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Effetti del mat e del riformatore Pilates nella sclerosi multipla

25 marzo 2026 aggiornato da: Cagla Ozkul, Gazi University

Effetti del mat e del riformatore Pilates Training su aggiustamenti posturali, equilibrio e camminata in pazienti con sclerosi multipla

Il nostro studio mira a studiare gli effetti del Mat Pilates basato su stabilità e l'addestramento Pilates basati su attrezzature sugli aggiustamenti posturali anticipati (APA), l'equilibrio e l'andatura in soggetti con sclerosi multipla (SM). I partecipanti con diagnosi di SM saranno assegnati in modo casuale a Mat Pilates, Pilates a base di attrezzature o un gruppo di controllo. Entrambi i programmi Pilates saranno condotti due volte a settimana per otto settimane.

Le valutazioni saranno condotte prima e dopo il periodo di addestramento. Gli aggiustamenti posturali anticipati (APA) saranno valutati mediante elettrodi di elettromiografia (EMG) posizionati sui muscoli anteriori di Erector Spinae e Tibialis mentre i partecipanti fanno un passo. Le risposte biomeccaniche relative alle APA, in particolare al centro dello spostamento della pressione, saranno misurate utilizzando una piattaforma di forza (Biodex® Biosway).

La resistenza al core verrà valutata utilizzando il test del ponte laterale, il test biering-solensen modificato, il test di flessione del trunk e il test del ponte incline, mentre la resistenza al nucleo verrà valutata attraverso sit-up e flessioni. L'equilibrio verrà misurato usando la posturografia. La scala di fiducia nell'equilibrio specifico per attività (ABC) valuterà la fiducia nell'esecuzione di attività quotidiane che richiedono un equilibrio. La mobilità funzionale verrà valutata utilizzando il test TIMED UP AND GO (TUG). I parametri e la variabilità dell'andatura spazio-temporale saranno analizzati con il sistema G-Walk BTS®. Il questionario per la qualità della vita della sclerosi multipla (MSQOL-54) valuterà la qualità della vita.

Questo studio è unico in quanto, a differenza dei precedenti studi di Pilates, sarà il primo a esaminare gli effetti dei diversi metodi di Pilates sugli APA, che sono cruciali sia per le attività locomotorie che per la stabilità posturale nelle persone con SM. Inoltre, sarà il primo studio a valutare due tecniche di Pilates comunemente usate in termini di impatto su equilibrio e andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla da parte di un medico specialistico
  • Avere un livello di invalidità tra 0-4,5 secondo la scala di stato di disabilità espanso (EDSS)
  • Essere tra i 18-65 anni
  • Non aver avuto un attacco negli ultimi 3 mesi
  • Punte di prova mini-mentale> 25

Criteri di esclusione:

  • Avere un altro disturbo neurologico
  • Avere problemi ortopedici, cardiovascolari e polmonari che possono influire sui risultati della ricerca
  • Avere problemi di visione, udito e percezione
  • Avere una malattia che può influire sul sistema immunitario, come infezione, cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mat Pilates
Nell'allenamento di Mat Pilates, verranno utilizzati palle da esercizi e fasce elastiche. Gli esercizi saranno eseguiti con 10 ripetizioni per le prime 4 settimane e con 20 ripetizioni per le ultime 4 settimane. Il livello di difficoltà degli esercizi sarà aumentato nelle settimane in base alle condizioni del paziente.
Nell'allenamento di Mat Pilates, verranno utilizzati palle da esercizi e fasce elastiche. Gli esercizi saranno eseguiti con 10 ripetizioni per le prime 4 settimane e con 20 ripetizioni per le ultime 4 settimane. Il livello di difficoltà degli esercizi sarà aumentato nelle settimane in base alle condizioni del paziente.
Sperimentale: Riformatore Pilates
Nel gruppo Riformer Pilates, il livello di difficoltà degli esercizi sarà fornito da diverse posizioni e la resistenza delle molle sarà aumentata.
Nel gruppo Riformer Pilates, il livello di difficoltà degli esercizi sarà fornito da diverse posizioni e la resistenza delle molle sarà aumentata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo eseguirà l'esercizio rilassante a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggiustamenti posturali anticipatori (APA)
Lasso di tempo: 8 settimane

I dati saranno raccolti utilizzando un sistema EMG-IMU (Trigno Avanti, Delsys), con un accelerometro che rileva l'inizio della perturbazione e l'EMG che registra l'attività del tibiale anteriore (1000 Hz, 16-bit; posizionamento SENIAM).

I partecipanti staranno in piedi scalzi su una piattaforma di forza (piedi alla larghezza delle spalle) mentre le perturbazioni vengono applicate tramite un pendolo da 4 kg. Riceveranno impatti con entrambe le mani all'altezza delle spalle e manterranno l'equilibrio. Saranno effettuate tre prove.

I segnali EMG saranno raddrizzati, filtrati passa-basso (100 Hz) e analizzati da -600 a +500 ms attorno all'inizio della perturbazione (T0). Le APA (-100 a +50 ms) saranno corrette rispetto alla linea di base e normalizzate, utilizzando i valori medi per l'analisi.

I dati del CoP saranno registrati durante prove di 30 s con perturbazione a 15 s. L'area dell'ellisse del CoP sarà calcolata e la media delle tre prove sarà analizzata.

8 settimane
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 8 settimane

La stabilità posturale sarà valutata utilizzando una piattaforma di forza (K-Force, K-Invent), uno strumento validato e affidabile per l'analisi del CoP. Le misurazioni saranno effettuate in condizioni di occhi aperti e occhi chiusi, ciascuna della durata di 30 secondi e ripetuta tre volte, con pause di 10 secondi tra le prove e una pausa di 1 minuto tra le condizioni.

L'esito primario sarà l'area dell'ellisse del CoP (mm²), che rappresenta l'oscillazione posturale. Per l'analisi saranno utilizzati i valori medi delle tre prove per ciascuna condizione.

8 settimane
Parametri dell'Andatura
Lasso di tempo: 8 settimane

I parametri spaziotemporali dell'andatura saranno valutati utilizzando un sistema di sensori inerziali indossabili (G-Walk, BTS Bioengineering, Italia). I partecipanti percorreranno una distanza di 10 m a una velocità confortevole auto-selezionata in tre prove. I dati di accelerazione saranno campionati a 100 Hz e trasmessi via Bluetooth al software G-Studio per l'analisi.

I parametri misurati includeranno la velocità dell'andatura, la cadenza, la lunghezza del passo, la durata del ciclo dell'andatura e il tempo di doppio appoggio (% del ciclo dell'andatura). La media delle tre prove sarà utilizzata per l'analisi statistica.

8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità
Lasso di tempo: 8 settimane
La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il test Timed Up and Go (TUG), una misura clinica affidabile e valida. I partecipanti si alzeranno da una sedia, cammineranno per 3 m, gireranno, torneranno indietro e si siederanno. Dopo una prova di familiarizzazione, verranno registrate tre prove e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Cagla Ozkul, PhD, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Mat Pilates

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