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垫和改革家普拉提在多发性硬化症中的影响

2026年3月25日 更新者:Cagla Ozkul、Gazi University

MAT和改革者普拉提对多发性硬化症患者的姿势调整,平衡和步行的影响

我们的研究旨在调查基于核心稳定性的MAT普拉提和基于设备的普拉提对预期姿势调整(APA),平衡和步态对多发性硬化症患者(MS)的影响。 被诊断为MS的参与者将被随机分配给MAT PILES,基于设备的普拉提或对照组。 这两个普拉提计划将每周两次进行八周。

评估将在培训期之前和之后进行。 预期的姿势调整(APA)将使用放置在勃起脊柱和胫骨前肌肉上的肌电图(EMG)电极进行评估,而参与者迈出了一步。 与APA相关的生物力学响应,特别是压力位移,将使用力平台(BioDex®BioSway)测量。

核心耐力将使用横向桥测试,改良的Biering-Sorensen测试,躯干屈曲测试和易于桥梁测试评估,而核心强度将通过仰卧起坐和俯卧撑进行评估。 平衡将使用姿势学测量。 特定于活动的平衡信心(ABC)量表将评估执行需要平衡的日常活动的信心。 功能迁移率将使用定时和进行(拖线)测试评估。 时空步态参数和可变性将使用BTS®G-WALK系统进行分析。 多发性硬化质量问卷调查(MSQOL-54)将评估生活质量。

这项研究是独一无二的,与以前的普拉提研究不同,它将是第一个研究不同普拉提方法对APA的影响的研究,这对于MS患者的运动活动和姿势稳定至关重要。 此外,这将是第一项根据对平衡和步态的影响评估两种常用普拉提技术的研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 专业医生诊断多发性硬化症
  • 根据扩展的残疾状态量表(EDSS),具有0-4.5之间的残疾水平
  • 在18-65岁之间
  • 在过去的三个月中没有发动攻击
  • 迷你门诊测试分数> 25

排除标准:

  • 患有另一种神经系统疾病
  • 可能会影响研究结果的骨科,心血管和肺部问题
  • 有远见,听力和感知问题
  • 患有可能影响免疫系统的疾病,例如感染,癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:垫普拉提
在MAT普拉提训练中,将使用运动球和弹性带。 练习将在最初的4周内进行10次重复,并在过去4周内进行20次重复。 练习的难度将在接下来的几周内根据患者的病情提高。
在MAT普拉提训练中,将使用运动球和弹性带。 练习将在最初的4周内进行10次重复,并在过去4周内进行20次重复。 练习的难度将在接下来的几周内根据患者的病情提高。
实验性的:改革家普拉提
在改革者普拉提小组中,练习的难度将由不同的位置提供,弹簧的抵抗力将增加。
在改革者普拉提小组中,练习的难度将由不同的位置提供,弹簧的抵抗力将增加。
无干预:对照组
对照组将在家进行轻松锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预期姿势调整(APA)
大体时间:8周

数据将通过EMG-IMU系统(Trigno Avanti, Delsys)收集,加速度计检测扰动起始点,EMG记录胫骨前肌活动(1000 Hz,16位;SENIAM放置)。

参与者将赤脚站在测力平台上(双脚与肩同宽),同时通过4公斤摆锤施加扰动。他们将在肩部高度用双手接受冲击并保持平衡。将进行三次试验。

EMG信号将被整流、低通滤波(100 Hz),并在扰动起始点(T0)前后-600至+500毫秒内进行分析。APAs(-100至+50毫秒)将进行基线校正和归一化,平均值用于分析。

CoP数据将在30秒试验期间记录,扰动发生在第15秒。将计算CoP椭圆面积,并分析三次试验的平均值。

8周
姿势稳定性
大体时间:8周

姿势稳定性将使用测力台(K-Force, K-Invent)进行评估,这是一种经过验证且可靠的重心压力中心分析工具。测量将在睁眼和闭眼条件下进行,每次持续30秒并重复三次,试验之间休息10秒,条件之间休息1分钟。

主要结果指标将是重心压力中心椭圆面积(mm²),代表姿势摇摆。将使用每种条件下三次试验的平均值进行分析。

8周
步态参数
大体时间:8周

时空步态参数将使用可穿戴惯性传感器系统(G-Walk,意大利BTS Bioengineering公司)进行评估。 参与者将以自选的舒适速度进行三次10米距离行走试验。 加速度数据将以100赫兹采样,并通过蓝牙传输至G-Studio软件进行分析。

测量的参数将包括步速、步频、步幅、步态周期时长和双支撑时间(占步态周期的百分比)。 三次试验的平均值将用于统计分析。

8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
移动性
大体时间:8周
功能性活动能力将使用计时起立行走(TUG)测试进行评估,这是一种可靠且有效的临床测量方法。 参与者将从椅子上站起,行走3米,转身,返回,然后坐下。 在一次熟悉试验后,将记录三次试验,并使用平均值进行分析。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cagla Ozkul, PhD、Gazi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月10日

初级完成 (实际的)

2026年1月23日

研究完成 (实际的)

2026年2月10日

研究注册日期

首次提交

2025年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月15日

首次发布 (实际的)

2025年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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