zugeordnet. Beide Pilates -Programme werden acht Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.

Die Bewertungen werden vor und nach dem Trainingsphase durchgeführt. Antizipatorische Haltungsanpassungen (APA) werden unter Verwendung von Elektromyographie -Elektroden (Elektromyographie) bewertet, die an den anterioren Muskeln des Erector Spinae und der Tibialis platziert sind, während die Teilnehmer einen Schritt machen. Biomechanische Reaktionen im Zusammenhang mit APAs, insbesondere der Druckverschiebung, werden unter Verwendung einer Kraftplattform (BIODEX® BIOSWAY) gemessen.

Die Kerndauer wird anhand des lateralen Brückentests, des modifizierten Biering-Sorensen-Tests, des Rumpfflexionstests und des Bauchbrückentests bewertet, während die Kernfestigkeit durch Sit-Ups und Liegestütze bewertet wird. Das Gleichgewicht wird anhand der Posturographie gemessen. Die Aktivitätsspezifische Ausgleichsvertrauensskala (ABC) beurteilen das Vertrauen in die Durchführung täglicher Aktivitäten, die ein Gleichgewicht erfordern. Die funktionelle Mobilität wird unter Verwendung des TUG -Tests (Timed Up and Go) bewertet. Räumlich-zeitliche Gangparameter und Variabilität werden mit dem BTS® G-Walk-System analysiert. Der Fragebogen zur Multipler Sklerosequalität des Lebens (MSQOL-54) wird die Lebensqualität bewerten.

Diese Studie ist insofern einzigartig, als es im Gegensatz zu früheren Pilates -Studien die erste untersucht, die die Auswirkungen verschiedener Pilates -Methoden auf APAs untersucht, die sowohl für die Lokomotoraktivitäten als auch für die Haltungsstabilität bei Personen mit MS von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus wird es die erste Studie sein, die zwei häufig verwendete Pilates -Techniken in Bezug auf ihre Auswirkungen auf das Gleichgewicht und das Gang bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Multipler Sklerose durch einen Facharzt
  • Ein Behinderungsniveau zwischen 0 und 4,5 gemäß der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS) haben
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • In den letzten 3 Monaten keinen Angriff hatte
  • Mini-Mental-Test-Score> 25

Ausschlusskriterien:

  • Eine weitere neurologische Störung haben
  • Orthopädische, kardiovaskuläre und Lungenprobleme haben, die die Forschungsergebnisse beeinflussen können
  • Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme haben
  • Eine Krankheit haben, die das Immunsystem wie Infektion, Krebs beeinflussen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mat Pilates
Im MAT Pilates -Training werden Übungsbälle und Gummibänder verwendet. Die Übungen werden in den ersten 4 Wochen mit 10 Wiederholungen und mit 20 Wiederholungen in den letzten 4 Wochen durchgeführt. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird in den folgenden Wochen gemäß dem Zustand des Patienten erhöht.
Sonstiges: Mat Pilates
Im MAT Pilates -Training werden Übungsbälle und Gummibänder verwendet. Die Übungen werden in den ersten 4 Wochen mit 10 Wiederholungen und mit 20 Wiederholungen in den letzten 4 Wochen durchgeführt. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird in den folgenden Wochen gemäß dem Zustand des Patienten erhöht.
Experimental: Reformer Pilates
In der Reformer Pilates -Gruppe wird der Schwierigkeitsgrad der Übungen durch verschiedene Positionen bereitgestellt, und der Widerstand der Federn wird erhöht.
Sonstiges: Reformer Pilates
In der Reformer Pilates -Gruppe wird der Schwierigkeitsgrad der Übungen durch verschiedene Positionen bereitgestellt, und der Widerstand der Federn wird erhöht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird die entspannende Übung zu Hause durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antizipatorische Haltungseinstellungen (APA)
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Daten werden mit einem EMG-IMU-System (Trigno Avanti, Delsys) erfasst, wobei ein Beschleunigungsmesser den Beginn der Störung erkennt und EMG die Aktivität des Musculus tibialis anterior aufzeichnet (1000 Hz, 16-Bit; SENIAM-Platzierung).

Die Teilnehmer stehen barfuß auf einer Kraftmessplatte (Füße schulterbreit auseinander), während Störungen über ein 4-kg-Pendel ausgeübt werden. Sie erhalten Stöße mit beiden Händen auf Schulterhöhe und halten das Gleichgewicht. Es werden drei Versuche durchgeführt.

EMG-Signale werden gleichgerichtet, tiefpassgefiltert (100 Hz) und von -600 bis +500 ms um den Störungsbeginn (T0) analysiert. APAs (-100 bis +50 ms) werden bezüglich der Basislinie korrigiert und normalisiert, wobei Mittelwerte für die Analyse verwendet werden.

CoP-Daten werden während 30-s-Versuchen mit Störung bei 15 s aufgezeichnet. Die CoP-Ellipsenfläche wird berechnet, und der Mittelwert von drei Versuchen wird analysiert.
8 Wochen
Haltungssicherheit
Zeitfenster: 8 Wochen

Die posturale Stabilität wird mithilfe einer Kraftmessplatte (K-Force, K-Invent) bewertet, einem validierten und zuverlässigen Werkzeug für die CoP-Analyse. Die Messungen werden unter Augen-offen- und Augen-geschlossen-Bedingungen durchgeführt, jeweils 30 Sekunden lang und dreimal wiederholt, mit 10 Sekunden Pause zwischen den Versuchen und einer 1-minütigen Pause zwischen den Bedingungen.

Das primäre Ergebnis wird die CoP-Ellipsenfläche (mm²) sein, die die posturale Schwankung darstellt. Für die Analyse werden die Mittelwerte aus den drei Versuchen für jede Bedingung verwendet.
8 Wochen
Gangparameter
Zeitfenster: 8 Wochen

Räumlich-zeitliche Gangparameter werden mittels eines tragbaren Trägheitssensorsystems (G-Walk, BTS Bioengineering, Italien) erfasst. Die Teilnehmer werden eine 10 m lange Strecke bei einer selbstgewählten komfortablen Geschwindigkeit in drei Versuchen gehen. Die Beschleunigungsdaten werden mit 100 Hz abgetastet und per Bluetooth an die G-Studio-Software zur Analyse übertragen.

Gemessene Parameter umfassen Ganggeschwindigkeit, Kadenz, Schrittlänge, Gangzyklusdauer und Doppelstützzeit (% des Gangzyklus). Der Mittelwert der drei Versuche wird für die statistische Analyse verwendet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die funktionelle Mobilität wird mithilfe des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) bewertet, einer zuverlässigen und validen klinischen Messmethode. Die Teilnehmer werden von einem Stuhl aufstehen, 3 m gehen, sich umdrehen, zurückkehren und sich wieder setzen. Nach einem Einübungstest werden drei Versuche aufgezeichnet, und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cagla Ozkul, PhD, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023 - 960

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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