Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mat og reformator Pilates i multipel sklerose

25. marts 2026 opdateret af: Cagla Ozkul, Gazi University

Effekter af MAT og reformator Pilates -træning på postural justeringer, balance og gåtur hos patienter med multipel sklerose

Vores undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af kernestabilitetsbaseret Mat Pilates og udstyrsbaseret Pilates-træning på foregribende posturaljusteringer (APA), balance og gang hos personer med multipel sklerose (MS). Deltagere, der er diagnosticeret med MS, tildeles tilfældigt til MAT Pilates, udstyrsbaseret Pilates eller en kontrolgruppe. Begge Pilates -programmer gennemføres to gange om ugen i otte uger.

Evalueringer vil blive gennemført før og efter træningsperioden. Forventende posturaljusteringer (APA) vil blive evalueret ved hjælp af elektrodiske elektromyografi (EMG), der er placeret på erektorens spinae og tibialis anterior muskler, mens deltagerne tager et skridt. Biomekaniske responser relateret til APA'er, specifikt centrum for trykfortrængning, måles ved hjælp af en kraftplatform (Biodex® Biosway).

Kerneudholdenhed vurderes ved hjælp af lateral bro-test, modificeret biering-sorensen-test, bagagerumsfleksionstest og tilbøjelig bro-test, mens kernestyrke vil blive evalueret gennem sit-ups og push-ups. Balance måles ved hjælp af posturografi. Aktivitetsspecifikke balance-tillid (ABC) skalaen vil vurdere tilliden til at udføre daglige aktiviteter, der kræver balance. Funktionel mobilitet evalueres ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) -testen. Spatiotemporale gangparametre og variation vil blive analyseret med BTS® G-Walk-systemet. Spørgeskemaet med flere sklerose (MSQOL-54) vil vurdere livskvaliteten.

Denne undersøgelse er unik, idet i modsætning til tidligere Pilates -studier vil det være den første til at undersøge virkningerne af forskellige Pilates -metoder på APA'er, som er afgørende for både lokomotoriske aktiviteter og postural stabilitet hos personer med MS. Derudover vil det være den første undersøgelse, der evaluerer to almindeligt anvendte Pilates -teknikker med hensyn til deres indflydelse på balance og gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af multipel sklerose af en speciallæge
  • At have et handicapniveau mellem 0-4,5 i henhold til den udvidede handicapstatusskala (EDSS)
  • At være mellem 18-65 år
  • Ikke har haft et angreb i de sidste 3 måneder
  • Mini-mental testresultat> 25

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden neurologisk lidelse
  • At have ortopædiske, kardiovaskulære og lungeproblemer, der kan påvirke forskningsresultaterne
  • At have vision, hørelse og opfattelsesproblemer
  • At have en sygdom, der kan påvirke immunsystemet, såsom infektion, kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mat Pilates
I Mat Pilates -træning bruges træningskugler og elastiske bånd. Øvelserne vil ske med 10 gentagelser i de første 4 uger og med 20 gentagelser i de sidste 4 uger. Vanskelighedsniveauet for øvelserne øges i de følgende uger i henhold til patientens tilstand.
Andet: Mat Pilates
I Mat Pilates -træning bruges træningskugler og elastiske bånd. Øvelserne vil ske med 10 gentagelser i de første 4 uger og med 20 gentagelser i de sidste 4 uger. Vanskelighedsniveauet for øvelserne øges i de følgende uger i henhold til patientens tilstand.
Eksperimentel: Reformator Pilates
I reformator -pilates -gruppen vil vanskelighedsniveauet for øvelserne blive tilvejebragt af forskellige positioner, og Springs 'modstand øges.
Andet: Reformator Pilates
I reformator -pilates -gruppen vil vanskelighedsniveauet for øvelserne blive tilvejebragt af forskellige positioner, og Springs 'modstand øges.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen udfører den afslappende øvelse derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anticipatoriske posturale justeringer (APA)
Tidsramme: 8 uger

Data vil blive indsamlet ved hjælp af et EMG-IMU-system (Trigno Avanti, Delsys), med en accelerometer, der registrerer forstyrrelsens starttidspunkt, og EMG, der optager tibialis anterior-aktivitet (1000 Hz, 16-bit; SENIAM-placering).

Deltagerne vil stå barfodet på en kraftplatform (fødder skulderbredde fra hinanden), mens forstyrrelser påføres via et 4 kg tungt pendul. De vil modtage stød med begge hænder i skulderhøjde og opretholde balancen. Tre forsøg vil blive udført.

EMG-signaler vil blive retificeret, lavpasfiltreret (100 Hz) og analyseret fra -600 til +500 ms omkring forstyrrelsens starttidspunkt (T0). APAs (-100 til +50 ms) vil blive baseline-korrigeret og normaliseret, med middelværdier brugt til analysen.

CoP-data vil blive optaget under 30-sekunders forsøg med forstyrrelse ved 15 s. CoP-ellipseareal vil blive beregnet, og gennemsnittet af tre forsøg vil blive analyseret.
8 uger
Postural stabilitet
Tidsramme: 8 uger

Postural stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af en kraftplatform (K-Force, K-Invent), et valideret og pålideligt værktøj til CoP-analyse. Målinger vil blive foretaget under øjne-åbne og øjne-lukkede forhold, hver af 30 sekunders varighed og gentaget tre gange, med 10 sekunders hvile mellem forsøg og en 1-minuts pause mellem forholdene.

Det primære resultat vil være CoP-ellipseareal (mm²), der repræsenterer postural svajen. Gennemsnitsværdier fra de tre forsøg for hvert forhold vil blive brugt til analysen.
8 uger
Gangparametre
Tidsramme: 8 uger

Spatiotemporale gangparametre vil blive vurderet ved hjælp af et bærbart inertialsensorsystem (G-Walk, BTS Bioengineering, Italien). Deltagerne vil gå en distance på 10 m med en selvvalgt komfortabel hastighed i tre forsøg. Accelerationsdata vil blive indsamlet med en frekvens på 100 Hz og sendt via Bluetooth til G-Studio-softwaren til analyse.

De målte parametre vil omfatte ganghastighed, kadence, skridtlængde, gangcyklusvarighed og dobbeltstøttetid (% af gangcyklus). Gennemsnittet af de tre forsøg vil blive brugt til statistisk analyse.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 8 uger
Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen, et pålideligt og validt klinisk mål. Deltagerne vil rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende om, vende tilbage og sætte sig ned. Efter én indlæringsprøve vil tre forsøg blive registreret, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cagla Ozkul, PhD, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023 - 960

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Mat Pilates

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner