Wpływ MAT i reformatora pilates w stwardnienie rozsianym
Wpływ szkolenia MAT i Reformer Pilates na korekty postawy, równowagę i chodzenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu szkolenia Pilates opartego na stabilności podstawowej i sprzętu na przewidywane korekty postawy (APA), równowaga i chód u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS). Uczestnicy zdiagnozowane MS będą losowo przydzielani do MAT Pilates, Pilates oparty na sprzęcie lub grupie kontrolnej. Oba programy Pilates będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Oceny będą przeprowadzane przed i po okresie szkolenia. Oczekiwane korekty postawy (APA) zostaną ocenione przy użyciu elektrod elektromiograficznych (EMG) umieszczonych na mięśniach przednich Erector Swinee i piszczeli piszczelowych, podczas gdy uczestnicy robią krok. Odpowiedzi biomechaniczne związane z APA, w szczególności centrum przemieszczenia ciśnienia, zostaną zmierzone za pomocą platformy siłowej (BiODEX® Biosway).
Wytrzymałość rdzenia zostanie oceniona za pomocą testu mostu bocznego, zmodyfikowanego testu Biering-Senensen, testu zgięcia tułowia i testu mostu podatnego, podczas gdy wytrzymałość rdzenia będzie oceniana za pomocą opcji i pompek. Równowaga będzie mierzona za pomocą posturografii. Skala pewności bilansowej specyficznej dla działań (ABC) oceni zaufanie do wykonywania codziennych czynności wymagających równowagi. Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu czasu i GO (TUG). Parametry chodu i zmienność czasoprzestrzennego zostaną przeanalizowane za pomocą systemu BTS® G-Walk. Kwestionariusz jakości stwardnienia rozsianego (MSQOL-54) oceni jakość życia.
To badanie jest wyjątkowe, ponieważ w przeciwieństwie do poprzednich badań Pilatesa będzie pierwszymi zbadaniem wpływu różnych metod Pilatesa na APA, które są kluczowe zarówno dla aktywności lokomotorycznej, jak i stabilności postawy u osób z MS. Ponadto będzie to pierwsze badanie oceny dwóch powszechnie stosowanych technik Pilatesa pod względem ich wpływu na równowagę i chód.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza stwardnienia rozsianego przez specjalistycznego lekarza
- Posiadanie poziomu niepełnosprawności między 0-4,5 zgodnie z rozszerzoną skalą statusu niepełnosprawności (EDSS)
- Przebywanie w wieku 18–65 lat
- Nie miał ataku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Mini-mentalny wynik testu> 25
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie kolejnego zaburzenia neurologicznego
- Posiadanie problemów ortopedycznych, sercowo -naczyniowych i płucnych, które mogą wpływać na wyniki badań
- Problemy z wizją, słuchem i percepcją
- Posiadanie choroby, która może wpływać na układ odpornościowy, taki jak infekcja, rak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mat Pilates
W treningu Mat Pilates będą używane piłki do ćwiczeń i elastyczne pasma.
Ćwiczenia zostaną wykonane z 10 powtórzeniami przez pierwsze 4 tygodnie i z 20 powtórzeniami przez ostatnie 4 tygodnie.
Poziom trudności ćwiczeń zostanie zwiększony w następnych tygodniach w zależności od stanu pacjenta.
|
W treningu Mat Pilates będą używane piłki do ćwiczeń i elastyczne pasma.
Ćwiczenia zostaną wykonane z 10 powtórzeniami przez pierwsze 4 tygodnie i z 20 powtórzeniami przez ostatnie 4 tygodnie.
Poziom trudności ćwiczeń zostanie zwiększony w następnych tygodniach w zależności od stanu pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Reformer Pilates
W grupie reformatora Pilates poziom trudności ćwiczeń będzie zapewniony przez różne pozycje, a opór sprężyny zostanie zwiększony.
|
W grupie reformatora Pilates poziom trudności ćwiczeń będzie zapewniony przez różne pozycje, a opór sprężyny zostanie zwiększony.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna wykona relaksujące ćwiczenie w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antycypacyjne dostosowania posturalne (APA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dane będą zbierane za pomocą systemu EMG-IMU (Trigno Avanti, Delsys), z akcelerometrem wykrywającym początek perturbacji i rejestracją EMG aktywności mięśnia piszczelowego przedniego (1000 Hz, 16-bit; umiejscowienie SENIAM). Uczestnicy będą stać boso na platformie sił (stopy na szerokość barków) podczas gdy perturbacje będą aplikowane za pomocą 4-kilogramowego wahadła. Otrzymają uderzenia obiema rękami na wysokości barków i utrzymają równowagę. Przeprowadzone zostaną trzy próby. Sygnały EMG będą prostowane, filtrowane dolnoprzepustowo (100 Hz) i analizowane od -600 do +500 ms wokół początku perturbacji (T0). APAs (-100 do +50 ms) będą korygowane względem linii bazowej i normalizowane, z wykorzystaniem wartości średnich do analizy. Dane CoP będą rejestrowane podczas 30-sekundowych prób z perturbacją w 15 sekundzie. Pole elipsy CoP będzie obliczane, a do analizy użyta zostanie średnia z trzech prób. |
8 tygodni
|
|
Stabilność posturalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stabilność posturalna będzie oceniana przy użyciu płyty siłowej (K-Force, K-Invent), zwalidowanego i wiarygodnego narzędzia do analizy CoP. Pomiary będą przeprowadzane w warunkach z otwartymi i zamkniętymi oczami, każdy trwający 30 sekund i powtarzany trzy razy, z 10-sekundowymi przerwami między próbami oraz 1-minutową przerwą między warunkami. Głównym wynikiem będzie powierzchnia elipsy CoP (mm²), reprezentująca kołysanie posturalne. Do analizy zostaną użyte średnie wartości z trzech prób dla każdego warunku. |
8 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Parametry chodu przestrzennego-czasowego będą oceniane za pomocą przenośnego systemu sensorów bezwładnościowych (G-Walk, BTS Bioengineering, Włochy). Uczestnicy będą pokonywać dystans 10 m z samodzielnie wybraną komfortową prędkością w trzech próbach. Dane dotyczące przyspieszenia będą próbkowane z częstotliwością 100 Hz i przesyłane przez Bluetooth do oprogramowania G-Studio w celu analizy. Mierzone parametry będą obejmować prędkość chodu, kadencję, długość kroku, czas trwania cyklu chodu oraz czas podwójnego podparcia (% cyklu chodu). Do analizy statystycznej zostanie wykorzystana średnia z trzech prób. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Funkcjonalną mobilność oceni się za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), wiarygodnej i trafnej miary klinicznej.
Uczestnicy wstaną z krzesła, przejdą 3 m, zawrócą, wrócą i usiądą.
Po jednym próbnym wykonaniu, trzy próby zostaną zarejestrowane, a do analizy wykorzysta się wartość średnią.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cagla Ozkul, PhD, Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rodriguez-Fuentes G, Silveira-Pereira L, Ferradans-Rodriguez P, Campo-Prieto P. Therapeutic Effects of the Pilates Method in Patients with Multiple Sclerosis: A Systematic Review. J Clin Med. 2022 Jan 28;11(3):683. doi: 10.3390/jcm11030683.
- Massot C, Simoneau-Buessinger E, Agnani O, Donze C, Leteneur S. Anticipatory postural adjustment during gait initiation in multiple sclerosis patients: A systematic review. Gait Posture. 2019 Sep;73:180-188. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.07.253. Epub 2019 Jul 19.
- Sever J, Babic J, Kozinc Z, Sarabon N. Postural Responses to Sudden Horizontal Perturbations in Tai Chi Practitioners. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 7;18(5):2692. doi: 10.3390/ijerph18052692.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023 - 960
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .