Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoord preventieve psychosociale behandeling voor jongeren

14 april 2026 bijgewerkt door: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Zelfmoord Preventieve psychosociale behandeling voor jongeren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Zelfmoord is de belangrijkste doodsoorzaak bij 10-18-jarigen in Zweden. Zelfmoordpogingen zijn de sterkste voorspeller van de daaropvolgende dood door zelfmoord, leiden vaak tot intramurale zorg en worden geassocieerd met substantiële maatschappelijke kosten, waardoor zelfmoord een kritisch doelwit is in psychiatrisch interventieonderzoek. Hoewel jongeren die zelfmoord proberen, meestal worden beoordeeld en behandeld op potentiële comorbide psychiatrische aandoeningen, is er momenteel geen trans-diagnostische evidence-based behandeling die specifiek gericht is op suïcidaal gedrag. Om deze leemte te vullen, werden de veilige alternatieven voor tieners en jongeren (veiligheid) ontwikkeld. Veiligheid is een transdiagnostisch gezinsgebaseerd cognitief gedragsprogramma voor zelfmoordpreventie dat belofte heeft aangetoond, maar meer studies zijn nodig.

Het algemene doel van dit project is om de werkzaamheid, duurzaamheid en kosteneffectiviteit van de veiligheidsinterventie te evalueren, een schaalbare interventie van zelfmoordpreventie die onmiddellijk na een zelfmoordpoging voor jongeren kan worden aangeboden, in een volledig aangedreven enkelblus gerandomiseerde gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitstroef. Onze primaire hypothese is dat de veiligheidsinterventie zoals gebruikelijk superieur zal zijn aan de verbeterde behandeling (verbeterd met de evidence-based interventie-veiligheidsplanning) bij het verminderen van het aandeel van zelfmoordherwijden. Bovendien voorspellen we dat deze verbeteringen tot 60 maanden na de behandeling zullen worden gehandhaafd. Ten slotte verwachten we dat de veiligheid kosteneffectief zal zijn in vergelijking met de controle-interventie, zowel op het primaire eindpunt als op de langere termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit project is om de werkzaamheid, duurzaamheid en kosteneffectiviteit van de veiligheidsinterventie te evalueren, een schaalbare interventie van zelfmoordpreventie die onmiddellijk na een zelfmoordpoging voor jongeren kan worden aangeboden, in een enkelblinde gerandomiseerde gerandomiseerde gecontroleerde multisite superioriteitstroef.

Primaire doelstelling om de klinische werkzaamheid van de veiligheid te bepalen voor het verminderen van zelfmoordafnust (zoals gemeten door de gemaskerde beoordelaar-toegediende C-SSR's) bij jongeren met een recente zelfmoordpoging, vergeleken met verbeterde behandeling zoals gebruikelijk binnen kind- en adolescente geestelijke gezondheidszorg (E-TAU). Het primaire eindpunt is de follow-up 3 maanden na de behandeling.

Secundaire doelstellingen

  1. Om de klinische werkzaamheid van de veiligheid te bepalen voor niet-apparaat zelfverwonding, wereldwijd functioneren, angst, depressie en hopeloosheid bij jongeren met een recente poging tot zelfmoord, vergeleken met E-TAU. Het primaire eindpunt is de follow-up 3 maanden na de behandeling.
  2. Om de klinische werkzaamheid van de veiligheid te evalueren voor een samengestelde uitkomst van zelfmoordpogingen en niet-apparaat zelfverwonding, om vergelijking met andere studies mogelijk te maken.
  3. Om de duurzaamheid van 12 maanden van de behandelingseffecten vast te stellen.
  4. Om een ​​gezondheids-economische evaluatie van de veiligheid voor jongeren uit te voeren met een recente zelfmoordpoging, vergeleken met e-tau, vanuit meerdere perspectieven, zowel op de korte termijn (primair eindpunt) als de lange termijn (follow-up van 12 maanden).
  5. Om voorspellers en moderatoren van het behandelingseffect te testen, inclusief factoren die verband houden met de basisniveaus van de resultaten, comorbiditeit, persoonlijkheid, gezinsfunctioneren, ouderlijke factoren, schoolervaring, peer -ondersteuning en traumatische ervaringen.
  6. Test of emotieregulatie, dwarsboomde verbondenheid en waargenomen lasten, ongeldigheid van de ouders en het functioneren van gezinnen bemiddelen bij de behandeling van de behandeling.
  7. Langdurige follow-up van post-behandeling tot 60 maanden na de behandeling, waaronder patiëntrapporten en ouderrapporten, evenals psychiatrische aandoeningen, klinische zorgverbruik, farmacologische voorschriften, werkgelegenheidsstatus en academische prestaties opgehaald uit registries.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

282

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Helsingborg, Zweden, 25225
        • Werving
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eva Serlachius, MD, PhD
      • Karlstad, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Värmland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
      • Kungsbacka, Zweden, 301 85
        • Werving
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Halland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Santesson, MD, PhD
      • Stockholm, Zweden, 118 51
        • Werving
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Stockholm
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Ohlis, MD, PhD
      • Uppsala, Zweden
        • Werving
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Uppsala
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mia Ramklint, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Zelfmoordpoging in de afgelopen 3 maanden
  2. Leeftijd 10-17 jaar
  3. Ten minste één primaire verzorger (meerdere is toegestaan) bereid om deel te nemen aan de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Symptomen die deelname aan beoordelingen of behandeling belemmeren
  2. Onvoldoende begrip van de Zweedse taal in de jeugd en/of verzorger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veilige alternatieven voor tieners en jongeren (veiligheid)
Veiligheid is een transdiagnostische cognitieve gedragsgezinsbehandeling geïnformeerd door dialectische gedragstherapie (DBT) en multisystemische therapie (MST). De twaalf weken durende behandeling is gebaseerd op principes, gestructureerd in fasen en individueel op maat gemaakt op basis van een cognitieve gedragsfit-analyse die belangrijke risico- en beschermende processen specificeert. Elke sessie bevat een individuele component voor respectievelijk jongeren en ouders, en een gezinscomponent waar jongeren en ouders samenwerken met therapeuten om vaardigheden te oefenen die als cruciaal zijn geïdentificeerd voor het voorkomen van toekomstig zelfmoordgedrag. Behandelingsdoelen zijn gerangschikt in een veiligheidspiramide, bestaande uit (a) veilige instellingen; (b) veilige mensen; (c) veilige activiteiten en acties; (d) Veilige gedachte; en (e) veilige stressreacties, waarbij de nadruk wordt gelegd op het versterken van beschermende ondersteuning en validatie binnen de familie en/of sociale omgeving rondom de jeugd.
Gedragsmatig: Veilige alternatieven voor tieners en jongeren (veiligheid)
Zie de beschrijving van experimentele arm (arm één)
Actieve vergelijker: Verbeterde behandeling zoals gewoonlijk
Verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (ETAU) bestaat uit behandeling zoals gewoonlijk geleverd door gemeenschapsartsen versterkt door de bewijsmateriaal-geïnformeerde stanley-bruine veiligheidsplanninginterventie, aangepast voor adolescenten (b.v. waarbij zowel jongeren als ouders en in een Zweedse context worden betrokken door de Zweedse vereniging voor psychiatrie van kinderen en adolescenten en onder toezicht van de onderzoeksgroep. De aangepaste interventie voor veiligheidsplanning omvat een beoordeling van het huidige en toekomstige risico- en beschermende factoren voor zelfmoord, huidig ​​en toekomstig zelfmoordrisico's en een geïndividualiseerd veiligheidsplan. We zullen ervoor zorgen dat de veiligheidsplanning van de controle -interventie op een veilige en vergelijkbare manier over regio's wordt geleverd. Patiënten in beide omstandigheden hebben toegang tot standaardzorg (inclusief farmaceutische behandeling), evenals intramurale zorg als noodzakelijk geacht. Het niveau van standaardzorg zal zorgvuldig worden gemeten gedurende de proef en opgenomen in statistische gevoeligheidsanalyses.
Gedragsmatig: Verbeterde behandeling zoals gewoonlijk
Zie de beschrijving van Active Comparator Arm (arm twee).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidepoging - elk verslag van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) of elektronische medische dossiers
Tijdsspanne: Pre-behandeling, direct na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60 maanden na de behandeling.

Elk rapport van een zelfmoordpoging, gebruikmakend van gegevens verzameld uit:

  1. Jeugd-rapportage van de C-SSRS. De C-SSRS is een gestructureerd klinisch interview met 22 items dat de frequentie en ernst van suïcidale gedachten, suïcidaal gedrag en zelfbeschadiging beoordeelt.
  2. Verzorger-rapportage van de C-SSRS (verkorte 4-item versie die alleen het suïcidaal gedrag gedeelte bevat).
  3. Elektronische medische dossiers.
Pre-behandeling, direct na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60 maanden na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk- en sociale aanpassingsschaal, jeugdversie (WSAS-Y)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
WSAS-Y is een door de clinicus beoordeelde schaal van een verminderde functioneren op school, het dagelijks leven, vrienden en sociaal leven, recreatie en hobby's en familie en hechte relaties. De schaal genereert een globale score variërend van 0 tot 40, met hogere scores die een grotere beperking aangeven.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Herziene angst voor kinderen en depressie, 25-itemversie (RCADS-25)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
De RCADS-25, een verkorte versie van de Spence Child Anxiety Scale, is een zelfrapportage-maatregel voor kinderen voor angst- en depressie-gerelateerde psychopathologie, met zes subschalen; Scheiding angst, sociale angst, gegeneraliseerde angst, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en ernstige depressieve stoornis, evenals een totale angstschaal. Het totale bereik is 0-45, Likert-schaal variërend van 0-3, met hogere waarden die een erger resultaat vertegenwoordigen.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
De CGAS is een clinicus beoordeeld als eenschaal van één item 1-100 die psychologisch, sociaal en academisch functioneren bij kinderen integreert als een maat voor psychiatrische verstoring. Hogere waarden vertegenwoordigen beter functioneren.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Beck's Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Beck's hopeloosheidsschaal is een zelfgerelateerde jeugdmaatregel voor hopeloosheid, met 20 dichotome "waar/onwaar" items die hopeloosheid meet in drie domeinen; Gevoelens over de toekomst, verlies van motivatie en verwachtingen. Een hogere score duidt op grotere problemen met betrekking tot hopeloosheid.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Child Health Utility 9D (CHU-9D)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
De CHU-9D is een jeugdbeoordelingsmaat voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor jongeren, met 9 items op een Likert-schaal variërend van 0-4. Scores variëren van 0-36, met een lagere score die wijst op een grotere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
De kwaliteit van leven herstellen (Reqol)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Het herstellen van kwaliteit van leven is een ouderwetse maat voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor volwassenen, met 10 items op een Likert-schaal van 0-4, wat een bereik van 0-40 oplevert, waar een hogere score wijst op een hogere kwaliteit van leven.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Trimbos/IMTA-vragenlijst voor kosten in verband met psychiatrische ziekte (TIC-P)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
De TIC-P is een maatregel met 37 items ter beoordeling van gezondheidszorg en maatschappelijk gebruik van hulpbronnen, inclusief bijvoorbeeld items over gebruik van hulpbronnen, medicijnen, afwezige school en verlies van ouderlijk productiviteit. Beoordeeld door ouders.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Niet-suïcidaal zelfverwondend gedrag - elke rapportage van de Deliberate Self Harm Inventory - Youth versie (DSHI-Y)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, direct na de behandeling, en 3, 12, 24 en 60 maanden na de behandeling.
De DSHI-Y die in deze trial wordt gebruikt, is een klinisch beoordeeld interview met 8 items dat wordt gebruikt om de aanwezigheid en frequentie (0 tot ∞) van niet-suïcidaal zelfverwondend gedrag te beoordelen, waarbij een hogere score duidt op een hogere frequentie van niet-suïcidaal zelfverwondend gedrag. Eén item dat niet-suïcidale intoxicaties meet, is toegevoegd aan de originele DSHI-Y. De DSHI-Y is aangepast voor adolescenten van de DSHI, een empirisch ondersteunde maatstaf voor verschillende aspecten van NSSI die oorspronkelijk is ontwikkeld voor gebruik bij volwassenen. De DSHI heeft goede test-hertestbetrouwbaarheid en adequate gelijktijdige validiteit aangetoond bij adolescenten. Voor jongeren die deelname aan follow-upinterviews weigeren, wordt een een-itemversie van de DSHI-Y die de aanwezigheid van enige niet-suïcidale zelfverwonding beoordeelt, afgenomen bij de verzorger van de jongere wanneer een verzorgersrapport beschikbaar is.
Voor de behandeling, direct na de behandeling, en 3, 12, 24 en 60 maanden na de behandeling.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op registratie gebaseerde resultaten
Tijdsspanne: 24- en 60 maanden na de behandeling
Gegevens over psychiatrische aandoeningen, klinische zorgverbruik, farmacologische recepten, werkgelegenheidsstatus en academische prestaties zullen worden afgeleid van nationale bevolkingsregisters.
24- en 60 maanden na de behandeling
Ouder zelfeffectiviteit voor zelfmoordschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
De boveneffectiviteit van de ouder voor zelfmoordschaal is een ouderwetse maatstaf voor zelfeffectiviteit, of het vertrouwen, met betrekking tot het vermogen van ouders om negen activiteiten te onderhouden om hun kind te voorkomen of te helpen bij het beheren van een zelfmoordcrisis en ouderverwachtingen van het risico van adolescenten op daaropvolgende zelfmoord. De maatregel bevat 12 items, beoordeeld op een schaal van 0 (niet helemaal niet bevestigd) tot 10 (volledig betrouwbaar), met een anker van 5 (enigszins betrouwbaar), wat resulteert in een bereik van 0-120. De maatregel omvat twee subschalen: zelfeffectiviteit (9 items) en verwachting (3 items). Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit en grotere verwachtingen van een positief resultaat met betrekking tot suïcidaliteit.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Borderline Persoonlijkheidsschaal voor kinderen-11 (BPFS-C-11)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
De BPFS-C-11 is een jeugdbeoordeling van 11-item maatregel voor borderline persoonlijkheidskenmerken voor kinderen van 9-18 jaar oud. De BPFS-C-11 omvat indicatoren van borderline-pathologie zoals affectieve instabiliteit, identiteitsproblemen en negatieve relaties. Itemreacties zijn op een 5-punts Likert-schaal, wat een bereik van 11-55 oplevert, waarbij hogere scores aangeven dat hogere niveaus van borderline-kenmerken aangeven.
Voorbehandeling
Niveaus van persoonlijkheid functionerende vragenlijst 12-18 (LOPF-Q 12-18)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
LOPF-Q 12-18 is een maatregel met een jeugdbeoordeling van 20 items die zijn beoordeeld op een schaal van 0-4, die een bereik van 0-80 oplevert, waarbij een hogere score een hogere beperking aangeeft bij het functioneren van het persoonlijkheid. LOPF-Q wordt ontwikkeld voor gebruik in adolescente populaties tussen 12 en 18 jaar om de dimensies van persoonlijkheidsfunctioneren te beoordelen: identiteit, zelfsturing, empathie en intimiteit.
Voorbehandeling
Borderline Symptom List Supplement (BSL-Supplement)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
De BSL-Supplement is een jeugdbeoordeling 9-item maatregel voor zelfvernietigend gedrag van de afgelopen 7 dagen, met antwoorden variërend van "helemaal niet" tot "dagelijks of zelfs vaker". Hogere scores duiden op een hogere frequentie van zelfvernietigend gedrag.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling
Deelnemers (ouders en jongeren) worden gevraagd om het ongemak van de uiteindelijke bijwerkingen te melden en te beoordelen die worden veroorzaakt door hun deelname aan de behandeling. Bijwerkingen worden ook continu gescreend, opgenomen en gecontroleerd door studiepersoneel.
Onmiddellijk na de behandeling
Geloofwaardigheid/verwachting vragenlijst, Short (CEQ)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Bij aanvang gebruiken we één item uit de CEQ -aansprakelijkheid van de behandeling van de behandeling. Schaalpunten voor dit item variëren van 0-100%, waarbij een hogere score een hogere verwachting aangeeft. Dit item is zowel jeugd als ouder.
Voorbehandeling
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling
De CSQ is een maatregel met jeugd- en ouderwetgeving op een 4-puntsschaal die verschillende aspecten van tevredenheid met de behandeling meten, bijvoorbeeld perceptie van de kwaliteit van de behandeling, als de behandeling voldoende aan hun behoeften en algehele tevredenheid aanpakt. De score varieert van 8-32, waar een hogere score een hogere behandeling van behandeling aangeeft.
Onmiddellijk na de behandeling
Moeilijkheden in de schaal van emotieregulatie, korte vorm (DERS-16)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling
De DERS-16 is een jeugd- en ouderwetgeving voor moeilijkheden bij emotieregulatie, met 16 items beoordeeld op een 1-5 Likert-schaal, met scores variërend van 16-80 en hogere scores die wijzen op grotere problemen bij emotieregulatie.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ, Self-Bame Sub-Scale)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling
De CERQ is een jeugdbeoordelingsmaat voor cognitieve emotieregulatie. De zelfschaal subschaal bevat 4 items op een Likert-schaal variërend van 1-5. Scores variëren van 4-20, en hogere scores duiden op grotere problemen met zelfbescherming.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling
Gedrags emotieregulatie vragenlijst (Berq, op zoek naar sociale steun en het actief naderen van subschalen)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling
De BERQ is een jeugdbeoordelingsmaat voor gedragsregulatie van gedragsemoties. De subschalen die sociale ondersteuning zoeken en actief naderen, bevatten 8 items op een Likert-schaal variërend van 1-5. Scores variëren van 8-40. Een hogere score duidt op een grotere gedragsregulatie van gedragsemoties met betrekking tot het zoeken naar sociale ondersteuning en het actief naderen.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling
Interpersoonlijke behoeften vragenlijst (INQ)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling
De INQ is een jeugdbeoordeling met 15 vragen die zijn beoordeeld op een Likert-schaal van 1-7. De INQ meet overtuigingen over de mate waarin individuen geloven dat hun behoefte om erbij te horen wordt voldaan of onvervuild, evenals de mate waarin zij zich beschouwen als een last voor de mensen in hun leven. Scores variëren van 15-105, met hogere scores die duiden op slechtere resultaten.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling
Family Assessment Device (FAD, algemeen functionerende subschaal)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling
De rage is een vragenlijst van 60 items die de perceptie van een individu van zijn/haar familie meet, beoordeeld door jongeren en ouders. We gebruiken een subset van 6 vragen uit de algemene functionele schaal van de rage. Scores variëren van 0-18, met hogere scores die wijzen op een groter algemeen functioneren van het gezin.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling
Hiërarchische persoonlijkheidsinventaris voor kinderen-30 (HIPIC-C-30, neuroticisme en consciëntieusheid subschalen)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
HIPIC-C-30 is een maatregel met 30 items (Likert-schaal 1-5) die de persoonlijkheidsconstructen van neuroticisme, extraversie, openheid, consciëntieusheid en aangenaamheid beoordeelt. We zullen de subschalen gebruiken die neuroticisme en consciëntieusheid meten, wat resulteert in een maatregel met 12 items, beoordeeld door jongeren en ouders. Scores variëren van 6-30 binnen elke subschaal, en hogere scores duiden op respectievelijk meer neuroticisme en consciëntieusheid.
Voorbehandeling
Child Trauma Screen (CTS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
De CTS is een screeningmaatregel met jeugd met 10 items voor blootstelling aan trauma en PTSS-symptomen voor kinderen van 6-17 jaar. Zes vragen met betrekking tot reactie/PTSS-symptomen worden opgeteld om een ​​reactiescore te creëren (beoordeeld op een Likert-schaal van 0-3) met een bereik van 0-18, waarbij een cutoff-score van 6 of groter een grote kans op PTSS-diagnose aangeeft.
Voorbehandeling
Werking
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Drie zelf gecomponeerde jeugdbeoordeling vragen met het meten van schoolfunctioneren, functioneren met collega's en gezinsfunctioneren. Elke vraag wordt afzonderlijk en op een Likert-schaal van 0-11 beoordeeld, met een hogere score die een groter functioneren aangeeft in elk respectief functionerend domein.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
School Success Profile (SSP, subschaal aanmoediging))
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Subschalen van de SSP worden respectievelijk beoordeeld door jongeren en ouders. Jeugd zal 12 vragen beantwoorden met betrekking tot ouderlijke en peer -ondersteuning en houding ten opzichte van school. Ouders beantwoorden 4 vragen met betrekking tot ouderlijke ondersteuning. Reacties worden beoordeeld op een 0-4 Likert-schaal. Hogere scores duiden op grotere steun en positieve attitudes.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Omgaan met kinderen negatieve emoties schaal adolescente versie (CCNES-A)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
De CCNES-A is een maat voor de reacties van ouderlijke coping in reactie op de negatieve emoties van jongeren. De CCNES-A-versie die in deze studie wordt gebruikt, bestaat uit negen hypothetische scenario's, vergezeld van zes theoretisch betekenisvolle soorten antwoorden (inclusief hoe goed de ouder omgaat met hun eigen emoties die worden veroorzaakt door de hypothetische situatie met de jeugd) beoordeeld door de jeugd en de ouder op een Likert-schaal variërend van 1-7. Hogere scores in elke subschaal die een responsstijl vertegenwoordigen, duiden op een hogere neiging van de responsstijl.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Ouderschap Distress Index - Kort (PDI -Short)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
De PDI-short is ouderwets en bevat 2 vragen over opvoedingskosten (beoordeeld op een Likert-schaal van 1-5), waarbij hogere scores meer stress aangeven.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Ouderlijke misbruikschaal (PAS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
De PAS is door de jeugd beoordeeld en bevat 7 vragen op een Likert-schaal van 0-4 om te beoordelen hoe vaak aversief ouderlijk gedrag door de jeugd is ervaren. Scores variëren van 0-28 en hogere scores duiden op frequentere ervaringen van aversief ouderlijk gedrag.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
De PHQ-9 is een ouderwetgeving die wordt gebruikt voor screening, diagnose, monitoring en het meten van de ernst van depressie. De maatregel bevat 9 items, beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, wat resulteert in een bereik van 0-27, waarbij een hogere score hogere niveaus van depressie aangeeft.
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, evenals 3-, 12-, 24- en 60-maanden na de behandeling.
Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tijdsspanne: Direct na de inclusiebeoordeling en crisisplaninterventie.
CEQ is een door jongeren en ouders beoordeelde 3-item maatstaf voor de geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling. De schaalpunten variëren van 0-9 en 0-100%, waarbij hogere scores wijzen op een grotere geloofwaardigheid en verwachting.
Direct na de inclusiebeoordeling en crisisplaninterventie.
Zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Voor de behandeling, direct na de behandeling, evenals 3, 12, 24 en 60 maanden na de behandeling.
Samengestelde uitkomst van suïcidepogingen (C-SSRS, medische dossiers) en niet-suïcidale zelfbeschadiging (DSHI-Y) variërend van (0 tot ∞), om vergelijking met andere studies mogelijk te maken.
Voor de behandeling, direct na de behandeling, evenals 3, 12, 24 en 60 maanden na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAFETYRCT2025
  • 2024-00196 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swedish Research Council)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op patiëntniveau zijn niet openbaar beschikbaar vanwege nationale (Zweedse) en EU-wetgeving, maar kunnen op een redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld door de bijbehorende auteur na goedkeuring van de Zweedse Ethical Review Authority.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren