Влияние матового и реформатора пилатеса при рассеянном склерозе
Влияние тренировок Pilates Pilates Mat и Reformer на постуральные корректировки, баланс и ходьбу у пациентов с рассеянным склерозом
Наше исследование направлено на изучение влияния мата-пилатеса на основе стабильности и обучения пилатесу на основе оборудования на упреждающие постуральные корректировки (APA), баланс и походку у людей с рассеянным склерозом (MS). Участники с диагнозом MS будут случайным образом распределены на Mat Pilates, пилатес на основе оборудования или контрольной группе. Обе программы пилатеса будут проводиться два раза в неделю в течение восьми недель.
Оценки будут проводиться до и после периода обучения. Упреждающие постуральные корректировки (APA) будут оцениваться с использованием электромиографических (EMG) электродов, размещенных на вине Erector Spinae и Tibialis передних мышц, в то время как участники делают шаг. Биомеханические ответы, связанные с APA, в частности, центр смещения давления, будут измерены с использованием силовой платформы (BioDex® BioSway).
Ядерная выносливость будет оцениваться с использованием теста бокового моста, модифицированного теста на биринг-соренсен, теста сгибания туловища и испытаний с лежанием моста, в то время как прочность на ядро будет оцениваться с помощью приседаний и отжиманий. Баланс будет измерен с использованием постурографии. Масштаб, специфичная для конкретной деятельности баланса (ABC) оценит уверенность в выполнении ежедневной деятельности, требующей баланса. Функциональная подвижность будет оцениваться с использованием теста Time Up and Go (TUG). Параметры и изменчивость пространственно-временной походки будут проанализированы с помощью системы BTS® G-Walk. Анкета рассеянного склероза качества жизни (MSQOL-54) будет оценивать качество жизни.
Это исследование уникально тем, что, в отличие от предыдущих исследований пилатеса, это будет первым, кто изучит влияние различных методов пилатеса на APA, которые имеют решающее значение как для локомоторной деятельности, так и для постуральной стабильности у людей с РС. Кроме того, это будет первое исследование, которое оценит два часто используемые методы пилатеса с точки зрения их влияния на баланс и походку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза специалистом врача
- Наличие уровня инвалидности между 0-4,5 в соответствии с расширенной шкалой статуса инвалидности (EDSS)
- Пребывание в возрасте от 18 до 65 лет
- Не нападало за последние 3 месяца
- Мини-психический результат> 25
Критерии исключения:
- Еще одно неврологическое расстройство
- Имея ортопедические, сердечно -сосудистые и легочные проблемы, которые могут повлиять на результаты исследования
- Проблемы видения, слуха и восприятия
- Наличие заболевания, которое может повлиять на иммунную систему, такую как инфекция, рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мат Пилатес
В Mat Pilates Training будут использоваться шарики упражнения и эластичные полосы.
Упражнения будут выполнены с 10 повторениями в течение первых 4 недель и с 20 повторениями за последние 4 недели.
Уровень трудных упражнений будет увеличен в последующие недели в соответствии с состоянием пациента.
|
В Mat Pilates Training будут использоваться шарики упражнения и эластичные полосы.
Упражнения будут выполнены с 10 повторениями в течение первых 4 недель и с 20 повторениями за последние 4 недели.
Уровень трудных упражнений будет увеличен в последующие недели в соответствии с состоянием пациента.
|
|
Экспериментальный: Реформатор Пилатес
В группе Reformer Pilates уровень сложности упражнений будет обеспечиваться различными позициями, а сопротивление источников будет повышено.
|
В группе Reformer Pilates уровень сложности упражнений будет обеспечиваться различными позициями, а сопротивление источников будет повышено.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа выполнит расслабляющие упражнения дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиципаторные постуральные настройки (APA)
Временное ограничение: 8 недель
|
Данные будут собираться с использованием системы ЭМГ-IMU (Trigno Avanti, Delsys), где акселерометр определяет начало возмущения, а ЭМГ регистрирует активность передней большеберцовой мышцы (1000 Гц, 16-бит; расположение по SENIAM). Участники будут стоять босиком на силовой платформе (ноги на ширине плеч), в то время как возмущения будут применяться с помощью 4-кг маятника. Они будут получать удары обеими руками на уровне плеч и сохранять равновесие. Будет проведено три попытки. Сигналы ЭМГ будут выпрямлены, отфильтрованы нижними частотами (100 Гц) и проанализированы от -600 до +500 мс относительно начала возмущения (T0). APAs (-100 до +50 мс) будут скорректированы по базовой линии и нормализованы, при этом для анализа будут использоваться средние значения. Данные CoP будут записываться во время 30-секундных попыток с возмущением на 15-й секунде. Будет рассчитана площадь эллипса CoP, и для анализа будет использовано среднее значение трех попыток. |
8 недель
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 8 недель
|
Постуральная устойчивость будет оцениваться с использованием силовой платформы (K-Force, K-Invent) — валидированного и надежного инструмента для анализа ЦТД. Измерения будут проводиться в условиях открытых и закрытых глаз, каждое продолжительностью 30 секунд и повторяемое три раза, с 10-секундными перерывами между попытками и 1-минутным перерывом между условиями. Основным исходным параметром будет площадь эллипса ЦТД (мм²), представляющая постуральные колебания. Для анализа будут использоваться средние значения из трех попыток для каждого условия. |
8 недель
|
|
Параметры походки
Временное ограничение: 8 недель
|
Пространственно-временные параметры походки будут оцениваться с использованием носимой инерциальной сенсорной системы (G-Walk, BTS Bioengineering, Италия). Участники пройдут расстояние 10 м с самостоятельно выбранной комфортной скоростью в трех попытках. Данные ускорения будут отбираться с частотой 100 Гц и передаваться по Bluetooth в программное обеспечение G-Studio для анализа. Измеряемые параметры будут включать скорость ходьбы, частоту шагов, длину шага, продолжительность цикла походки и время двойной опоры (% цикла походки). Для статистического анализа будет использоваться среднее значение трех попыток. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональная мобильность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG), надежного и валидного клинического измерения.
Участники будут вставать со стула, проходить 3 м, разворачиваться, возвращаться и садиться.
После одного ознакомительного испытания будут записаны три испытания, и для анализа будет использоваться среднее значение.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cagla Ozkul, PhD, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rodriguez-Fuentes G, Silveira-Pereira L, Ferradans-Rodriguez P, Campo-Prieto P. Therapeutic Effects of the Pilates Method in Patients with Multiple Sclerosis: A Systematic Review. J Clin Med. 2022 Jan 28;11(3):683. doi: 10.3390/jcm11030683.
- Massot C, Simoneau-Buessinger E, Agnani O, Donze C, Leteneur S. Anticipatory postural adjustment during gait initiation in multiple sclerosis patients: A systematic review. Gait Posture. 2019 Sep;73:180-188. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.07.253. Epub 2019 Jul 19.
- Sever J, Babic J, Kozinc Z, Sarabon N. Postural Responses to Sudden Horizontal Perturbations in Tai Chi Practitioners. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 7;18(5):2692. doi: 10.3390/ijerph18052692.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023 - 960
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .