- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06931522
Effets du MAT et du réformateur Pilates dans la sclérose en plaques
Effets de la formation Pilates MAT et réformateur sur les ajustements posturaux, l'équilibre et la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques
Notre étude vise à étudier les effets du Pilates MAT basé sur la stabilité de base et de la formation de Pilates basés sur l'équipement sur les ajustements posturaux anticipés (APA), l'équilibre et la démarche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (MS). Les participants diagnostiqués avec une SEP seront assignés au hasard au Pilates MAT, au Pilates basés sur l'équipement ou à un groupe de contrôle. Les deux programmes de Pilates seront menés deux fois par semaine pendant huit semaines.
Des évaluations seront effectuées avant et après la période de formation. Les ajustements posturaux anticipés (APA) seront évalués à l'aide d'électrodes d'électromyographie (EMG) placés sur les muscles antérieurs de l'érecteur et du tibial pendant que les participants font un pas. Les réponses biomécaniques liées aux APA, en particulier le déplacement du centre de pression, seront mesurées à l'aide d'une plate-forme de force (Biodex® Biosway).
L'endurance du cœur sera évaluée à l'aide du test de pont latéral, du test de biorengé sur le bierden, du test de flexion du tronc et du test de pont couché, tandis que la résistance au noyau sera évaluée par des sit-ups et des pompes. L'équilibre sera mesuré à l'aide de la posturographie. L'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (ABC) évaluera la confiance dans la réalisation des activités quotidiennes nécessitant un équilibre. La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test chronométré et go (TUG). Les paramètres de démarche spatio-temporelle et la variabilité seront analysés avec le système BTS® G-Walk. Le questionnaire sur la qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQOL-54) évaluera la qualité de vie.
Cette étude est unique en ce que, contrairement aux études précédentes du Pilates, elle sera la première à examiner les effets de différentes méthodes de Pilates sur les APA, qui sont cruciales à la fois pour les activités locomotrices et la stabilité posturale chez les personnes atteintes de SEP. De plus, ce sera la première étude à évaluer deux techniques de Pilates couramment utilisées en termes d'impact sur l'équilibre et la démarche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Gazi University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de sclérose en plaques par un médecin spécialisé
- Ayant un niveau d'invalidité entre 0 et 4,5 selon l'échelle de l'état de l'invalidité (EDSS)
- Étant entre 18 et 65 ans
- N'ayant pas eu d'attaque au cours des 3 derniers mois
- Score de test mini-mental> 25
Critères d'exclusion:
- Avoir un autre trouble neurologique
- Avoir des problèmes orthopédiques, cardiovasculaires et pulmonaires qui peuvent affecter les résultats de la recherche
- Avoir des problèmes de vision, d'audition et de perception
- Avoir une maladie qui peut affecter le système immunitaire, comme l'infection, le cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mat Pilates
Dans Mat Pilates, l'entraînement, les balles d'exercice et les bandes élastiques seront utilisées.
Les exercices se feront avec 10 répétitions pendant les 4 premières semaines et avec 20 répétitions au cours des 4 dernières semaines.
Le niveau de difficulté des exercices sera augmenté au cours des semaines suivantes selon l'état du patient.
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Dans Mat Pilates, l'entraînement, les balles d'exercice et les bandes élastiques seront utilisées.
Les exercices se feront avec 10 répétitions pendant les 4 premières semaines et avec 20 répétitions au cours des 4 dernières semaines.
Le niveau de difficulté des exercices sera augmenté au cours des semaines suivantes selon l'état du patient.
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Expérimental: Réformateur Pilates
Dans le groupe réformateur Pilates, le niveau de difficulté des exercices sera fourni par différentes positions et la résistance des ressorts augmentera.
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Dans le groupe réformateur Pilates, le niveau de difficulté des exercices sera fourni par différentes positions et la résistance des ressorts augmentera.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe de contrôle effectuera l'exercice relaxant à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ajustements posturaux anticipés (APA)
Délai: 8 semaines
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Les données seront collectées à l'aide d'un système EMG-IMU (Trigno Avanti, Delsys), avec un accéléromètre détectant le début de la perturbation et l'EMG enregistrant l'activité du muscle tibial antérieur (1000 Hz, 16 bits ; placement SENIAM). Les participants se tiendront pieds nus sur une plateforme de force (pieds écartés à la largeur des épaules) tandis que des perturbations seront appliquées via un pendule de 4 kg. Ils recevront des impacts avec les deux mains au niveau des épaules et maintiendront l'équilibre. Trois essais seront effectués. Les signaux EMG seront redressés, filtrés passe-bas (100 Hz) et analysés de -600 à +500 ms autour du début de la perturbation (T0). Les APAs (-100 à +50 ms) seront corrigés de la ligne de base et normalisés, les valeurs moyennes étant utilisées pour l'analyse. Les données du CoP seront enregistrées pendant des essais de 30 s avec perturbation à 15 s. La surface de l'ellipse du CoP sera calculée, et la moyenne de trois essais sera analysée. |
8 semaines
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Stabilité posturale
Délai: 8 semaines
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La stabilité posturale sera évaluée à l'aide d'une plateforme de force (K-Force, K-Invent), un outil validé et fiable pour l'analyse du CoP. Les mesures seront prises dans des conditions yeux ouverts et yeux fermés, chacune durant 30 secondes et répétée trois fois, avec des pauses de 10 secondes entre les essais et une pause d'une minute entre les conditions. Le critère de jugement principal sera la surface de l'ellipse du CoP (mm²), représentant l'oscillation posturale. Les valeurs moyennes des trois essais pour chaque condition seront utilisées pour l'analyse. |
8 semaines
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Paramètres de la démarche
Délai: 8 semaines
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Les paramètres spatiotemporels de la marche seront évalués à l'aide d'un système de capteurs inertiels portables (G-Walk, BTS Bioengineering, Italie). Les participants parcourront une distance de 10 m à une vitesse confortable auto-sélectionnée en trois essais. Les données d'accélération seront échantillonnées à 100 Hz et transmises par Bluetooth au logiciel G-Studio pour analyse. Les paramètres mesurés incluront la vitesse de marche, la cadence, la longueur de foulée, la durée du cycle de marche et le temps de double appui (% du cycle de marche). La moyenne des trois essais sera utilisée pour l'analyse statistique. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité
Délai: 8 semaines
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La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG), une mesure clinique fiable et valide.
Les participants se lèveront d'une chaise, marcheront sur 3 m, feront demi-tour, reviendront et s'assiéront.
Après un essai de familiarisation, trois essais seront enregistrés et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cagla Ozkul, PhD, Gazi University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rodriguez-Fuentes G, Silveira-Pereira L, Ferradans-Rodriguez P, Campo-Prieto P. Therapeutic Effects of the Pilates Method in Patients with Multiple Sclerosis: A Systematic Review. J Clin Med. 2022 Jan 28;11(3):683. doi: 10.3390/jcm11030683.
- Massot C, Simoneau-Buessinger E, Agnani O, Donze C, Leteneur S. Anticipatory postural adjustment during gait initiation in multiple sclerosis patients: A systematic review. Gait Posture. 2019 Sep;73:180-188. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.07.253. Epub 2019 Jul 19.
- Sever J, Babic J, Kozinc Z, Sarabon N. Postural Responses to Sudden Horizontal Perturbations in Tai Chi Practitioners. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 7;18(5):2692. doi: 10.3390/ijerph18052692.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023 - 960
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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