若者のための自殺予防心理社会的治療
2026年4月14日 更新者：Johan Bjureberg、Karolinska Institutet
若者のための自殺予防心理社会的治療：ランダム化比較試験
自殺は、スウェーデンの10〜18歳の間の主要な死因です。 自殺未遂は、自殺によるその後の死亡の最も強力な予測因子であり、多くの場合、入院患者のケアにつながり、かなりの社会的コストに関連しており、自殺未遂を精神医学的介入研究における重要な標的としています。 自殺を試みている若者は通常、潜在的な併存疾患の精神疾患に対して評価および治療されますが、現在、自殺行動を標的とする診断型のエビデンスに基づいた治療はありません。 このギャップを埋めるために、10代と若者の安全な代替品（安全性）が開発されました。 安全性は、診断された家族ベースの認知行動自殺予防プログラムであり、有望であるが、より多くの研究が必要であることが示されています。
このプロジェクトの全体的な目的は、安全性介入の有効性、耐久性、および費用対効果を評価することです。これは、青少年の自殺未遂の直後に提供されるスケーラブルな自殺予防介入、完全に駆動される単一盲検ランダム化比較試験で提供される可能性があります。 私たちの主な仮説は、安全性介入は、自殺の反復の割合を減らす際に、通常のように（エビデンスに基づいた介入安全計画で強化される）、強化された治療よりも優れているということです。 さらに、これらの改善は治療後最大60か月間維持されると予測しています。 最後に、プライマリエンドポイントと長期の両方で、制御介入と比較して、安全性が費用対効果が高いと予想しています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目的は、安全性介入の有効性、耐久性、および費用対効果を評価することです。これは、単一盲検無作為化対照マルチサイト優位性試験で、若者の自殺未遂の直後に提供できるスケーラブルな自殺予防介入です。
最近の自殺未遂の若者における自殺の再アテンプトを減らすための安全性の臨床的有効性を決定するための主な目的は、子どもと思春期のメンタルヘルスケア（E-TAU）内の通常の治療の強化と比較して、最近の自殺未遂の若者における測定されます。 主要エンドポイントは、治療後3か月のフォローアップです。
二次目標
- E-TAUと比較して、最近の自殺未遂の若者における非診断的自傷、世界的な機能、不安、うつ病、および絶望のための安全性の臨床的有効性を判断するため。 主要エンドポイントは、治療後3か月のフォローアップです。
- 他の研究との比較を可能にするために、自殺未遂と非自殺の自己負傷の複合結果に対する安全性の臨床的有効性を評価する。
- 治療効果の12か月の耐久性を確立する。
- 短期（主要エンドポイント）と長期（12か月のフォローアップ）の両方で、複数の視点から、e-TAUと比較して、最近の自殺未遂の若者の安全経済的評価を実施する。
- 結果のベースラインレベル、併存疾患、人格、家族の機能、親の要因、学校の経験、ピアサポート、および外傷性経験に関連する要因を含む、治療効果の予測因子とモデレーターをテストする。
- 感情の調節、帰属性、知覚された負担、親の無効化、家族の機能が治療結果を媒介するかどうかをテストします。
- 治療後から治療後から治療後60ヶ月後の長期追跡は、精神障害、臨床ケアの消費、薬理学的処方、雇用状況、およびレジストリから取得された学業成績を含む治療後60ヶ月後の追跡まで。
研究の種類
介入
入学 (推定)
282
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Moa Karemyr, MSc
- 電話番号：+46723950443
- メール：moa.karemyr@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lydia Peraza Aguiar, MSc
- 電話番号：+46735170963
- メール：lydia.peraza.aguiar@ki.se
研究場所
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Helsingborg、スウェーデン、25225
- 募集
- Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne
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コンタクト：
- Eva Serlachius, MD, PhD
- メール：eva.serlachius@med.lu.se
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主任研究者：
- Eva Serlachius, MD, PhD
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Karlstad、スウェーデン
- まだ募集していません
- Child and Adolescent Psychiatry, Region Värmland
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コンタクト：
- Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
- メール：maria.unenge.hallerback@regionvarmland.se
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主任研究者：
- Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
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Kungsbacka、スウェーデン、301 85
- 募集
- Child and Adolescent Mental Health Services, Region Halland
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コンタクト：
- Anna Santesson, MD, PhD
- メール：anna.santesson@regionhalland.se
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主任研究者：
- Anna Santesson, MD, PhD
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Stockholm、スウェーデン、118 51
- 募集
- Child and Adolescent Mental Health Services, Region Stockholm
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コンタクト：
- Anna Ohlis, MD, PhD
- メール：anna.ohlis@ki.se
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主任研究者：
- Anna Ohlis, MD, PhD
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Uppsala、スウェーデン
- 募集
- Child and Adolescent Psychiatry, Region Uppsala
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コンタクト：
- Mia Ramklint, MD, PhD
- メール：mia.ramklint@uu.se
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主任研究者：
- Mia Ramklint, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 過去3か月間の自殺未遂
- 10〜17歳
- 少なくとも1人の主要介護者（複数が許可されている）治療に喜んで参加してください
除外基準：
- 評価または治療への参加を妨害する症状
- 若者や介護者のスウェーデン語の不十分な理解
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：十代の若者と若者のための安全な代替品（安全）
安全性は、弁証法的行動療法（DBT）および多体系療法（MST）によって通知される診断診断の認知行動科の治療です。
12週間の治療は原則に基づいており、段階で構造化されており、主要なリスクと保護プロセスを指定する認知行動適合分析に基づいて個別に調整されています。
各セッションには、それぞれ若者と両親のための1つの個別のコンポーネントが含まれており、若者と両親がセラピストと協力して、将来の自殺行動を防ぐために重要であると特定されたスキルを実践する1つの家族コンポーネントが含まれています。
治療目標は、（a）安全な設定で構成される安全ピラミッドに配置されます。 （b）安全な人々。 （c）安全な活動と行動。 （d）安全な思考; （e）安全なストレス反応、若者を取り巻く家族および/または社会環境内の保護サポートと検証の強化を強調する。
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実験的な腕の説明をご覧ください（腕1）
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アクティブコンパレータ：いつものように強化された治療
通常の治療の強化（ETAU）は、青少年に適応された証拠に基づいたスタンレーブラウン安全計画の介入によって強化されたコミュニティ臨床医によって提供される通常の治療で構成されています（例えば
青少年と親の両方を巻き込んだ）と、子どもと思春期の精神医学のためのスウェーデン協会によるスウェーデンの文脈へ。研究グループによって監督された。
適応された安全計画の介入には、現在および将来のリスクの評価と、自殺のための保護要因、現在および将来の自殺リスク、および個別の安全計画が含まれます。
制御介入の安全計画が、地域全体で安全で同等の方法で提供されるようにします。
両方の状態の患者は、標準的なケア（医薬品治療を含む）と、必要と思われる入院患者ケアを利用できます。
標準的なケアのレベルは、試験全体で慎重に測定され、統計的感度分析に含まれます。
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アクティブコンパレータアームの説明（腕2）をご覧ください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺企図 - コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）または電子カルテからのいかなる報告
時間枠：治療前、治療直後、ならびに治療後3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月および60ヶ月。
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以下のデータから収集された自殺企図の報告：
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治療前、治療直後、ならびに治療後3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月および60ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事とソーシャル調整スケール、青少年バージョン（WSAS-Y）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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WSAS-Yは、学校、日常生活、友人や社会生活、レクリエーションと趣味、家族と密接な関係における機能障害のある臨床医が評価したスケールです。
スケールは、0〜40の範囲のグローバルスコアを生成し、スコアが高いほど障害が大きくなります。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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修正された子供の不安とうつ病スケール、25アイテムバージョン（RCADS-25）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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スペンスの子供不安尺度の短縮バージョンであるRCADS-25は、6つのサブスケールを備えた不安およびうつ病関連の精神病理学の子どもの自己報告尺度です。分離不安、社会不安、一般化された不安、パニック障害、強迫性障害、大うつ病性障害、および完全な不安スケール。
総範囲は0〜45で、リッカートスケールは0〜3で、より高い値はより悪い結果を表しています。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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子供のグローバル評価尺度（CGA）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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CGAは、子どもの心理的、社会的、学術的機能を精神障害の尺度として統合する臨床医1-100スケールです。
より高い値は、より良い機能を表します。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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ベックの絶望的なスケール（BHS）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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ベックの絶望的な尺度は、若者の自己評価の絶望の尺度であり、3つのドメインで絶望を測定する20の二分の二分的な「真/偽」項目があります。未来についての感情、動機付けと期待の喪失。
スコアが高いほど、絶望に関連するより大きな困難が示されます。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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子どもの健康ユーティリティ9D（CHU-9D）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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CHU-9Dは、若者向けの健康関連の生活の質の青少年評価の尺度であり、0〜4の範囲のリッカートスケールの9つのアイテムがあります。
スコアの範囲は0〜36で、スコアが低いため、健康関連の生活の質が高くなります。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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生活の質の回復（reqol）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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生活の質の回復は、大人の健康関連の生活の質の親評価の尺度であり、0〜4のリッカートスケールに10個のアイテムがあり、0〜40の範囲を生み出します。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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精神疾患に関連するコストに関するTRIMBOS/IMTAアンケート（TIC-P）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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TIC-Pは、医療資源の使用、薬、学校の欠勤、親の生産性の損失などの項目など、ヘルスケアと社会的資源の使用を評価する37項目の測定です。
親によって評価されます。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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非自殺的セルフインビリ - The Deliberate Self Harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)からのいかなる報告
時間枠：治療前、治療直後、および治療後3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月、60ヶ月時点。
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本試験で使用されるDSHI-Yは、非自殺的自分自身への傷害の存在と頻度（0～∞）を評価するために使用される、8項目の臨床医評価面接であり、スコアが高いほど非自殺的自分自身への傷害の頻度が高いことを示します。
非自殺的過量服薬を測定する1項目が、元のDSHI-Yに追加されています。
DSHI-Yは、成人向けに開発されたNSSIの様々な側面を測定する経験的に支持された尺度であるDSHIを青年向けに適応させたものです。
DSHIは、青年において良好な再検査信頼性と適切な同時妥当性を示しています。
フォローアップ面接への参加を辞退した若者については、非自殺的自分自身への傷害の存在を評価するDSHI-Yの1項目版が、保護者報告が利用可能な場合にその若者の保護者に実施されます。
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治療前、治療直後、および治療後3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月、60ヶ月時点。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レジスタベースの結果
時間枠：治療後24か月および60か月
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精神障害、臨床ケアの消費、薬理学的処方、雇用状況、および学業成績に関するデータは、国民の人口ベースのレジスタから得られます。
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治療後24か月および60か月
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自殺スケールの親の自己効力感
時間枠：治療前、治療後すぐ、および3、12、24、および60か月の治療後。
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自殺スケールに対する親の自己効力感は、自殺危機の管理を防止または支援するために9つの活動に従事する親の能力、およびその後の自殺のリスクの親の期待に対する親の能力に関する親の自己評価の尺度です。
この測定には、0（まったく自信を持たない）から10（完全に自信）で評価された12個のアイテムが含まれており、アンカーは5（やや自信があります）を使用して、0〜120の範囲になります。
この尺度には、自己効力感（9項目）と期待（3項目）の2つのサブスケールが含まれます。
スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高いことを示し、自殺性に関する肯定的な結果に対するより大きな期待が示されます。
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治療前、治療後すぐ、および3、12、24、および60か月の治療後。
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子供向けの境界性パーソナリティ機能スケール-11（BPFS-C-11）
時間枠：前処理
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BPFS-C-11は、9〜18歳の子供向けの境界性パーソナリティ特徴の若者評価の11項目の尺度です。
BPFS-C-11には、感情的な不安定性、アイデンティティの問題、否定的な関係などの境界病理学の指標が含まれています。
アイテムの応答は5ポイントのリッカートスケールであり、11〜55の範囲を生み出し、スコアが高いほど、境界線のレベルが高いことを示しています。
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前処理
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人格機能アンケート12-18のレベル（LOPF-Q 12-18）
時間枠：前処理
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LOPF-Q 12-18は、0〜4のスケールで評価された若者評価20項目の測定であり、0〜80の範囲を生み出し、スコアが高いほど人格機能の障害が高いことが示されます。
LOPF-Qは、12年から18年の思春期の集団で使用するために開発され、人格機能の次元、アイデンティティ、自己指向、共感、親密さを評価します。
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前処理
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境界線症状リストサプリメント（BSL-Supplement）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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BSL-Supplementは、過去7日間の自己破壊的行動の若者評価の9項目の尺度であり、「まったく」から「毎日またはさらに頻繁に」までの回答があります。
スコアが高いほど、自己破壊的な行動の頻度が高いことを示します。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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有害事象
時間枠：治療後すぐに
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参加者（親と若者）は、治療への参加によって引き起こされた最終的な有害事象の不快感を報告し、評価するよう求められます。
また、有害事象は、研究要員によって継続的にスクリーニング、記録、監視されます。
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治療後すぐに
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信頼性/期待アンケート、短い（CEQ）
時間枠：前処理
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ベースラインでは、CEQの1つの項目を使用して、治療の期待に対処します。
このアイテムのスケールポイントは0〜100％の範囲で、スコアが高いほど、期待が高くなります。
このアイテムは、若者と親の両方です。
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前処理
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クライアント満足度アンケート（CSQ）
時間枠：治療の直後
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CSQは、治療がニーズと全体的な満足度に適切に対処した場合、治療の質の認識、たとえば治療に対する満足度の異なる側面を測定する4段階の8項目の8項目の尺度です。
スコアは8〜32の範囲で、スコアが高いほど治療満足度が高いことが示されます。
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治療の直後
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感情規制スケールの困難、短い形（DERS-16）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月間
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DERS-16は、感情調節における青少年および親の困難の尺度であり、16項目は1〜5のリッカートスケールで評価され、スコアは16〜80の範囲で、スコアが高いと感情調節の困難が大きくなります。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月間
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認知感情規制アンケート（CERQ、自己非難のサブスケール）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月間
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CERQは、若者が評価した認知感情調節の尺度です。
セルフフレームのサブスケールには、1〜5の範囲のリッカートスケールに4つのアイテムが含まれています。
スコアは4〜20の範囲であり、スコアが高いほど、自責の念の難しさが大きくなります。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月間
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行動感情規制アンケート（BERQ、ソーシャルサポートを求め、積極的にサブスケールにアプローチする）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月間
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BERQは、行動感情調節の若者評価の尺度です。
ソーシャルサポートを求めて積極的に近づくサブスケールには、1〜5の範囲のリッカートスケールに8つのアイテムが含まれています。
スコアの範囲は8〜40です。
より高いスコアは、社会的支援を求め、積極的にアプローチすることに関する行動感情の規制が大きくなることを示しています。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月間
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対人ニーズアンケート（INQ）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月間
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INQは、1〜7のリッカートスケールで評価された15の質問を含む若者評価の尺度です。
INQは、個人が自分の属する必要性が満たされたり満たされていないと信じる程度、そして自分たちが自分の人生の人々の負担であると感じる程度についての信念を測定します。
スコアは15〜105の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月間
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家族評価デバイス（FAD、一般的な機能サブスケール）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月間
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FADは、若者と両親によって評価された、彼/彼女の家族に対する個人の認識を測定する60項目のアンケートです。
FADの一般的な機能スケールから6つの質問のサブセットを利用します。
スコアの範囲は0〜18で、スコアが高いほど一般的な家族の機能が大きくなります。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月間
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子供向けの階層性パーソナリティインベントリ-30（HIPIC-C-30、神経症と良心のサブスケール）
時間枠：前処理
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HIPIC-C-30は、神経症、外向性、開放性、良心性、および同意の性格構造を評価する30項目の尺度（リッカートスケール1-5）です。
神経症と良心を測定するサブスケールを使用して、若者と両親によって評価される12項目の尺度をもたらします。
スコアは各サブスケール内で6〜30の範囲であり、スコアが高いほど、それぞれより多くの神経症と良心性が示されます。
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前処理
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子供のトラウマスクリーン（CTS）
時間枠：前処理
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CTSは、6〜17歳の子供の外傷曝露とPTSD症状の若者評価の10項目のスクリーニング尺度です。
反応/PTSD症状に関連する6つの質問が合計され、反応スコア（0-3のリッカートスケールで評価）を作成し、6以上のカットオフスコアがPTSD診断の可能性が高いことを示します。
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前処理
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機能
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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学校の機能を測定し、仲間と家族の機能で機能する3つの自己構成の質問。
それぞれの質問は、0〜11のリッカートスケールで個別に評価され、それぞれの機能ドメインでの機能が大きいことを示すスコアが高くなります。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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学校の成功プロファイル（SSP、親の励ましサブスケール）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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SSPのサブスケールは、それぞれ若者と親によって評価されます。
若者は、親と仲間のサポートに関連する12の質問と、学校に対する態度に答えます。
親は、親のサポートに関連する4つの質問に答えます。
応答は0〜4のリッカートスケールで評価されます。
より高いスコアは、より大きなサポートと前向きな態度を示しています。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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子供の否定的な感情スケールの思春期バージョン（CCNES-A）への対処
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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CCNES-Aは、若者の否定的な感情に応じて、親の対処反応の尺度です。
この研究で使用されているCCNE-Aバージョンは、9つの仮想シナリオで構成されており、6つの理論的に意味のあるタイプの応答を伴います（若者が評価した人が評価するという仮説的な状況によって引き起こされる自分の感情を親がどれだけうまく処理するかを含む）。
応答スタイルを表す各サブスケールのより高いスコアは、応答スタイルの傾向が高いことを示しています。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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子育ての苦痛指数-Short（PDI -Short）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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PDI-Shortは親評価であり、子育ての苦痛（1〜5のリッカートスケールで評価されている）に関する2つの質問が含まれています。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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親の虐待スケール（PA）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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PASは青少年評価であり、0〜4のリッカートスケールに7つの質問が含まれており、若者が嫌悪的な親の行動を経験した頻度を評価しています。
スコアの範囲は0〜28以下で、スコアが高いほど、嫌悪的な親の行動の頻繁な経験が示されています。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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患者の健康アンケート（PHQ-9）
時間枠：治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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PHQ-9は、うつ病の重症度のスクリーニング、診断、監視、測定に使用される親評価の尺度です。
このメジャーには、0〜3のスケールで評価された9つのアイテムが含まれており、その結果、0〜27の範囲になり、スコアが高いとうつ病のレベルが高いことが示されます。
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治療前、治療の直後、および治療後3、12、24か月、60か月。
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信頼性・期待性質問票 (CEQ)
時間枠：包含評価および危機計画介入直後。
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CEQは、治療の信頼性と期待度を測定する、青少年と保護者が評価する3項目の尺度です。
スケールのポイントは0〜9および0〜100％の範囲で、スコアが高いほど信頼性と期待度が高いことを示します。
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包含評価および危機計画介入直後。
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自傷
時間枠：治療前、治療直後、ならびに治療後3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月、60ヶ月時。
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自殺企図（C-SSRS、医療記録）および非自傷的自己傷害（DSHI-Y）の複合アウトカム（範囲：0～∞）。他の研究との比較を可能にするため。
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治療前、治療直後、ならびに治療後3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月、60ヶ月時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月28日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2032年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月16日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SAFETYRCT2025
- 2024-00196 (その他の助成金/資金番号：Swedish Research Council)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者レベルのデータは、全国（スウェーデン）およびEUの法律のために公開されていませんが、スウェーデンの倫理審査局からの承認後、合理的な要求に応じて対応する著者から利用できるようにすることができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。