Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rohože a reformátoru pilates v roztroušené skleróze

25. března 2026 aktualizováno: Cagla Ozkul, Gazi University

Účinky výcviku Mat a Reformer Pilates na posturální úpravy, rovnováhu a chůzi u pacientů s roztroušenou sklerózou

Cílem naší studie je prozkoumat účinky základní stability PILATES a výcviku pilatesů založených na zařízeních na předběžné posturální úpravy (APA), rovnováhu a chůzi u jedinců s roztroušenou sklerózou (MS). Účastníci s diagnózou MS budou náhodně přiřazeni k MAT PILATES, PILATES založené na vybavení nebo kontrolní skupině. Oba programy Pilates budou prováděny dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.

Hodnocení bude prováděna před a po tréninkovém období. Předběžné posturální úpravy (APA) budou vyhodnoceny elektrody elektromyografie (EMG) umístěné na předních svalech Spinae a Tibialis, zatímco účastníci udělají krok. Biomechanické reakce související s APA, konkrétně střed tlakového posunu, budou měřeny pomocí platformy Force (Biodex® Biosway).

Jádro vytrvalost bude hodnocena pomocí testu laterálního můstku, modifikovaného testu biering-syrensen, testu flexe a testu náchylného můstku, zatímco pevnost jádra bude vyhodnocena prostřednictvím seit-up a push-up. Rovnováha bude měřena pomocí posturografie. Měřítko důvěryhodné rovnováhy (ABC) specifické pro aktivity posoudí důvěru ve provádění každodenních činností vyžadujících rovnováhu. Funkční mobilita bude vyhodnocena pomocí testu načasované a Go (TUG). Spatiotemporální parametry chůze a variabilita budou analyzovány pomocí systému BTS® G-Walk. Dotazník o kvalitě životnosti roztroušené sklerózy (MSQOL-54) posoudí kvalitu života.

Tato studie je jedinečná v tom, že na rozdíl od předchozích studií Pilates bude první, kdo prozkoumá účinky různých metod Pilates na APA, které jsou zásadní jak pro lokomotorické aktivity, tak pro posturální stabilitu u jedinců s RS. Navíc bude to první studie, která vyhodnotí dvě běžně používané techniky Pilates, pokud jde o jejich dopad na rovnováhu a chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy specializovaným lékařem
  • Mít úroveň postižení mezi 0-4,5 podle rozšířené stupnice stavu postižení (EDSS)
  • Být ve věku 18-65
  • Neměl jsem útok za poslední 3 měsíce
  • Skóre mini-mentálního testu> 25

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít jinou neurologickou poruchu
  • S ortopedickými, kardiovaskulárními a plicními problémy, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu
  • Mít problémy s vizí, slyšení a vnímání
  • Mít nemoc, která může ovlivnit imunitní systém, jako je infekce, rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mat Pilates
Při tréninku Mat Pilates budou použity cvičební koule a elastické pruhy. Cvičení budou prováděna s 10 opakováními za první 4 týdny a s 20 opakováními za poslední 4 týdny. Úroveň obtížnosti cvičení se v následujících týdnech zvýší podle stavu pacienta.
Jiný: Mat Pilates
Při tréninku Mat Pilates budou použity cvičební koule a elastické pruhy. Cvičení budou prováděna s 10 opakováními za první 4 týdny a s 20 opakováními za poslední 4 týdny. Úroveň obtížnosti cvičení se v následujících týdnech zvýší podle stavu pacienta.
Experimentální: Reformátor Pilates
Ve skupině Reformer Pilates bude úroveň obtížnosti cvičení poskytována různými pozicemi a zvýší se odpor Springs.
Jiný: Reformátor Pilates
Ve skupině Reformer Pilates bude úroveň obtížnosti cvičení poskytována různými pozicemi a zvýší se odpor Springs.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina provede relaxační cvičení doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávané posturální úpravy (APA)
Časové okno: 8 týdnů

Data budou sbírána pomocí systému EMG-IMU (Trigno Avanti, Delsys), s akcelerometrem detekujícím začátek perturbace a EMG zaznamenávajícím aktivitu tibialis anterior (1000 Hz, 16-bit; umístění dle SENIAM).

Účastníci budou stát bosí na silové platformě (nohy na šířku ramen) zatímco budou aplikovány perturbace pomocí 4kg kyvadla. Obdrží nárazy oběma rukama na úrovni ramen a udrží rovnováhu. Provedou se tři pokusy.

EMG signály budou usměrněny, filtrovány dolní propustí (100 Hz) a analyzovány od -600 do +500 ms kolem začátku perturbace (T0). APAs (-100 do +50 ms) budou korigovány na základní linii a normalizovány, s průměrnými hodnotami použitými pro analýzu.

Data CoP budou zaznamenána během 30s pokusů s perturbací v 15 s. Bude vypočtena plocha elipsy CoP a analyzován průměr ze tří pokusů.
8 týdnů
Posturální stabilita
Časové okno: 8 týdnů

Posturální stabilita bude hodnocena pomocí silové desky (K-Force, K-Invent), ověřeného a spolehlivého nástroje pro analýzu CoP. Měření budou provedena za podmínek s otevřenýma a zavřenýma očima, každé trvající 30 sekund a opakované třikrát, s 10sekundovými přestávkami mezi pokusy a 1minutovou přestávkou mezi podmínkami.

Primárním výsledkem bude plocha elipsy CoP (mm²), představující posturální kolísání. Pro analýzu budou použity průměrné hodnoty ze tří pokusů pro každou podmínku.
8 týdnů
Parametry chůze
Časové okno: 8 týdnů

Prostorově-časové parametry chůze budou hodnoceny pomocí nositelného systému setrvačných senzorů (G-Walk, BTS Bioengineering, Itálie). Účastníci půjdou vzdálenost 10 metrů vlastním pohodlným tempem ve třech pokusech. Data akcelerace budou vzorkována na 100 Hz a přenášena přes Bluetooth do softwaru G-Studio k analýze.

Měřené parametry budou zahrnovat rychlost chůze, kadence, délku kroku, dobu cyklu chůze a dobu dvojité opory (% cyklu chůze). Pro statistickou analýzu bude použit průměr ze tří pokusů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita
Časové okno: 8 týdnů
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG), což je spolehlivý a validní klinický ukazatel. Účastníci vstanou ze židle, ujdou 3 m, otočí se, vrátí se a posadí. Po jednom seznamovacím pokusu budou zaznamenány tři pokusy a pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cagla Ozkul, PhD, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023 - 960

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mat Pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit