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青少年的自杀预防社会心理治疗

2026年4月14日 更新者：Johan Bjureberg、Karolinska Institutet

青年人的自杀预防社会心理治疗：一项随机对照试验

自杀是瑞典10-18岁的死亡的主要原因。 自杀企图是随后自杀死亡的最有力的预测指标，通常会导致住院治疗，并且与实质性的社会成本有关，使自杀企图成为精神病干预研究的关键目标。 尽管通常对尝试自杀的年轻人进行了潜在的精神病病的评估和治疗，但目前尚无针对自杀行为的跨诊断基于循证的循证治疗。 为了填补这一空白，开发了青少年和青年（安全）的安全替代方案。 安全是一项基于经诊断的家庭的认知行为预防计划，它表现出了希望，但需要更多的研究。

该项目的总体目的是评估安全干预的功效，耐用性和成本效益，这是一种可扩展的自杀预防干预措施，在青年自杀尝试后可以立即提供，在全面的单盲随机对照优势试验中。 我们的主要假设是，安全干预措施在减少自杀比例的比例时，将像往常一样（通过基于证据的干预安全计划增强）优越。 此外，我们预测，处理后长达60个月将维持这些改进。 最后，我们预计与控制干预措施相比，在主要终点和从长远来看，安全性将具有成本效益。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的总体目的是评估安全干预的功效，耐用性和成本效益，这是一种可扩展的自杀预防干预措施，可以在青年自杀尝试后立即提供，并在单盲随机控制的多站点优势试验中提供。

与最近自杀未遂的年轻人相比，与儿童和青少年精神卫生保健（E-TAU）相比，确定减少自杀重新定位的安全性临床疗效（由蒙版评估者管理的C-SSR衡量的临床疗效（由蒙版评估者管理的C-SSR衡量）。 主要终点是治疗后3个月的随访。

次要目标

  1. 为了确定与E-TAU相比，最近自杀未遂的年轻人的安全性自我伤害，全球功能，焦虑，抑郁和绝望的临床疗效。 主要终点是治疗后3个月的随访。
  2. 为了评估安全性的临床疗效，以实现自杀未遂和非杀伤性自我伤害的综合结果，以便与其他研究进行比较。
  3. 建立治疗效果的12个月耐用性。
  4. 从短期（主要终点）和长期（12个月的随访）中，与E-TAU相比，与E-TAU相比，最近对年轻人进行了健康经济评估。
  5. 测试治疗效果的预测因素和主持人，包括与结果的基线水平，合并症，个性，家庭功能，父母因素，学校经验，同伴支持和创伤经历有关的因素。
  6. 测试情绪调节，挫败的归属感和繁琐的负担，父母无效和家庭功能是否介导了治疗结果。
  7. 从治疗后到治疗后60个月的长期随访，包括患者报告和父母报告，以及精神病障碍，临床护理消费，药理处方，就业状况以及从注册会中检索到的学术绩效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

282

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞典
      • Helsingborg、瑞典、25225
        • 招聘中
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eva Serlachius, MD, PhD
      • Karlstad、瑞典
        • 尚未招聘
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Värmland
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
      • Kungsbacka、瑞典、301 85
        • 招聘中
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Halland
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anna Santesson, MD, PhD
      • Stockholm、瑞典、118 51
        • 招聘中
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Stockholm
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anna Ohlis, MD, PhD
      • Uppsala、瑞典
        • 招聘中
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Uppsala
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mia Ramklint, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

包容性标准：

  1. 过去三个月的自杀企图
  2. 年龄10-17岁
  3. 至少一名主要照顾者（允许多个）愿意参加治疗

排除标准：

  1. 妨碍参与评估或治疗的症状
  2. 对青年和/或照料者中瑞典语的理解不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：青少年和青年的安全替代方案（安全）
安全是一种经辩证行为疗法（DBT）和多系统疗法（MST）的经诊断认知行为家庭治疗。 长达十二周的治疗是基于原则的，以相结构为基础，并根据认知行为拟合分析进行单独量身定制，该分析指定了关键风险和保护过程。 每个会议分别包含一个针对青年和父母的单独组成部分，一个家庭组成部分，青年和父母与治疗师一起工作，以练习对防止未来自杀行为至关重要的技能。 治疗目标在安全金字塔中排列，由（a）安全设置组成； （b）安全的人； （c）安全的活动和行动； （d）安全的思想； （e）安全的压力反应，强调加强家庭和/或年轻人社会环境中的保护性支持和验证。
行为的：青少年和青年的安全替代方案（安全）
请参阅实验臂的描述（第一臂）
有源比较器：像往常一样增强治疗
像往常一样增强的治疗（ETAU）包括像往常一样由社区临床医生提供的治疗，这些治疗方法是通过适应青少年的循证的斯坦利 - 布朗安全计划干预措施增强的（例如， 涉及青年和父母）以及瑞典儿童和青少年精神病学协会的瑞典背景，并由研究小组监督。 改编的安全计划干预措施包括评估当前和未来的风险以及自杀，当前和未来自杀风险以及个性化安全计划的保护因素。 我们将确保以安全且可比较的方式进行控制干预安全计划。 这两种情况下的患者都将获得标准护理（包括药物治疗）以及所认为的住院治疗。 标准护理水平将在整个试验过程中仔细测量，并包括在统计灵敏度分析中。
行为的：像往常一样增强治疗
请参阅主动比较臂的描述（二臂）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀企图 - 任何来自哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）或电子医疗记录的报告
大体时间：治疗前、治疗后即刻，以及治疗后3个月、12个月、24个月和60个月。

关于自杀企图的任何报告，使用从以下来源收集的数据：

  1. 青少年报告的C-SSRS。 C-SSRS是一个包含22个项目的结构化临床访谈，用于评估自杀意念、自杀行为和自伤的频率和严重程度。
  2. 照顾者报告的C-SSRS（简化版，仅包含自杀行为部分的4个项目）。
  3. 电子病历。
治疗前、治疗后即刻，以及治疗后3个月、12个月、24个月和60个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作和社会调整量表，青年版（WSAS-Y）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
WSAS-Y是学校，日常生活，朋友和社交生活，娱乐和业余爱好以及家庭以及亲密关系的临床医生评价的范围。 该量表产生的全球分数范围从0到40，得分较高，表明损害更大。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
修订后的儿童焦虑和抑郁量表，25个项目版本（RCADS-25）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
RCADS-25是Spence儿童焦虑量表的缩短版本，是儿童自我报告量度测量与焦虑和抑郁症相关的精神病理学，具有六个分量表。分离焦虑，社交焦虑，普遍焦虑，恐慌症，强迫症和重度抑郁症以及总焦虑症。 总范围为0-45，李克特量表范围为0-3，较高的值代表结果较差。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
儿童全球评估量表（CGA）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
CGA是一名临床医生评级为单项1-100量表，将儿童的心理，社会和学术功能整合为精神病障碍的量度。 较高的值代表更好的功能。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
贝克的绝望量表（BHS）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
贝克的绝望量表是一种青年自我评价的绝望衡量标准，其中20个二分的“ true/false”项目在三个领域中测量了绝望。对未来的感觉，动力的丧失和期望。 更高的分数表明与绝望有关的困难更大。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
儿童健康公用事业9D（CHU-9D）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
CHU-9D是青年对青年健康生活质量的衡量标准，其中9个李克特量表的范围为0-4。 分数范围为0-36，得分较低，表明与健康相关的生活质量更高。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
恢复生活质量（Reqol）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
恢复生活质量是成年人与健康相关生活质量的父母评价的量度，其中10个项目为0-4，得出的范围为0-40，其中较高的分数表明生活质量更高。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
Trimbos/IMTA问卷调查与精神病相关的成本（TIC-P）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
TIC-P是评估医疗保健和社会资源使用的37个项目措施，包括有关医疗保健资源使用，药物，学校缺勤和父母生产力损失的项目。 由父母评为。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
非自杀性自伤 - 来自《青少年版故意自伤量表》(DSHI-Y)的任何报告
大体时间：治疗前、治疗后即刻，以及治疗后3个月、12个月、24个月和60个月。
本试验使用的DSHI-Y是一项包含8个项目的临床医生评定量表访谈，用于评估非自杀性自伤行为的存在和频率（0至∞），分数越高表示非自杀性自伤行为频率越高。 原始DSHI-Y中已增加一个评估非自杀性中毒行为的项目。 DSHI-Y是从DSHI量表针对青少年群体改编而成，DSHI量表是一种经验支持的测量工具，最初为成人设计，用于评估非自杀性自伤行为的多个方面。 DSHI量表在青少年群体中展现出良好的重测信度和足够的并发效度。 对于拒绝参与后续访谈的青少年，当可获得监护人报告时，将向其监护人实施单项目版DSHI-Y，用于评估是否存在任何非自杀性自伤行为。
治疗前、治疗后即刻，以及治疗后3个月、12个月、24个月和60个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基于登记的结果
大体时间：治疗后24个月和60个月
有关精神疾病，临床护理消费，药理学处方，就业状况和学习成绩的数据将来自基于国家人群的登记册。
治疗后24个月和60个月
自杀量表的父母自我效能感
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
自杀量表的父母自我效能感是对父母从事九项活动的能力，以防止或帮助他们的孩子管理自杀危机的能力，以及对青少年对后续自杀的风险的父母期望。 该措施包含12个项目，额定值为0（完全不承认）至10（完全置换），锚点为5（有点有点），导致0-120的范围为0-120。 该措施包括两个子量表：自我效能感（9个项目）和期望（3个项目）。 较高的分数表明自杀的自我效能水平较高，并且对自杀性的积极结果的期望更高。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
儿童11（BPFS-C-11）的边界人格特征量表
大体时间：预处理
BPFS-C-11是9-18岁儿童的青年评分的11个项目量度。 BPFS-C-11包括边缘病理学的指标，例如情感不稳定性，身份问题和负面关系。 项目响应的含量为5点李克特量表，得出11-55的范围，得分较高，表明较高的边界特征。
预处理
人格功能问卷的水平12-18（LOPF-Q 12-18）
大体时间：预处理
LOPF-Q 12-18是一个以0-4为0-4的青年评分的20个项目度量，其范围为0-80，其中较高的分数表明人格功能的障碍更高。 LOPF-Q用于12到18年之间的青少年种群，以评估人格功能的维度：身份，自我指导，同理心和亲密关系。
预处理
边界症状清单补充（BSL供应）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
BSL支持是过去7天的青年评级9项自我毁灭行为的衡量标准，答案范围从“完全不是”到“每天甚至更频繁”。 较高的分数表明自我毁灭行为的频率更高。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
不利事件
大体时间：立即治疗后
要求参与者（父母和年轻人）报告和评估由于参与治疗而导致的最终不良事件的不适。 不良事件还可以不断筛选，记录和监视研究人员。
立即治疗后
信誉/期望问卷，简称（CEQ）
大体时间：预处理
在基线时，我们使用CEQ中的一项，以解决预期治疗。 该项目的比例点范围从0-100％，其中较高的分数表明期望值更高。 这个项目既是青年又是父母评分。
预处理
客户满意度问卷（CSQ）
大体时间：立即治疗后
CSQ是一项在4分制中的青年和父母评分的8项措施，测量了对治疗的满意度的不同方面，例如治疗质量的感知，如果治疗充分满足了他们的需求和整体满意度。 分数范围为8-32，其中较高的分数表明治疗满意度更高。
立即治疗后
情绪调节量表的困难，简短形式（DERS-16）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及治疗后3，12、24和60个月
DERS-16是一种青年和父母评价的情绪调节困难度量，其16个项目以1-5的李克特量表进行了评分，得分范围为16-80，得分较高，表明情绪调节的困难更大。
预处理，治疗后立即进行，以及治疗后3，12、24和60个月
认知情绪调节问卷（CERQ，自称子级）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及治疗后3，12、24和60个月
CERQ是对认知情绪调节的青年评价量度。 自称子尺度在李克特量表上包含4个项目，范围为1-5。 分数范围为4-20，更高的分数表明自我塑造的困难更大。
预处理，治疗后立即进行，以及治疗后3，12、24和60个月
行为情绪调节问卷（BERQ，寻求社会支持并积极接近子标准）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及治疗后3，12、24和60个月
BERQ是对行为情绪调节的青年评价。 寻求社会支持并积极接近的子量表在李克特量表上包含8个项目，范围为1-5。 分数范围为8-40。 更高的分数表明，有关寻求社会支持并积极接近的行为情绪调节更大。
预处理，治疗后立即进行，以及治疗后3，12、24和60个月
人际需求问卷（INQ）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及治疗后3，12、24和60个月
INQ是一项青年评价的措施，其中包含15个以1-7为1-7的问题。 INQ衡量了个人认为自己的属于或未得到满足的程度的信念，以及他们认为自己是对人民生活中的负担的程度。 得分范围为15-105，得分较高，表明结果较差。
预处理，治疗后立即进行，以及治疗后3，12、24和60个月
家庭评估设备（FAD，一般功能子尺度）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及治疗后3，12、24和60个月
FAD是一份60个项目的问卷，该问卷衡量了个人对家庭的看法，并被青年和父母评为。 我们利用了FAD的一般功能量表中的6个问题的子集。 得分范围为0-18，得分较高，表明一般家庭功能较高。
预处理，治疗后立即进行，以及治疗后3，12、24和60个月
儿童30（HIPIC-C-30，神经质和尽职尽责的子量表）的分层人格清单
大体时间：预处理
HIPIC-C-30是评估神经质，外向性，开放性，尽职尽责的人格结构的30个项目度量（Likert量表1-5）。 我们将使用测量神经质和尽职尽责的子量表，从而产生了12个项目的衡量标准，并由青年和父母评为。 每个子量表的分数范围为6-30，较高的分数分别表明了更多的神经质和认真度。
预处理
儿童创伤屏（CTS）
大体时间：预处理
CTS是6-17岁儿童的创伤症状和PTSD症状的青少年评价的10个项目筛查。 总结了与反应/PTSD症状有关的六个问题，以产生反应评分（以李克特量表为0-3）产生0-18的范围，其中截止分数为6或更高，表明PTSD诊断的可能性很高。
预处理
功能
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
三个自我组成的青年评级问题，测量学校功能，通过同龄人和家庭功能发挥作用。 每个问题的评分分别为0-11，分别以李克特量表为单位，较高的分数表明每个相应的功能域中的功能更大。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
学校成功概况（SSP，父母鼓励子级）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
SSP的子量表将分别由年轻人和父母评为。 青年将回答有关父母和同伴支持以及对学校的态度的12个问题。 父母将回答与父母支持有关的4个问题。 响应以0-4的李克特量表进行评分。 较高的分数表明支持更大和积极的态度。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
应对儿童的负面情绪量表青少年版本（CCNES-A）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
CCNES-A是响应年轻人的负面情绪的父母应对反应的量度。 本研究中使用的CCNES-A版本包括九种假设的情况，伴随着六种理论上有意义的反应类型（包括父母对年轻人对假设情况触发的情绪的处理方式）以及年轻人评级的假设情况以及父母在李克特量表上的父母范围为1-7。 代表响应样式的每个子量表的得分较高，表明响应样式的趋势更高。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
育儿遇险指数 - 短（pdi -short）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
PDI-short是父母评分的，其中包括2个有关育儿困扰的问题（以1-5的李克特量表为单位），其中较高的分数表明压力更大。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
父母虐待量表（PAS）
大体时间：预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
PAS是青年评价的，从0-4评估李克特量表的7个问题，评估年轻人经历了厌恶父母的行为的频率。 得分范围为0-28，得分较高，表明厌恶父母行为的经历更频繁。
预处理，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
患者健康问卷（PHQ-9）
大体时间：治疗前，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
PHQ-9是用于筛查，诊断，监测和测量抑郁症严重程度的父母评分措施。 该措施包含9个项目，级别为0到3，导致0-27的范围，其中较高的分数表明抑郁症水平较高。
治疗前，治疗后立即进行，以及3次，12、24和60个月的治疗。
可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间：在完成纳入评估和危机规划干预后立即进行。
CEQ是一个由青少年和家长评定的3项治疗可信度和期望值测量工具。 评分范围从0-9分和0-100%，分数越高表示可信度和期望值越高。
在完成纳入评估和危机规划干预后立即进行。
自伤
大体时间：治疗前、治疗后即刻，以及治疗后3个月、12个月、24个月和60个月。
综合结局包括自杀尝试（C-SSRS量表、医疗记录）和非自杀性自伤行为（DSHI-Y量表），范围从（0至∞），以便与其他研究进行比较。
治疗前、治疗后即刻，以及治疗后3个月、12个月、24个月和60个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月28日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2032年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月16日

首次发布 (实际的)

2025年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SAFETYRCT2025
  • 2024-00196 (其他赠款/资助编号：Swedish Research Council)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于国家（瑞典）和欧盟立法，患者级别的数据无法公开获得，但在瑞典道德审查局批准后，可以根据合理的要求向通讯作者提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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